【摘要】：研究目的:觀察中藥靜寧顆粒和去甲腎上腺素再攝取抑制劑鹽酸托莫西汀對注意缺陷型多動(dòng)癥兒童核心癥狀的治療效果及注意力水平的改善情況,通過測定受試患兒唾液中促腎上腺皮質(zhì)激素與皮質(zhì)醇濃度,探討下丘腦-垂體-腎上腺軸相關(guān)激素作為生物標(biāo)記對注意缺陷多動(dòng)癥兒童注意力核心功能的影響。研究方法:本研究采用隨機(jī)、陽性藥對照的方法,納入注意缺陷型多動(dòng)癥患兒(氣陰兩虛證候型)共82例,按照1.5:1比例隨機(jī)分為治療組與對照組,治療組以靜寧顆粒、對照組以去甲腎上腺素再攝取抑制劑鹽酸托莫西汀進(jìn)行為期8周的治療觀察。分別于治療前后進(jìn)行SNAP-Ⅳ量表評分、基于氣陰兩虛證候的癥狀體征評價(jià)、注意力測試(注意廣度、注意穩(wěn)定性、注意分配)及唾液促腎上腺皮質(zhì)激素、皮質(zhì)醇濃度測定。記錄相關(guān)資料,每例入組患兒治療前后檢測心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能;研究期間隨時(shí)記錄不良反應(yīng)及不良事件。研究結(jié)果:本試驗(yàn)預(yù)計(jì)納入病例82例,分為試驗(yàn)組49例與對照組33例。截止數(shù)據(jù)分析時(shí)兩組各有因失訪、中途出現(xiàn)感染性疾病和自愿退出導(dǎo)致脫落、剔除4例。兩組受試患兒年齡、性別、身高、體重、體重指數(shù)和基線時(shí)的SNAP-Ⅳ量表評分、中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。治療后組內(nèi)部前后對比,SNAP-Ⅳ量表評分、中醫(yī)證候積分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),組間比較,差異均未見統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。經(jīng)靜寧顆粒治療后,試驗(yàn)組患兒注意缺陷主證候及氣陰兩虛相關(guān)兼有證候明顯改善,差異有意義(P0.05);尤其對心陰虛證候改善明顯。對照組ATX對注意缺陷相關(guān)主證表現(xiàn)有明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。經(jīng)8周治療后,根據(jù)癥狀減分率評估標(biāo)準(zhǔn),對照組ATX治療有效率略高于治療組,但兩組有效率均達(dá)到60%,且二者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。本次研究發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)入組的注意缺陷多動(dòng)癥患兒唾液中檢測皮質(zhì)醇濃度值明顯低于正常兒童(P0.05),促腎上腺皮質(zhì)激素濃度值與正常組兒童相比差異無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。經(jīng)治療后兩組唾液皮質(zhì)醇濃度水平較前有增加趨勢,但組內(nèi)前后比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。托莫西汀與靜寧顆粒都對注意缺陷型多動(dòng)癥兒童注意廣度、注意穩(wěn)定性、注意分配能力均有不同程度提高作用。兩組患兒安全性檢測指標(biāo)均在正常參考值范圍內(nèi),均無不良反應(yīng)情況發(fā)生。結(jié)論:中藥靜寧顆粒能夠減輕注意缺陷型多動(dòng)癥患兒的核心功能癥狀損害,改善中醫(yī)臨床證候(注意缺陷相關(guān)癥狀、氣陰兩虛證候)的作用較鹽酸托莫西汀更明顯。益氣養(yǎng)陰辨證治療注意缺陷型多動(dòng)癥可以通過調(diào)節(jié)其下丘腦-垂體-腎上腺軸部分激素,促進(jìn)外周皮質(zhì)醇水平的適度提高可能有助于提高中樞神經(jīng)的覺醒程度,從而影響其注意力廣度、穩(wěn)定性及分配能力。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R277.7

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