【摘要】：研究目的:1.對降壓中成藥進行用藥規(guī)律分析,為中醫(yī)藥防治高血壓病的研究方向和臨床決策提供理論基礎(chǔ)和參考依據(jù);2.對降壓中成藥進行全面系統(tǒng)的定性評估,同時對符合條件的研究進行定量分析比較,為客觀評價降壓中成藥的療效提供可靠的循證醫(yī)學依據(jù);進一步對平肝潛陽的降壓中成藥進行系統(tǒng)評價,為中成藥臨床使用提供依據(jù)。研究方法:1.數(shù)據(jù)挖掘以“高血壓”或“血壓”為關(guān)鍵字在《國家基本藥物目錄》(2018年版)、《國家基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄》(2017年版)、各省自治區(qū)直轄市基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄、《中國藥典》(2015年版)中搜索明確標有高血壓功能與主治或適應(yīng)癥的中成藥,建立Excel數(shù)據(jù)集以及軟件數(shù)據(jù)挖掘模型,以SPSS Clementine12.0中的Apriori算法對所納入中成藥配伍進行頻數(shù)分析、主成分分析及關(guān)聯(lián)規(guī)則分析,分析高頻藥物及組合,總結(jié)其用藥規(guī)律,為臨床用藥提供參考。2.Meta分析以“高血壓”或“血壓”為關(guān)鍵字在《國家基本藥物目錄》(2018年版)、《國家基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄》(2017年版)、各省自治區(qū)直轄市基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄、《中國藥典》(2015年版)中搜索明確標有高血壓功能與主治或適應(yīng)癥的中成藥,并以“高血壓”和“中成藥藥名”為關(guān)鍵詞在MEDLINE、PubMed、EMBase、Cochrane library、NGC及CNKI、萬方、維普等中、英文數(shù)據(jù)庫進行交叉檢索,對檢索到的降壓中成藥的隨機對照試驗研究(RCTs),應(yīng)用RevMan 5.3軟件對其進行偏倚風險評估,并將能夠定量合并的數(shù)據(jù)進行Meta分析,并分別以森林圖、漏斗圖對結(jié)局指標及發(fā)表偏倚進行呈現(xiàn)。研究結(jié)果:1.數(shù)據(jù)挖掘結(jié)果篩選出降壓中成藥共計73個,共涉及組成中藥230味,中藥總使用頻次為624次,其中使用頻數(shù)≥次的中藥有21味,共出現(xiàn)222次,占總頻數(shù)的35.58%。通過關(guān)聯(lián)分析得到符合條件的藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則15條,產(chǎn)生規(guī)則的3味藥組合數(shù)量最多,共11條,其次為2味藥組合的規(guī)則,共4條。所有獲得規(guī)則中出現(xiàn)頻次最多的藥物為黃芩,關(guān)聯(lián)規(guī)則有13條,而這些藥對與藥組主要是清熱藥、活血化瘀藥、開竅藥、安神藥的不同組合。2.Meta分析結(jié)果如下:2.1降壓中成藥治療高血壓病干預(yù)效應(yīng)meta分析:(1)松齡血脈康膠囊:根據(jù)納排標準共納入49項RCTs,單獨治療高血壓病的RCT研究共有14項,meta分析結(jié)果顯示單獨使用松齡血脈康膠囊在降壓有效率,降低SBP、DBP方面與對照組相比無統(tǒng)計學差異(P0.05);松齡血脈康膠囊聯(lián)合降壓西藥治療高血壓病的RCT研究共有35項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用松齡血脈康膠囊在降壓有效率,降低SBP、DBP方面,與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(2)天麻鉤藤顆粒:根據(jù)納排標準共納入6項RCTs,單獨治療高血壓病的RCT研究共有2項,meta分析結(jié)果顯示單獨使用天麻鉤藤顆粒在降低SBP、DBP方面與對照組相比無統(tǒng)計學差異(P0.05);天麻鉤藤顆粒聯(lián)合降壓西藥治療高血壓病的RCT研究共有4項,其中2項研究對降壓有效率進行了報告,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用天麻鉤藤顆粒的降壓有效率與單純降壓西藥治療相比無統(tǒng)計學差異(P0.05);3項研究對治療前后血壓進行了報告,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用天麻鉤藤顆粒在降低SBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05),在降低DBP方面與對照組相比無統(tǒng)計學差異(P0.05)。(3)牛黃降壓片(丸、膠囊):根據(jù)納排標準共納入13項RCTs。單獨使用牛黃降壓片(丸、膠囊)的4項研究報告了降壓有效率,meta分析結(jié)果顯示牛黃降壓片(丸、膠囊)在降壓有效率方面與對照組相比無統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的4項研究,meta分析結(jié)果顯示牛黃降壓片(丸、膠囊)在降低SBP、DBP方面與對照組相比無統(tǒng)計學差異(P0.05)。牛黃降壓片(丸、膠囊)聯(lián)合降壓西藥治療高血壓病RCT研究共有6項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用牛黃降壓片(丸、膠囊)在降壓有效率方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);2項研究對治療前后血壓進行了報告,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用牛黃降壓片(丸、膠囊)在降低SBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05),在降低DBP方面與對照組相比無統(tǒng)計學差異(P0.05)。(4)安宮降壓丸:根據(jù)納排標準共納入9項RCTs,報告降壓有效率的研究有9項,meta分析結(jié)果顯示安宮降壓丸聯(lián)合西藥治療的降壓有效率與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告24hSBP、24h DBP的研究有5項,meta分析結(jié)果顯示安宮降壓丸在降低24hSBP、24h DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(5)清肝降壓膠囊:根據(jù)納排標準共納入10項RCTs,報告降壓有效率的研究有6項,meta分析結(jié)果顯示清肝降壓膠囊聯(lián)合西藥治療的降壓有效率與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的研究有8項,meta分析結(jié)果顯示清肝降壓膠囊聯(lián)合西藥治療在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(6)強力定眩片(膠囊):根據(jù)納排標準共納入7項RCTs,報告降壓有效率的研究有6項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用強力定眩片(膠囊)治療的降壓有效率與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的研究有6項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用強力定眩片(膠囊)在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(7)心可舒片(膠囊):根據(jù)納排標準共納入9項RCTs,報告降壓有效率的研究有3項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)合心可舒(膠囊)治療的降壓有效率與對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的研究有9項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)合心可舒片(膠囊)在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(8)清腦降壓片(膠囊):根據(jù)納排標準共納入7項RCTs,有4項研究報道了降壓有效率,meta分析結(jié)果表明清腦降壓片(膠囊)聯(lián)合西藥治療的降壓有效率與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。報告SBP、DBP的研究有7項,meta分析結(jié)果顯示清腦降壓片(膠囊)在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。報告不良反應(yīng)發(fā)生率的研究有4項,meta分析結(jié)果顯示清腦降壓片(膠囊)的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(9)安腦丸:根據(jù)納排標準共納入7項RCTs,報告降壓有效率的研究有5項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用安腦丸在降壓有效率方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的研究有7項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用安腦丸在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(10)脈君安片:根據(jù)納排標準共納入3項RCTs,其中1項研究對目標人群進行了分層研究;報告降壓有效率的研究有2項,meta分析結(jié)果顯示脈君安片聯(lián)合西藥治療的降壓有效率與對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(11)珍菊降壓片:根據(jù)納排標準共納入25項RCTs,報告降壓有效率的研究有23項,meta分析結(jié)果顯示珍菊降壓片在降壓有效率與對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的研究有18項,meta分析結(jié)果顯示珍菊降壓片在降低SBP、DBP方面與對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。珍菊降壓片聯(lián)合降壓西藥治療高血壓病的RCT研究共有10項,5項研究報告了降壓有效率,meta分析結(jié)果顯示珍菊降壓片聯(lián)合西藥治療的降壓有效率與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);10項研究均對治療前后血壓進行了報告,珍菊降壓片聯(lián)合西藥治療在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(12)心脈通片(膠囊):根據(jù)納排標準共納入9項RCTs,報告降壓有效率的研究有8項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用心脈通片(膠囊)的降壓有效率與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的研究有8項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用心脈通片(膠囊)在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(13)山綠茶降壓片(膠囊):根據(jù)納排標準共納入4項RCTs,報告降壓有效率的研究有4項,meta分析結(jié)果顯示單用山綠茶降壓片(膠囊)在降壓有效率方面與對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的研究有4項,meta分析結(jié)果顯示單用山綠茶降壓片(膠囊)在降低SBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05),在降低DBP方面無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(14)復方羅布麻片:根據(jù)納排標準共納入10項RCTs,報告降壓有效率的研究有8項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用復方羅布麻片的降壓有效率與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);報告SBP、DBP的研究有7項,meta分析結(jié)果降壓西藥聯(lián)用復方羅布麻片在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(15)心血寧片(膠囊):根據(jù)納排標準共納入3項RCTs,報告降壓有效率的研究有3項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用心血寧片(膠囊)的降壓有效率與對照組相比有統(tǒng)計學差異(P=0.05);報告SBP、DBP的研究有2項,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用心血寧片(膠囊)在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。(16)天舒膠囊(片):根據(jù)納排標準共納入4項RCTs,天舒膠囊(片)單獨治療高血壓病的RCT研究共有2項對降壓有效率進行了報告,meta分析結(jié)果顯示單獨使用天舒膠囊(片)在降壓有效率方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05):天舒膠囊(片)聯(lián)合降壓西藥治療高血壓病的RCT研究共有2項(N=160例),均對降壓有效率進行了報告,meta分析結(jié)果顯示降壓西藥聯(lián)用天舒膠囊(片)在降壓有效率方面與對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。2.2平肝潛陽降壓中成藥治療高血壓病干預(yù)效應(yīng)meta分析:(1)平肝潛陽降壓中成藥單獨治療高血壓病的RCT研究共有15項對降壓有效率進行了報告,meta分析結(jié)果顯示單獨使用平肝潛陽降壓中成藥在降壓有效率方面與對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05),報告SBP、DBP的研究有19項,meta分析結(jié)果顯示單獨使用平肝潛陽降壓中成藥在降低SBP、DBP方面與對照組相比無顯著統(tǒng)計學差異(P0.05);(2)西藥聯(lián)合平肝潛陽降壓中成藥治療高血壓病的RCT研究共有40項對降壓有效率進行了報告,meta分析結(jié)果顯示聯(lián)合西藥使用平肝潛陽降壓中成藥在降壓有效率方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05),報告SBP、DBP的研究有37項,meta分析結(jié)果顯示聯(lián)合西藥使用平肝潛陽降壓中成藥在降低SBP、DBP方面與對照組相比有顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。結(jié)論:1.通過對降壓中成藥的組方及配伍規(guī)律進行分析,可以發(fā)現(xiàn)中成藥治療高血壓病的治則依次為平肝潛陽、活血化瘀、補腎平肝、通脈活絡(luò),其中平肝潛陽為主要治則;用藥以清熱藥、平肝熄風藥和活血化瘀藥為主;2.依據(jù)現(xiàn)有文獻發(fā)現(xiàn)降壓中成藥具有一定的降壓療效,而其中降壓西藥聯(lián)合使用平肝潛陽降壓中成藥可以進一步降低血壓。但因研究的整體評分偏低、異質(zhì)性較高,尚不能得出肯定結(jié)論。
【學位授予單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R259;TP311.13
【圖文】：

基于ｍｅｔａ分析和數(shù)據(jù)挖掘的中成藥治療原發(fā)性高血壓的臨床評價研究逡逑提示研宄結(jié)果之間的異質(zhì)性比較大。如果研宄結(jié)果之間無統(tǒng)計學異質(zhì)性，則合效應(yīng)量選用固定效應(yīng)模型；如果多個研宄之間存在異質(zhì)性，可先通過亞組分析敏感性分析來消除異質(zhì)性后再選用固定效應(yīng)模型來計算合并效應(yīng)量；如果經(jīng)過除異質(zhì)性處理后，多個研宄的結(jié)果之間仍有異質(zhì)性無法消除的問題，則選擇隨效應(yīng)模型計算合并效應(yīng)量。對于計數(shù)資料，選用相對危險度（ｒｅｌａｔｉｖｅ邋ｒｉｓｋ，邋ＲＲ）其９５％的可信區(qū)間作為統(tǒng)計效應(yīng)量。對于計量資料，選用加權(quán)均數(shù)差值（ｗｅｉｇｈｔｅｄｍｅａｎ邋ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ，ＷＭＤ）及其邋９５％的可信區(qū)間（ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ邋ｉｎｔｅｒｖａｌ，邋ＣＩ）作為統(tǒng)效應(yīng)量，如果計量單位不同，則選用標準化的均數(shù)差值（ｓｔａｎｄａｒｄ邋ｍｅａｎ邋ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ，逡逑ＳＭＤ）及其９５％的可信區(qū)間作為統(tǒng)計效應(yīng)量。若入選研宄的數(shù)量大于１０項，則用漏斗圖分析可能的發(fā)表偏倚？。逡逑５邋Ｒｅｖｉｅｗ邋Ｍａｎａｇｅｒ邋５．３邐丨回逡逑

ＥＭＢａｓｅ、Ｃｏｃｈｒａｎｅ邋ｌｉｂｒａｒｙ、ＮＧＣ及ＣＮＫＩ、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫中檢索，發(fā)現(xiàn)有逡逑３篇以上隨機對照試驗文獻支持的降壓中成藥共有１６種，均來自《國家基本醫(yī)療逡逑保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（２０１７年版）》，研宄流程如圖２所示。其逡逑中平肝潛陽的降壓中成藥６種，包括松齡血脈康膠囊、天麻鉤藤顆粒、安宮降壓逡逑丸、清腦降壓片（膠囊、顆粒）、山綠茶降壓片（膠囊）、天舒膠囊（片），詳逡逑見表２。逡逑Ｃ中國藥典Ｊ邋（２０ｉ５年版）、ＣＢ．家基本藥物目邋邐逡逑錄５邋＜２０１８年橈）、《國．家基本醫(yī)療保險工傷保邐｜心可舒片等）＿逡逑險和生育保險藥品巨錄Ｉ邋（２０１７年版）、ｔ各省邐詮菊降壓片逡逑基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》邐心脈通片１

本文編號：2774647