【摘要】：目的:系統(tǒng)評價中藥敷臍療法治療肝硬化腹水的療效和安全性,并通過規(guī)范化臨床研究進(jìn)一步驗證,從而為臨床推廣應(yīng)用提供依據(jù)。方法:(1)系統(tǒng)評價:通過計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、維普網(wǎng)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、PubMed等數(shù)據(jù)庫結(jié)合手工檢索,時間為1989年1月至2019年1月,按預(yù)先制定的檢索策略及納入與排除標(biāo)準(zhǔn),檢索并篩選中藥敷臍治療肝硬化腹水的各類臨床觀察及隨機(jī)對照試驗相關(guān)文獻(xiàn)。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)推薦的偏倚風(fēng)險評價標(biāo)準(zhǔn)評價納入文獻(xiàn)質(zhì)量,采用Review Manager 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。(2)臨床研究:采用前瞻性、隨機(jī)、對照、雙盲的臨床試驗方法。將符合入組標(biāo)準(zhǔn)的肝硬化腹水患者40例,采用中央隨機(jī)系統(tǒng)分為治療組和對照組。治療組給予西醫(yī)常規(guī)治療加中藥敷臍,對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療加安慰劑敷臍,敷臍每日1次,保留2小時,療程10±3天。采用IBM SPSS Statistics 20軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入并統(tǒng)計分析治療前后療效評價指標(biāo)(治療總有效率、體重、腹圍、24小時尿量、超聲腹水深度等)和安全性評價指標(biāo)(血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)+潛血、血生化、心電圖、不良反應(yīng)事件數(shù)量等)。結(jié)果:(1)系統(tǒng)評價:共檢索出321篇相關(guān)文獻(xiàn),語言類型均為中文。經(jīng)過篩選,納入10項研究,包含研究對象728例。Meta分析結(jié)果顯示:在治療總有效率(0R=2.89,95%CI=[1.95,4.30])、體重(WMD=-4.82,95%CI=[-7.61,-2.02])、腹圍(WMD=-6.64,95%CI=[-9.73,-3.55])、24小時尿量(WMD=183.94,95%CI=[-34.92,414.08])、ALT(WMD=-3.98,95%CI:[-5.94,-2.01])、AST(WMD=-3.49,95%CI:[-5.27,-1.70])方面,治療組均優(yōu)于對照組(P0.05)。對不良反應(yīng)事件的分析結(jié)果顯示,中藥敷臍療法治療肝硬化腹水具有較好的安全性。(2)臨床研究:治療總有效率方面,治療組總有效率為95%,對照組總有效率為68.42%,治療組總有效率優(yōu)于對照組(P0.05)。體重、腹圍、24小時尿量和超聲腹水深度方面,兩組治療前后在體重、腹圍、24小時尿量和超聲腹水深度方面均有顯著性差異(P0.05),且治療組體重、腹圍、24小時尿量的改善程度(治療后-治療前)優(yōu)于對照組(P0.05)。肝功能方面,治療組的ALT、AST、LDH三個指標(biāo)和對照組的ALT、AST、GGT、ALB四個指標(biāo)治療前后有顯著性差異(P0.05),且治療組的ALT、LDH兩個指標(biāo)的改善程度(治療后-治療前)優(yōu)于對照組(P0.05)。中醫(yī)癥狀評價方面,治療組中醫(yī)癥狀療效有效率優(yōu)于對照組(P0.05),且治療組在厭食油膩、肢體困重、困倦乏力三個癥狀的改善情況優(yōu)于對照組(P0.5)。安全性方面,治療組與對照組患者治療前后在血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能、離子、心電圖等方面均無顯著性差異(P0.05),且試驗期間均無不良反應(yīng)事件發(fā)生。結(jié)論:中藥敷臍療法治療肝硬化腹水具有較好的療效和安全性,尤其是在改善體重、腹圍、24小時尿量等方面具有一定的優(yōu)勢。今后還需要深入開展多中心、大樣本的隨機(jī)對照試驗,并制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程,從而為中藥敷臍治療肝硬化腹水提供更高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R259

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本文編號：2755376