【摘要】：1研究目的1.1橫斷面研究:評(píng)價(jià)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)支架置入術(shù)(PCI術(shù))后患者心臟康復(fù)的現(xiàn)狀,分析目前現(xiàn)狀形成的可能原因,并為臨床試驗(yàn)提供依據(jù)。1.2臨床試驗(yàn):觀察軟堅(jiān)通脈湯聯(lián)合八段錦的中醫(yī)綜合干預(yù)對(duì)冠心病PCI術(shù)后Ⅱ期心臟康復(fù)患者的臨床療效,并從血管內(nèi)皮功能的角度初步探討其可能作用機(jī)制。2研究方法2.1 橫斷面研究:采用臨床流行病學(xué)現(xiàn)況調(diào)查,自2017年2月至2018年11月,于東直門醫(yī)院納入冠心病PCI術(shù)后患者,調(diào)查他們的冠心病危險(xiǎn)因素控制情況、再發(fā)心血管事件頻率以及生活質(zhì)量,評(píng)價(jià)他們的自我管理情況以及醫(yī)生心臟康復(fù)處方情況;調(diào)查冠心病PCI術(shù)后患者中醫(yī)應(yīng)用情況以及中醫(yī)癥狀、證候情況。2.2臨床試驗(yàn):采用實(shí)用性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),自2017年5月至2018年11月,于東直門醫(yī)院納入冠心病PCI術(shù)后Ⅱ期心臟康復(fù)患者,隨機(jī)分為對(duì)照組(西醫(yī)心臟康復(fù)組)與干預(yù)組(中西醫(yī)結(jié)合心臟康復(fù)組)兩組。對(duì)照組充分貫徹指南提出的心臟康復(fù)五大處方,干預(yù)組在此基礎(chǔ)上加入中藥軟堅(jiān)通脈湯,并將八段錦作為運(yùn)動(dòng)處方中的有氧運(yùn)動(dòng)形式,兩組均采用家庭心臟康復(fù)模式管理,療程12周。觀測(cè)指標(biāo)包括安全性指標(biāo),主要結(jié)局指標(biāo):生活質(zhì)量,次要結(jié)局指標(biāo):中醫(yī)療效、心肺功能、心臟結(jié)構(gòu)與功能、血管內(nèi)皮功能、自我管理效能、冠心病危險(xiǎn)因素控制以及疾病進(jìn)展。3研究結(jié)果3.1橫斷面研究:(1)冠心病PCI術(shù)后患者心臟康復(fù)現(xiàn)狀:冠心病危險(xiǎn)因素控制情況不容樂(lè)觀,除外飲酒情況控制率為99%,其他各項(xiàng)危險(xiǎn)因素的控制達(dá)標(biāo)率均未達(dá)80%;66%的患者在冠心病首診后出現(xiàn)再發(fā)心血管事件,其中50%出現(xiàn)1-3次再發(fā)心血管事件,老年、有合并癥的患者更容易發(fā)生再發(fā)心血管事件;冠心病PCI術(shù)后患者的生活質(zhì)量普遍偏低,老年、女性、有合并癥的患者生活質(zhì)量相對(duì)更低。(2)患者自我管理情況分別與冠心病危險(xiǎn)因素控制情況(r=-0.60,P0.01)、生活質(zhì)量(r=0.45,P0.01)呈中度相關(guān)性。而目前冠心病PCI術(shù)后患者的自我管理效能有很大提升空間,除情緒認(rèn)知管理方面表現(xiàn)較好外,不良嗜好管理、癥狀管理、治療依從性管理方面還有待加強(qiáng),疾病知識(shí)管理、日常生活管理以及急救管理方面則亟待改善。(3)醫(yī)生心臟康復(fù)處方與冠心病危險(xiǎn)因素控制情況呈高度相關(guān)性(r=0.70,P0.01),分別與生活質(zhì)量(r=-0.34,P0.01)、患者自我管理情況(r=-0.60,P0.01)呈中度相關(guān)性。而目前冠心病PCI術(shù)后患者除心臟康復(fù)藥物處方較為規(guī)范外,其余心臟康復(fù)處方執(zhí)行率均低于70%。(4)目前冠心病PCI術(shù)后患者冠心病危險(xiǎn)因素控制情況、生活質(zhì)量的轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在康復(fù)Ⅲ期,康復(fù)Ⅱ期的冠心病危險(xiǎn)因素控制、生活質(zhì)量仍有待提高。(5)50%的冠心病PCI術(shù)后患者采用了中醫(yī)輔助治療,中成藥與中草藥的使用率均有1/3,僅有7例患者習(xí)練太極拳、八段錦等中醫(yī)運(yùn)動(dòng)。研究尚未得出中藥與冠心病危險(xiǎn)因素控制、再發(fā)心血管事件、生活質(zhì)量以及患者自我管理、中醫(yī)癥狀、中醫(yī)氣虛及血瘀程度的相關(guān)性(P0.05);研究顯示運(yùn)動(dòng)干預(yù)與再發(fā)心血管事件發(fā)生率的降低有關(guān)(P0.05),而與冠心病危險(xiǎn)因素控制、生活質(zhì)量以及患者自我管理、中醫(yī)癥狀、中醫(yī)氣虛及血瘀程度尚無(wú)相關(guān)性(P0.05)。3.2臨床試驗(yàn):(1)一般資料:研究共納入患者72例,其中2例患者違反研究方案被剔除,6例患者自然脫落、失訪,最終納入全分析集患者70例(干預(yù)組36例,對(duì)照組34例),符合方案集患者64例(干預(yù)組34例,對(duì)照組30例)。兩組患者的性別、年齡、合并癥、合并病、西藥處方基線一致(P0.05)。(2)主要結(jié)局指標(biāo):治療前兩組患者生活質(zhì)量基線一致(PP0.05);治療后兩組患者生活質(zhì)量均顯著提高(P0.01),且干預(yù)組患者生活質(zhì)量高于對(duì)照組患者(P0.01)。(3)次要結(jié)局指標(biāo):治療前兩組患者各指標(biāo)基線一致(P0.05);治療后干預(yù)組患者中醫(yī)癥狀及中醫(yī)氣虛、血瘀程度顯著改善、心肺功能顯著提高、自我管理效能顯著提升、冠心病危險(xiǎn)因素控制顯著強(qiáng)化(P0.01),血管內(nèi)皮功能提升至正常范圍(P0.05),心臟結(jié)構(gòu)與功能無(wú)變化(P0.05);治療后對(duì)照組患者中醫(yī)癥狀及中醫(yī)氣虛、血瘀程度顯著改善、自我管理效能顯著提升、冠心病危險(xiǎn)因素控制顯著強(qiáng)化(P0.01),左室射血分?jǐn)?shù)有提升(P0.05),心肺功能、心臟結(jié)構(gòu)、血管內(nèi)皮功能無(wú)變化(P0.05);治療后干預(yù)組患者氣虛、血瘀程度輕于對(duì)照組患者,自我管理效能高于對(duì)照組患者(P0.01),兩組患者中醫(yī)癥狀、心肺功能、心臟結(jié)構(gòu)與功能、血管內(nèi)皮功能、冠心病危險(xiǎn)因素控制情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);干預(yù)組患者治療后血壓的改善率優(yōu)于對(duì)照組患者(P0.05),其余各冠心病危險(xiǎn)因素的改善程度兩組患者無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。疾病進(jìn)展:干預(yù)組有1例患者因心絞痛癥狀減輕、心率偏慢,將富馬酸比索洛爾由5mg Qd減量至2.5mg Qd;對(duì)照組有1例患者按計(jì)劃調(diào)整β受體阻滯劑劑量,將酒石酸美托洛爾6.25mg Bid調(diào)整為琥珀酸美托洛爾23.75mg Qd,另有1例患者因肌酸激酶增高改他汀為依折麥布10mg Qd,并將泰嘉替換為替格瑞洛90mg Bid強(qiáng)化抗血小板聚集。其他患者均遵循原有藥物方案未作更改。(4)安全性指標(biāo):所有符合方案集的64例患者均順利完成12周的家庭心臟康復(fù),未發(fā)生不良事件。4研究結(jié)論(1)目前冠心病PCI術(shù)后患者康復(fù)現(xiàn)狀:冠心病危險(xiǎn)因素控制形勢(shì)嚴(yán)峻,患者仍有反復(fù)發(fā)作的再發(fā)心血管事件,生活質(zhì)量普遍偏低。形成此現(xiàn)狀的可能原因:患者自我管理的欠缺以及醫(yī)生心臟康復(fù)處方的不規(guī)范。(2)在西醫(yī)心臟康復(fù)五大處方的基礎(chǔ)上,加入軟堅(jiān)通脈湯聯(lián)合八段錦的中醫(yī)綜合干預(yù)的優(yōu)勢(shì)在于:①更高的血壓改善率,②更高的生活質(zhì)量與自我管理效能,③中醫(yī)氣虛、血瘀程度較輕。改善血管內(nèi)皮功能可能是其作用機(jī)制之一。(3)此外,通過(guò)以上研究可以初步認(rèn)為:在我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療條件下,對(duì)危險(xiǎn)分層屬中、低危的冠心病PCI術(shù)后Ⅱ期心臟康復(fù)患者采取家庭心臟康復(fù)模式安全可行。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R259
【圖文】：

其中男性１１７例，女性６１例，男性患者明顯多于齡略大于女性患者，最小年齡明顯小于女性患者，男性患者者年齡不符合正態(tài)分布，Ｍａｎｎ－Ｗｈｉｔｎｅｙ邋Ｕ檢驗(yàn)顯示：男女性計(jì)學(xué)差異（／＜0．邋０１），男性患者年輕于女性患者。（表１）逡逑表１邋１７８例患者性別與年齡分布情況士Ｓ／Ｍ，Ｑ）逡逑年齡邐最大年齡邐最小年齡邐Ｚ邐Ｐ逡逑６０．９±１０．５邐８７邐３５逡逑５．邋８２邐＜０．０００７１，邋１２邐８５邐４５逡逑以下學(xué)歷１７例，初中學(xué)歷５４例，高中學(xué)歷５７例，中專學(xué)本科及以上學(xué)歷２６例。（圖Ｉ）逡逑

性心肌梗死（非ＳＴ段抬高心肌梗死２３例，ＳＴ段抬高心肌梗死４５例）而行支架置入治療，逡逑極少部分患者因穩(wěn)定型心絞痛（８例）或無(wú)癥狀性心肌缺血（２例）而置入支架，未納入逡逑心源性猝死存活患者。（圖２）逡逑２．邋１．４康復(fù)分期逡逑ｌｌＴｔｔ邋＾邐，康殳丨期逡逑■？，康復(fù)邋１１邋期逡逑丨成邋？ｎ邋丨期逡逑邐＾逡逑＝＝二逡逑圖３邋１７８例患者康復(fù)分期情況逡逑本次研宄納入的各康復(fù)時(shí)期的患者相對(duì)平均，共納入康復(fù)Ｉ期患者６３例，康復(fù)ＩＩ逡逑期患者４５例，康復(fù)ＩＩＩ期患者７０例。（圖３）逡逑２．邋１．５合并癥與合并病逡逑本研究中，冠心�。校茫尚g(shù)后患者少數(shù)并發(fā)有心律失常以及心力衰竭，有超過(guò)７０％患者逡逑合并有高血壓、高脂血癥，接近半數(shù)的患者合并有糖尿病。（表２）逡逑４２逡逑

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本文編號(hào)：2718598