【摘要】：[背景]不孕癥是婦科常見的疾病,發(fā)病率高,且在全球呈上升趨勢(shì)。在我國(guó),不孕癥患者占育齡人口約10-15%,不僅影響女性的身體健康,且為女性及其家庭帶來沉重的心理及經(jīng)濟(jì)壓力,嚴(yán)重降低女性生活質(zhì)量,甚至?xí)绊懠彝サ暮椭C,乃至社會(huì)的穩(wěn)定。隨著醫(yī)藥科技的快速發(fā)展,針對(duì)不孕癥的治療亦有重大進(jìn)步,西醫(yī)學(xué)方面已就不孕癥的不同病因病機(jī)衍生了不同的治療手段和技術(shù),其中包括各項(xiàng)非藥物治療方案、藥物治療方案、手術(shù)方案、人工授精及體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)。然而,這些新的治療手段和技術(shù)仍未能為不孕患者帶來大轉(zhuǎn)機(jī),其治療效果雖然有所提高但仍然不盡人意,并且為不孕癥患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。近年來隨著西醫(yī)治療不孕癥技術(shù)的不斷進(jìn)步,中醫(yī)方面也開始不斷研究既能提高不孕癥治療成效且安全的療法,探討中西醫(yī)結(jié)合治療以提高不孕癥療效的可行性。中醫(yī)外治法是中醫(yī)學(xué)的一個(gè)寶庫(kù),已有研究顯示不同的中醫(yī)外治法對(duì)不同類型的不孕癥有不同的治療作用,但卻未有研究對(duì)這些手段的療效作出綜合分析與探討。循證醫(yī)學(xué)近年在中醫(yī)學(xué)的研究領(lǐng)域逐漸崛起,相信如能在中醫(yī)學(xué)研究中采用循證醫(yī)學(xué)的方法,必能將中醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢(shì)展現(xiàn)出來,有利于中醫(yī)藥的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,以走進(jìn)國(guó)際化的道路。本研究將采用循證醫(yī)學(xué)中的Meta分析,對(duì)中醫(yī)外治法治療不孕癥的成效作出探討。[目的]探討中醫(yī)外治法是否能提高不同類型的不孕癥的治療成效,進(jìn)而提高臨床妊娠率。[方法]根據(jù)Cochrane Handbook 5.1.0版評(píng)估隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法,對(duì)最終納入之文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)提取、質(zhì)量評(píng)估和討論結(jié)果。檢索外文數(shù)據(jù)庫(kù)EMBASE、MEDLINE、Cochrane Library及CINAHL;中文數(shù)據(jù)庫(kù)萬方數(shù)據(jù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(CMCC)、相關(guān)期刊論文(CNJ)、知網(wǎng)及香港中文期刊論文索引,限于由1997年12月至2017年12月發(fā)表之文獻(xiàn)。納入對(duì)象為成年育齡女性(年齡18歲以上)相對(duì)性不孕患者的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),干預(yù)措施中,試驗(yàn)組可采用中醫(yī)外治療法包括穴位療法(針刺、灸法、穴位埋線、電針、穴位注射)、灌腸、敷貼,可同時(shí)配合西醫(yī)常規(guī)治療手段。而對(duì)照組措施為西醫(yī)常規(guī)治療手段包括西藥及手術(shù)治療。結(jié)局指標(biāo)必須包括比較臨床妊娠率,次要結(jié)局指標(biāo)可包括但不限于排卵率、血清激素水平、體質(zhì)指數(shù)、輸卵管通暢度、不良反應(yīng)及類型、流產(chǎn)率等。數(shù)據(jù)提取由兩位研究員獨(dú)立進(jìn)行,如遇到意見不相符時(shí),即進(jìn)行討論或向第三位研究人員商議解決,達(dá)成最后的共識(shí)。根據(jù)Cochrane Handbook 5.1.0版評(píng)估隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法,對(duì)最終納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用由Cochrane協(xié)作網(wǎng)所提供的RevMan5.2軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析使用相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)(Risk Ratio,RR),連續(xù)性變量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析使用均差(Mean Difference,MD),以95%可信區(qū)間(Confident Interval,CI)表示,于P≤0.05即表示差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。如有兩項(xiàng)或以上的研究所采用的干預(yù)措施類同,結(jié)果指標(biāo)相同,即可將研究合并進(jìn)行Meta分析,若異質(zhì)性較大,干預(yù)措施不相符,便不進(jìn)行合并分析。如納入的研究數(shù)量大于10,可對(duì)潛在的發(fā)表偏倚作出倒漏斗圖分析。同時(shí),須對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),界定P=0.10和I2作為判斷標(biāo)準(zhǔn)。如P0.10和I250%時(shí),采用固定效應(yīng)模型(Fixed Effects Model);P≤0.10和I2＜50時(shí),采用隨機(jī)效應(yīng)模型(Random Effects Model)。[結(jié)果]經(jīng)檢索及篩選后共得文獻(xiàn)51篇,排除高偏倚風(fēng)險(xiǎn)文獻(xiàn)2篇,最終納入研究49項(xiàng)。根據(jù)21組Meta分析結(jié)果,其中包含結(jié)局指標(biāo)妊娠率、排卵率、宮頸黏膜評(píng)分、周期排卵率、輸卵管通暢率和流產(chǎn)率,可以提示以下6點(diǎn):(1)在提高各類不孕癥患者的妊娠率方面,結(jié)果一致均提示采用中醫(yī)外治法(包括各種形式的穴位治療和中藥灌腸(+/-理療)或以中醫(yī)外治法配合西醫(yī)治療(包括藥物與外科治療)在提高妊娠結(jié)局上明顯優(yōu)于單純使用西醫(yī)治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)在提高排卵障礙性不孕癥和多囊卵巢性不孕患者的排卵率方面,結(jié)果提示采用穴位治療或穴位治療配合西藥治療對(duì)于提高排卵率方面優(yōu)于單純使用西藥治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(3)在改善宮頸黏膜方面,對(duì)于排卵障礙性不孕癥患者的分析,結(jié)果提示采用西藥治療優(yōu)于使用穴位治療,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(4)在改善周期排卵率方面,對(duì)于排卵障礙性不孕癥患者的分析,研究結(jié)果提示西藥治療在提高周期排卵率上比穴位治療更具優(yōu)勢(shì),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(5)在改善輸卵管通暢率方面,針對(duì)輸卵管阻塞性不孕癥患者,結(jié)果提示中藥灌腸聯(lián)合輸卵管通液術(shù)或?qū)m腔鏡輸卵管通液術(shù)的療效優(yōu)于單純采用輸卵管通液術(shù)或?qū)m腔鏡輸卵管通液術(shù),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但單純運(yùn)用中藥灌腸或中藥灌腸聯(lián)合腹腔鏡手術(shù)并無明顯優(yōu)勢(shì)。(6)在改善流產(chǎn)率方面,對(duì)于排卵障礙性不孕患者,結(jié)果提示穴位治療在降低流產(chǎn)率上是優(yōu)于西藥組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)于不符合進(jìn)行Meta分析的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行描述性分析,大部分研究結(jié)果亦表明中醫(yī)外治法對(duì)于提高不孕癥患者的療效具有正面的作用,安全性好。[結(jié)論]本次研究通過對(duì)中醫(yī)外治法治療不孕癥的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)搜集與分析,和對(duì)可合并的研究進(jìn)行Meta分析,對(duì)中醫(yī)外治法提高不孕癥療效作出了評(píng)價(jià)。現(xiàn)有的證據(jù)提示:使用中醫(yī)外治法或以中醫(yī)外治法配合西醫(yī)治療能提高不孕癥患者的妊娠率,對(duì)大部分其他結(jié)局指標(biāo)亦有正面影響,并具有價(jià)格低廉且安全性高的優(yōu)勢(shì)。另一方面,由于所納入的文獻(xiàn)存有各種偏倚風(fēng)險(xiǎn),質(zhì)量普遍不高,加上本研究的限制,要完全肯定中醫(yī)外治法治療不孕癥的療效仍有待進(jìn)一步研究求證,本研究在這方面只是初步嘗試,希望起到拋磚引玉的作用,以期將來有更高質(zhì)量的研究。
【圖文】：

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本文編號(hào)：2710141