【摘要】：研究目的目前,國內(nèi)外心力衰竭指南均高級別推薦以神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑為基石的治療模式,然而,在臨床實際診治過程中神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑的低使用率及靶劑量不達標等因素均降低了心力衰竭標準化治療的臨床獲益。本次研究將通過回顧性整理分析2017年江蘇省中醫(yī)院心力衰竭住院患者使用神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑的同時是否聯(lián)用益氣溫陽中藥湯劑的情況,評估心力衰竭患者標準化治療現(xiàn)狀,試圖證明益氣溫陽中藥對心力衰竭患者神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用的促進作用。此外,進行前瞻性研究設計,擬在西醫(yī)標準化治療的同時聯(lián)合益氣溫陽方,觀察其是否可提高神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量耐受性,并客觀評價治療的有效性及安全性,從而促進心力衰竭患者從標準化治療中進一步獲益。研究方法本次研究采用回顧性以及前瞻性研究:1.回顧性研究制定信息采集表整理并摘錄2017年1月1日-2017年12月30日江蘇省中醫(yī)院327例心衰住院患者的住院資料,初步了解本院神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用現(xiàn)狀,并根據(jù)是否服用益氣溫陽中藥進行分組數(shù)據(jù)分析,分為對照組和治療(服用益氣溫陽中藥)組,對照組152例,治療組175例,統(tǒng)計分析兩組患者性別、年齡、病程、合并病、紐約心功能分級、住院天數(shù)、神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用率、血壓心率等,比較兩組神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用差異。2.前瞻性研究本次臨床研究的全部病例均源于2018年2月-2019年2月就診于江蘇省中醫(yī)院心臟科辨證屬于“心氣(陽)虧虛,瘀水互阻”證,符合慢性收縮性心力衰竭診斷的患者,納入34例,脫落2例,最終對32例進行分析,對照組17例,治療組15例。遵循指南,兩組均予西醫(yī)標準化治療,結(jié)合患者個體病情,定期加量神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量,治療組在對照組基礎上加用益氣溫陽方,治療6個月,觀察不同時間段(治療后3月、6月)的神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量(為統(tǒng)一各類藥物劑量,采用藥物目前使用劑量占最大目標劑量的百分比進行評估),并記錄治療前與治療后中醫(yī)證候積分、心超參數(shù)、血壓心率等,最后行統(tǒng)計學分析。研究結(jié)果1回顧性研究(1)一般資料分析:①性別:327例心衰患者中男性197例,女性130例。對照組男性87例,女性65例;治療組男性110例,女性65例。兩組性別分布無顯著差異(P0.05);②年齡:327例心衰患者年齡范圍為28-97歲,其中60-89歲年齡段人數(shù)占比最多。兩組在年齡構(gòu)成上無顯著差異(P0.05);③基礎病及合并病分析:冠心病、高血壓病、心房顫動發(fā)病率位于前三位,分別為62.9%、61.8%、41%。兩組患者基礎病及合并病構(gòu)成無統(tǒng)計學差異(P0.05)。④病程分布:兩組病程分層上無顯著差異(P0.05);⑤紐約心功能分級:其中NYHA Ⅱ級23例(7.0%),Ⅲ級21 1例(64.5%),Ⅳ級為Ⅳ級93例(28.4%),Ⅲ級人數(shù)最多。紐約心功能分級無顯著差異(P0.05);⑥住院天數(shù):兩組住院天數(shù)無顯著差異(P0.05)。(2)神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑使用情況:①β受體阻滯:排除房顫、永久起搏器術后患者后進行分析,共納入176例患者,對照組80例,治療組96例;入院時兩組使用率比較差異無統(tǒng)計學意義,出院時治療組使用率明顯高于對照組,機間比較有顯著差異(P0.05);組內(nèi)比較,出院時對照組使用率有下降趨勢,治療組有上升趨勢,但較入院時均無顯著差異(P0.05)。②腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑:入院時兩組使用率比較無顯著差異(P0.05),出院時兩組均有下降趨勢,但較入院時差異無顯著意義(P0.05),治療組降幅小于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。③醛固酮拮抗劑:入院時與出院時兩組螺內(nèi)酯使用率比較差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05),出院時兩組使用率較入院時相當,無顯著差異(P0.05)。④標準抗心衰藥物聯(lián)用情況分析示:排除房顫、永久起搏器術后患者后進行分析,共納入176例患者,對照組80例,治療組96例;入院時兩組聯(lián)用率比較差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。出院時兩組聯(lián)用率均呈下降趨勢,較入院時差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05),治療組下降幅度小于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。(3)血流動力學指標分析:組間比較,入院時與出院時兩組血壓、心率差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05);組內(nèi)比較,入院后經(jīng)神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑的使用,兩組血壓、心率較入院時均呈下降趨勢,有統(tǒng)計學差異(P0.05),但血流動力學穩(wěn)定,具有良好的安全性。2前瞻性研究(1)兩組神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量情況:①腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑劑量(ACEI/ARB/ARNI)比較:兩組治療前初始劑量無明顯差異(P0.05);兩組治療后劑量較治療前均呈上升趨勢,治療3月后較治療前差異顯著(P0.01);組間比較:治療3月后兩組劑量無顯著差異(P0.05);治療6月后兩組劑量有顯著差異(P0.05),治療組劑量明顯高于對照組。②β受體阻滯劑量比較:兩組治療前初始劑量無明顯差異(P0.05),治療后兩組劑量較治療前均呈上升趨勢,治療3月后較治療前差異顯著(P0.01);組間比較:治療3月后兩組劑量差異無統(tǒng)計學意義(P0.05);治療6月后兩組劑量有顯著差異(P0.05),治療組劑量高于對照組。(2)兩組中醫(yī)證候療效對比:治療前兩組中醫(yī)證候積分無顯著差異(P0.05),治療6月后治療組有效率優(yōu)于照組,差異有統(tǒng)計意義(P0.05)。(3)兩組紐約心功能分級療效對比:治療前兩組心功能分級無顯著差異(P0.05),治療6月后治療組與對照組療效差異無統(tǒng)計意義(P0.05)。(4)治療前后兩組左室射血分數(shù)比較:治療前兩組LVEF對比,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),治療6月后兩組LVEF呈上升趨勢,較治療前均具有統(tǒng)計學差異(P0.05),且兩組間有顯著差異(P0.05),治療組高于對照組。(5)治療前后兩組左室舒張末期內(nèi)徑比較,治療前兩組LVIDd對比差異無統(tǒng)計學意義(P0.05);治療后兩組LVIDd均較治療前呈減小趨勢,有顯著差異(P0.05);治療后治療組減小幅度高于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。(6)安全性分析:觀察兩組治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能,治療組1例出現(xiàn)肌酐輕度增高(20%),動態(tài)觀察未見明顯升高,患者無特殊不適。對照組有2例偶測血壓低于90/60mmHg,自覺癥狀不顯。治療組無不良事件發(fā)生。研究結(jié)論在西醫(yī)標準化治療基礎上聯(lián)用益氣溫陽中藥可一定程度上提高心衰患者神經(jīng)內(nèi)分泌拮抗劑劑量耐受性,有助于藥物劑量遵循指南定期加量,促進心衰患者從標準化治療中進一步臨床獲益,同時對改善中醫(yī)證候、減輕臨床癥狀、提高左室射血分數(shù)有顯著療效,具有良好的安全性。
【學位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R259

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本文編號：2676614