【摘要】：目的:通過Meta分析的方法對益腎活血法中藥方劑及中成藥用于治療良性前列腺增生的臨床相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行客觀評價(jià),為益腎活血法中藥方劑或中成藥用于治療良性前列腺增生的臨床應(yīng)用提供客觀依據(jù)。方法:檢索相關(guān)期刊論文(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫、PUBMED、Cochrane、SCI數(shù)據(jù)庫。中文以“益腎活血”、“補(bǔ)腎活血”、“溫腎活血”、“滋腎活血”、“固腎活血”、“養(yǎng)腎活血”、“前列腺增生”、“前列腺肥大”、“中西醫(yī)結(jié)合”為檢索詞;英文以“Bushen Huoxue”、“Yishen Huoxue”、“Yangshen Huoxue”、“Gushen Huoxue”、“Wenshen Huoxue”、“Zishen Huoxue”、“reinforcing the kidney and activating the blood”、“Lower urinary tract syndrome”、“Luts”、“Benign prostatic hyperplasia”、“BPH”為檢索詞。兩個(gè)人分別根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)對檢索出的文章進(jìn)行篩選、數(shù)據(jù)提取、質(zhì)量評估和數(shù)據(jù)分析。結(jié)果:最終共檢索出46項(xiàng)研究,共4387名患者,其中單用益腎活血法或益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥(試驗(yàn)組)2383人,單純使用化學(xué)藥組(對照組)2004人。Meta分析結(jié)果:1.關(guān)于治療前后IPSS評分的比較:各研究合并效應(yīng)量WMD=-3.70,95%CI[-4.57,-2.83]。各研究合并后,試驗(yàn)組和對照組相比,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=8.31,P0.00001),表明單用益腎活血法或益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥(試驗(yàn)組)在降低IPSS評分方面明顯優(yōu)于單純使用化學(xué)藥組(對照組);2.關(guān)于治療前后QOL評分的比較:各研究合并效應(yīng)量WMD=-0.79,95%CI[-1.10,-0.47]。各研究合并后,試驗(yàn)組和對照組相比,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=4.90,P0.00001),顯示單用益腎活血法或益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥(試驗(yàn)組)與對照組在降低QOL評分方面明顯優(yōu)于單純使用化學(xué)藥組(對照組);3.關(guān)于治療前后最大尿流率的比較:各研究合并效應(yīng)量WMD=2.13,95%CI[1.40,2.86]。各研究合并后,試驗(yàn)組和對照組相比,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=5.69,P0.00001),表明單用益腎活血法或益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥(試驗(yàn)組)在降低最大尿流率水平方面明顯優(yōu)于單純使用化學(xué)藥組(對照組);4.關(guān)于治療前后膀胱殘余尿量的比較:各研究合并效應(yīng)量WMD=-5.43,95%CI[-8.03,-2.82]。各研究合并后,試驗(yàn)組和對照組相比,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=4.09,P0.0001),表明單用益腎活血法或益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥(試驗(yàn)組)在降低膀胱殘余尿量方面明顯優(yōu)于單純使用化學(xué)藥組(對照組);5.關(guān)于治療前后前列腺體積的比較:各研究合并效應(yīng)量WMD=0.00,95%CI[-0.00,0.00]。各研究合并后,試驗(yàn)組和對照組相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=0.61,P=0.54);由于化學(xué)藥5α還原酶抑制劑具有抑制前列腺增生的作用,故以對照組藥物是否包含5α還原酶抑制劑做亞組分析,各自研究合并效應(yīng)量,5α還原酶抑制劑組示W(wǎng)MD=0.00,95%CI[-0.00,0.00],Z=0.62,P=0.53,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;非5α還原酶抑制劑組示W(wǎng)MD=-1.87,95%CI[-2.82,-0.91],Z=3.84,P=0.0001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明單用益腎活血法或益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥(試驗(yàn)組)在降低前列腺體積方面與5α還原酶抑制劑化學(xué)藥相比無明顯差異,但是明顯優(yōu)于非5α還原酶抑制劑化學(xué)藥;6.關(guān)于臨床有效率的比較:各研究合并效應(yīng)量OR=3.25,95%CI[2.70,3.91]。各研究合并后,試驗(yàn)組和對照組相比,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=12.47,P0.00001),表明單用益腎活血法或益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥(試驗(yàn)組)在臨床有效率方面明顯優(yōu)于單純使用化學(xué)藥組(對照組)。7.關(guān)于不良反應(yīng)的比較:各研究合并效應(yīng)量OR=0.59,95%CI[0.34,1.02]。各研究合并后,試驗(yàn)組和對照組相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=1.89,P=0.06),表明單用益腎活血法或益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥(試驗(yàn)組)在臨床不良反應(yīng)發(fā)生率方面與單純使用化學(xué)藥組(對照組)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論:益腎活血法治療BPH具有明顯的優(yōu)勢。不論是單用益腎活血法中藥方劑、中成藥還是益腎活血法聯(lián)合化學(xué)藥,與單純化學(xué)藥(主要是5α還原酶抑制劑、α受體阻斷劑)治療良性前列腺增生癥相比,在有效率、IPSS、QOL、最大尿流率、膀胱殘余尿量等方面具有明顯的優(yōu)勢。但在影響前列腺體積方面,與非5α還原酶抑制劑相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;而與5α還原酶抑制劑相比沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。益腎活血法治療BPH在臨床運(yùn)用過程中未報(bào)道有肝腎功能損傷、超敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,安全性高,值得臨床推廣使用。益腎活血法治療良性前列腺增生癥的有效率顯著,可供臨床選擇,但是納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低,存在局限性,需要更多高質(zhì)量的RCT研究指導(dǎo)臨床。但鑒于本次研究存在一定的局限性,一定程度上降低了研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。所以仍需要更多大樣本、多中心、高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
【學(xué)位授予單位】：福建中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R277.5

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本文編號(hào)：2663430