【摘要】：目的多囊卵巢綜合征是婦科臨床的常見病、多發(fā)病和疑難病。中醫(yī)中藥治療多囊卵巢綜合征有一定的特色和優(yōu)勢,尤其在解決排卵障礙這方面。腎虛血瘀是多囊卵巢綜合征的基本病機(jī)之一,故治療用補(bǔ)腎活血法,補(bǔ)腎為主,兼活血化瘀。通過本Meta分析,系統(tǒng)評(píng)價(jià)補(bǔ)腎活血法治療多囊卵巢綜合征的有效性和安全性,給中醫(yī)婦科治療多囊卵巢綜合征提供循證依據(jù)和診療思路。運(yùn)用頻數(shù)統(tǒng)計(jì)和聚類分析,整理和統(tǒng)計(jì)補(bǔ)腎活血法治療多囊卵巢綜合征文獻(xiàn)中的中藥,歸納補(bǔ)腎活血法在治療多囊卵巢綜合征的用藥和方劑特點(diǎn),以供臨床參考。方法:由2位檢索人員查閱2003年-2017年國內(nèi)外期刊,包括中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、Cochrane中心對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)庫、MEDLINE、EMBASE,中文關(guān)鍵詞:“補(bǔ)腎活血”、“多囊卵巢綜合征”、“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”;英語關(guān)鍵詞:“polycystic ovary syndrome”、“PCOS”、“traditional Chinese medicine”、“Bushenhuoxue”、“Randomized controlled trial”、“RCT”,檢索關(guān)于補(bǔ)腎活血法治療多囊卵巢綜合征的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。根據(jù)文獻(xiàn)檢索過程,繪制PRISMA研究流程圖。使用Excel設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)采集表,收集原始隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的具體數(shù)據(jù),生成納入文獻(xiàn)特征表。為納入文獻(xiàn)的中藥建立數(shù)據(jù)庫,以《中華人民共和國藥典》2015年版本為依據(jù),規(guī)范藥名,將中藥的性味、歸經(jīng)、功效,轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)能夠處理的數(shù)據(jù)單元,出現(xiàn)賦值為1,沒有出現(xiàn)賦值為0。運(yùn)用RevMan5.3,進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,繪制森林圖和漏斗圖,進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。運(yùn)用Stata13軟件進(jìn)行敏感性分析。使用GRADEpro3.6.1生成GRADE證據(jù)概要表。采用SPSS20.0進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì),得出最高頻數(shù)的中藥、性味、歸經(jīng)、功效等資料,再將中藥作為觀測變量,中藥的性味、歸經(jīng)和功效等作為分類變量,進(jìn)行離差平方和聚類,生成聚類樹狀圖。結(jié)果:本Meta分析,共納入了 34篇補(bǔ)腎活血法治療多囊卵巢綜合征的文獻(xiàn)。研究設(shè)計(jì)方面,34篇納入文獻(xiàn)都是隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。隨機(jī)分配方法方面,34篇文獻(xiàn)中有17篇提到隨機(jī)數(shù)字表法(50.0%),只有1篇用隱匿法(2.9%),但沒有具體描述詳細(xì)的方法,增加了選擇性偏倚的可能。盲法應(yīng)用方面,34篇文獻(xiàn)沒有一篇描述受試者與研究者的盲性和與評(píng)估者的盲性(雙盲)(0%)。結(jié)合偏倚風(fēng)險(xiǎn)百分圖和偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖,雖然納入的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)沒有明顯高危的偏倚風(fēng)險(xiǎn),但存在許多不確定風(fēng)險(xiǎn),如隨機(jī)方法不明確,盲法缺乏描述等。34篇納入文獻(xiàn)的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),除了 3篇選用2011中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)標(biāo)準(zhǔn)(8.8%),其余31篇均選用2003鹿特丹標(biāo)準(zhǔn)(91.1%)。有中醫(yī)腎虛血瘀證型診斷標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有21篇(61.8%)。34篇納入文獻(xiàn),皆有詳細(xì)的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)(100%)。34篇納入文獻(xiàn),都沒有樣本含量估算的描述。在樣本含量方面,單組超過60例樣本的有6篇(17.6%)。單組在30和60例樣本之間的文獻(xiàn)有27篇(79.4%),單組少于30例樣本的文獻(xiàn)只有1篇(2.9%)。其中以單組30-40例樣本的文獻(xiàn)最多,有18篇(52.9%)。34篇納入文獻(xiàn),治療時(shí)間以3個(gè)周期(3個(gè)月)為主,共25篇(73.5%)。提到隨訪時(shí)間的文獻(xiàn)有5篇(14.7%)。34篇納入文獻(xiàn),33篇文獻(xiàn)(97.1%)做了受試對(duì)象實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組之間均衡性的比較,1篇(2.9%)沒有提及可比性。34篇文獻(xiàn)中有3篇描述了不完整的研究結(jié)果報(bào)告(8.8%)。34篇文獻(xiàn),除治療組選用中藥補(bǔ)腎活血法(CHM)這一共性之外,采用了不同的干預(yù)措施。9篇文獻(xiàn)是中藥對(duì)照西藥的臨床研究,占總數(shù)的(26.5%)。其中,CHM對(duì)照促排卵藥有2篇(5.9%),CHM對(duì)照達(dá)英-35有7篇(20.6%)。25篇文獻(xiàn)是中西藥對(duì)照西藥的臨床研究,占總數(shù)的(73.5%)。CHM加促排卵藥對(duì)照促排卵藥有8篇(23.5%)。CHM加達(dá)英-35對(duì)照達(dá)英-35有7篇(20.6%)。CHM加改善胰島素抵抗藥對(duì)照改善胰島素抵抗藥有3篇(8.8%)。CHM加改善胰島素抵抗藥對(duì)照達(dá)英-35有2篇(5.9%)。CHM加促排卵藥加改善胰島素抵抗藥對(duì)照促排卵藥加改善胰島素抵抗藥有1篇(2.9%)。CHM加促排卵藥加達(dá)英-35加改善胰島素抵抗藥對(duì)照促排卵藥加達(dá)英-35加改善胰島素抵抗藥有1篇(2.9%)。CHM加常規(guī)治療對(duì)照常規(guī)治療有3篇(8.8%)。本Meta分析共統(tǒng)計(jì)了 12個(gè)結(jié)局指標(biāo),包括臨床療效、排卵率、妊娠率、FSH、LH、LH/FSH、E2、PRL、T、卵巢體積、卵泡數(shù)目和BMI。其中,存在較大異質(zhì)性的結(jié)局指標(biāo)有5個(gè)(41.7%),包括FSH、E2、T、卵巢體積、卵泡數(shù)目。治療組與對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)局指標(biāo)有10個(gè)(83.3%),包括臨床總有效率(治療組89.3%,對(duì)照組71.3%)、排卵率(治療組68.1%,對(duì)照組57.0%)、妊娠率(治療組51.7%,對(duì)照組30.4%)、LH(SMD-0.55,95%CI[-0.74,-0.37])、LH/FSH(SMD=-0.45,95%CI[-0.68,-0.23])、E2(SMD=0.34,95%CI[0.04,0.64])、PRL(SMD=-0.27,95%CI[-0.46,-0.08])、T(SMD=-0.63,95%CI[-0.91,-0.36])、卵月巢體積(MD=-1.85,95%CI[-3.13,-0.56])、卵泡數(shù)目(MD=-1.64,95%CI[-2.63,-0.66])。治療組與對(duì)照組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)局指標(biāo)有2個(gè)(16.7%),FSH和BMI。有2個(gè)結(jié)局指標(biāo)(16.7%),排卵率和E2,中藥亞組和中西藥亞組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明中西藥治療比單純中藥治療效果好。34篇文獻(xiàn)中有13篇描述了不良反應(yīng)事件,做出了安全性評(píng)價(jià)(38.2%),合并OR=0.26,95%CI[0.12,0.55],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示治療組的安全性優(yōu)于對(duì)照組。對(duì)12個(gè)結(jié)局指標(biāo)和安全性,進(jìn)行GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。因研究的局限性(偏倚風(fēng)險(xiǎn)),不精確性(隨機(jī)誤差),不一致性,發(fā)表性偏倚,降低了證據(jù)的評(píng)分,GRADE做出的推薦強(qiáng)度以中低等為主。以《中華人民共和國藥典》2015年版本為依據(jù),規(guī)范中藥命名,收集性味、歸經(jīng)和功效等相關(guān)因素,用Excel建立數(shù)據(jù)庫,采用SPSS20.0對(duì)2768例多囊卵巢綜合征患者補(bǔ)腎活血法治療所選用的中藥進(jìn)行頻數(shù)分析。中藥使用頻率前15位,依次為:菟絲子82.4%、當(dāng)歸79.4%、熟地64.7%、川芎50.0%、枸杞子50.0%、淫羊藿50.0%、桃仁44.1%、紅花41.2%、女貞子41.2%、山茱萸38.2%、白芍38.2%、赤芍38.2%、丹參35.3%、杜仲35.3%、香附35.3%。中藥四氣五味前5位,依次為甘50.7%、苦43.5%、辛40.6%、溫33.3%、平26.1%。中藥歸經(jīng)前3位,依次為:肝68.1%、腎49.3%、脾37.7%。中藥功效前10位,依次為:活血化瘀34.8%、調(diào)經(jīng)止痛23.2%、補(bǔ)肝腎21.7%、通淋利水18.8%、健脾養(yǎng)胃14.5%、溫經(jīng)散寒14.5%、溫補(bǔ)腎陽14.5%、補(bǔ)氣益氣13.0%、清熱解毒13.0%、理氣行氣11.6%。采用SPSS20.0進(jìn)行系統(tǒng)聚類,69味中藥若以歐氏距離的平方12標(biāo)準(zhǔn),分成六類,包括補(bǔ)腎陽藥、補(bǔ)腎陰藥、活血化瘀藥、活血通絡(luò)藥、理氣祛濕藥、補(bǔ)氣溫陽藥。若按歐氏平方距離20標(biāo)準(zhǔn),能歸納成三組。分別是補(bǔ)腎藥、活血藥、理氣和補(bǔ)氣藥。結(jié)論:通過對(duì)補(bǔ)腎活血法治療多囊卵巢綜合征的34篇文獻(xiàn)共2768例患者的Meta分析,發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎活血法治療PCOS相對(duì)西藥治療在10個(gè)結(jié)局指標(biāo)和安全性方面顯示出優(yōu)勢。10個(gè)結(jié)局指標(biāo)包括臨床療效總有效率、排卵率、妊娠率、LH、LH/FSH、E2、PRL、T、卵巢體積和卵泡數(shù)目。其中在排卵率和E2兩個(gè)結(jié)局指標(biāo),中西醫(yī)結(jié)合相對(duì)單純中藥,治療效果較佳。Meta分析表明了補(bǔ)腎活血法治療多囊卵巢綜合征的療效和安全性,為補(bǔ)腎活血法治療多囊卵巢綜合征提供了證據(jù)。通過對(duì)補(bǔ)腎活血法治療多囊卵巢綜合征的69種中藥進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)和聚類分析,發(fā)現(xiàn)中藥四氣以溫為主,五味以甘、苦,辛為主,歸經(jīng)以肝、腎、脾經(jīng)為主,藥性以補(bǔ)益藥,理血藥和理氣藥為主。該69種中藥,按聚類分析結(jié)果可分為三組。第一組是補(bǔ)腎,常用藥有菟絲子、熟地、枸杞子,代表方劑是歸腎丸。第二組是活血,常用藥有當(dāng)歸、川芎、紅花,代表方劑是桃紅四物湯。第三組是理氣和補(bǔ)氣,常用藥有黨參、甘草,理氣代表方劑是柴胡疏肝散。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R271.9

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本文編號(hào)：2659559