【摘要】：研究目的及意義心血管疾病包括冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心肌疾病、心力衰竭、肺源性心臟病等。全球范圍內(nèi),心血管疾病是人類過(guò)早死亡的首要原因。在我國(guó)每年因心血管疾病死亡的人數(shù)占總死亡人數(shù)的40.27%,每100個(gè)人中,就有20個(gè)人患有心血管疾病。由于心血管疾病具有發(fā)病率高、死亡率高的特點(diǎn),其對(duì)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的負(fù)擔(dān)日益增大,并且已成為重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題。補(bǔ)益類中藥注射劑是指以補(bǔ)益功效為主要功能特點(diǎn)的中藥注射劑,多具有益氣固脫、扶正祛邪、養(yǎng)陰生津的作用,主要包括黃芪注射劑、參附注射劑、生脈注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑等。補(bǔ)益類中藥注射劑因其功效確切,在心血管疾病中應(yīng)用較為廣泛。而這方面臨床試驗(yàn)數(shù)量日益增多,一定程度上也印證了其療效明顯。但目前尚缺乏補(bǔ)益類中藥注射劑間直接對(duì)比的臨床試驗(yàn)證明其療效優(yōu)劣。作為循證醫(yī)學(xué)的手段,貝葉斯網(wǎng)狀Meta分析方法可同時(shí)量化比較治療同一疾病的不同干預(yù)措施,對(duì)某一結(jié)局指標(biāo)中涉及的干預(yù)措施療效進(jìn)行排序,充分利用單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)�；诖�,本研究采用貝葉斯網(wǎng)狀Meta分析方法對(duì)補(bǔ)益類中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案治療心血管疾病(慢性心力衰竭、擴(kuò)張性心肌病、肺源性心臟病、冠心病心絞痛、急性心肌梗死)的有效性進(jìn)行分析,甄別其中的優(yōu)勢(shì)品種,為臨床合理用藥提供高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。研究方法檢索Pubmed、Cochrane Library、Embase、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于補(bǔ)益類中藥注射劑治療慢性心力衰竭、擴(kuò)張性心肌病、肺源性心臟病、冠心病心絞痛、急性心肌梗死的文獻(xiàn)。按照預(yù)先制定的納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)并提取相應(yīng)信息,之后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)價(jià)。結(jié)局指標(biāo)關(guān)注臨床總有效率、心功能及心臟相關(guān)指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)、血脂指標(biāo)、血?dú)夥治鲋笜?biāo)、六分鐘步行試驗(yàn)、不良反應(yīng)等結(jié)局指標(biāo)�；谪惾~斯理論,采用Winbugs 1.4.3軟件、Stata13.0軟件進(jìn)行分析,相應(yīng)結(jié)果以比值比、均數(shù)差及其95%可信區(qū)間的形式表示,并通過(guò)曲線下面積結(jié)果預(yù)測(cè)補(bǔ)益類中藥注射劑的療效排序。另外,根據(jù)曲線下面積結(jié)果進(jìn)行聚類分析,同時(shí)綜合網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果,得到最佳干預(yù)措施。同時(shí)采用Stata 13.0軟件繪制網(wǎng)狀關(guān)系圖、漏斗圖、網(wǎng)狀森林圖、貢獻(xiàn)圖等。研究結(jié)果1.補(bǔ)益類中藥注射劑治療慢性心力衰竭的研究結(jié)果共納入113個(gè)研究,9535例患者,涉及六種補(bǔ)益類中藥注射劑(黃芪注射劑、參附注射劑、生脈注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑、注射用益氣復(fù)脈)。研究針對(duì)各補(bǔ)益類中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在改善臨床總有效率、心功能指標(biāo)、六分鐘步行試驗(yàn)方面的療效進(jìn)行了分析。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示,各方案較僅采用西醫(yī)常規(guī)用藥方案均存在優(yōu)勢(shì)。綜合曲線下面積及聚類結(jié)果,生脈注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案較其他干預(yù)措施更具優(yōu)勢(shì)。參麥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案?jìng)?cè)重提高臨床總有效率;生脈注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在改善心功能及患者預(yù)后方面情況較為顯著;參芪扶正注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案改善患者腦鈉肽含量情況最佳。2.補(bǔ)益類中藥注射劑治療擴(kuò)張型心肌病的研究結(jié)果共納入40個(gè)研究,2970例患者,涉及六種補(bǔ)益類中藥注射劑(黃芪注射劑、參附注射劑、生脈注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑、注射用益氣復(fù)脈)。研究針對(duì)各補(bǔ)益類中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在改善臨床總有效率、左室射血分?jǐn)?shù)、左室舒張末期內(nèi)徑、心率、每分心輸出量、六分鐘步行試驗(yàn)方面的療效進(jìn)行了分析。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示,各方案較僅采用西醫(yī)常規(guī)用藥方案均存在優(yōu)勢(shì)。參附注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在提高臨床總有效率、左室射血分?jǐn)?shù)、六分鐘步行試驗(yàn)結(jié)果,降低心率方面成為最優(yōu)干預(yù)措施的概率最大。參麥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在降低左室舒張末期內(nèi)徑、每分心輸出量方面成為最優(yōu)干預(yù)措施的概率最大。綜合曲線下面積及聚類結(jié)果,參附注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案較其他干預(yù)措施更具優(yōu)勢(shì)。3.補(bǔ)益類中藥注射劑治療肺源性心臟病的研究結(jié)果共納入118個(gè)研究,10228例患者,涉及七種補(bǔ)益類中藥注射劑(刺五加注射劑、大株紅景天注射劑、黃芪注射劑、參附注射劑、生脈注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑)。研究針對(duì)各補(bǔ)益類中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在改善臨床總有效率、血?dú)夥治鼋Y(jié)果、血液流變學(xué)結(jié)果、平均肺動(dòng)脈壓、右心室內(nèi)徑方面的療效進(jìn)行了分析。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示,各方案較僅采用西醫(yī)常規(guī)用藥方案均存在優(yōu)勢(shì),尤其體現(xiàn)在提高臨床總有效率、改善呼吸衰竭、優(yōu)化肺動(dòng)脈高壓方面。綜合曲線下面積及聚類結(jié)果,參附注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑分別聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案優(yōu)于其他方案。4.補(bǔ)益類中藥注射劑治療冠心病心絞痛的研究結(jié)果共納入73個(gè)研究,6639例患者,涉及八種補(bǔ)益類中藥注射劑(刺五加注射劑、大株紅景天注射劑、黃芪注射劑、參附注射劑、生脈注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑、注射用益氣復(fù)脈)。研究針對(duì)各補(bǔ)益類中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在改善心絞痛療效總有效率、心電圖療效總有效率、纖維蛋白原、甘油三酯、膽固醇方面的療效進(jìn)行了分析。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示,各方案均優(yōu)于僅采用西醫(yī)常規(guī)用藥方案。綜合曲線下面積及聚類結(jié)果,參芪扶正注射劑、參麥注射劑分別聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案更具優(yōu)勢(shì)。另外,黃芪注射劑及參芪扶正注射劑在改善血液流變學(xué)及血脂指標(biāo)方面療效較好。5.補(bǔ)益類中藥注射劑治療急性心肌梗死的研究結(jié)果共納入27個(gè)研究,2445例患者,涉及六種補(bǔ)益類中藥注射劑(大株紅景天注射劑、黃芪注射劑、參附注射劑、生脈注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑)。研究針對(duì)各補(bǔ)益類中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在改善臨床總有效率、靜脈溶栓再通率、胸痛緩解、ST段回降、心肌酶峰提前、再灌注心律失常方面的療效進(jìn)行了分析。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示,各方案均優(yōu)于僅采用西醫(yī)常規(guī)用藥方案。黃芪注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在提高臨床總有效率方面成為最佳干預(yù)措施的概率最大,生脈注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在改善靜脈溶栓再通率、胸痛緩解、ST段回降、心肌酶峰提前、再灌注心律失常方面成為最佳干預(yù)措施的概率最大。綜合曲線下面積及聚類結(jié)果,黃芪注射劑、生脈注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案較其他干預(yù)措施更具優(yōu)勢(shì)。研究結(jié)論基于本研究結(jié)果,補(bǔ)益類中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在治療心血管疾病的方面有較大優(yōu)勢(shì)。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果提示:①生脈注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑分別聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在促進(jìn)慢性心力衰竭患者臨床療效方面有較大優(yōu)勢(shì);②參附注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在治療擴(kuò)張型心肌病方面較其他方案更具優(yōu)勢(shì);③參附注射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑分別聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在治療肺源性心臟病方面優(yōu)于其他方案;④參芪扶正注射劑、參麥注射劑分別聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在提高冠心病心絞痛患者臨床療效方面有較大優(yōu)勢(shì);⑤黃芪注射劑、生脈注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在提高急性心肌梗死患者臨床療效方面有較大優(yōu)勢(shì)。同時(shí),本研究針對(duì)中藥注射劑的用藥安全進(jìn)行了分析,納入研究中涉及的不良反應(yīng)內(nèi)容較少,尚不能針對(duì)補(bǔ)益類中藥注射劑的安全性得出確切結(jié)論�？傮w而言,各補(bǔ)益類中藥注射劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)用藥方案在治療心血管疾病方面各有所長(zhǎng),臨床應(yīng)根據(jù)患者具體情況選擇治療方案。
【圖文】：

圖３補(bǔ)益類中藥注射劑系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Ｍｅｔａ分析中英文文獻(xiàn)發(fā)表情況逡逑２．邋３發(fā)表期刊分布逡逑本研宄共檢索到２３７篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Ｍｅｔａ分析，其中２２０篇發(fā)表在期刊（２００篇中文逡逑

２．４．２涉及中藥注射劑品種逡逑本研宄中納入的補(bǔ)益類中藥注射劑系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Ｍｅｔａ分析涉及１０種補(bǔ)益類中藥注射逡逑劑品種，分別為刺五加注射劑、大株紅景天注射劑、黃芪注射劑、參附注射劑、生脈注逡逑射劑、參麥注射劑、參芪扶正注射劑、注射用益氣復(fù)脈、注射用黃芪多糖、人參多糖注逡逑射劑。其中，黃芪注射劑為出現(xiàn)頻次最多的補(bǔ)益類中藥注射劑，占比為２５．邋２０％；其次為逡逑參麥注射劑（２３．６０％）及參芪扶正注射劑（１７．６０％）。由于參芪扶正注射劑扶正固本作逡逑用較強(qiáng)，因此，參芪扶正相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Ｍｅｔａ分析文獻(xiàn)關(guān)注的最多疾病種類為腫瘤外。逡逑除參芪扶正注射劑、人參多糖注射劑，，注射用黃芪多糖外，其余７種補(bǔ)益類中藥注射劑逡逑相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Ｍｅｔａ分析文獻(xiàn)更為關(guān)注其在心血管疾病的臨床療效。納入文獻(xiàn)涉及的中逡逑藥注射劑品種情況及其與疾病種類關(guān)系詳見(jiàn)表６、７。逡逑表６補(bǔ)益類中藥注射劑系統(tǒng)評(píng)價(jià)／Ｍｅｔａ分析文獻(xiàn)涉及中藥注射劑品種情況逡逑ｉ藥注射劑種類邐疾病種類邐頻次邐百分比逡逑
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R259


本文編號(hào)：2605484