【摘要】：目的 利用循證醫(yī)學(xué)的方法進(jìn)行科學(xué)的論證分析,證明中醫(yī)藥治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的有效性,為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法 計(jì)算機(jī)檢索中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)庫、Pub Med,通過計(jì)算機(jī)和手工檢索中醫(yī)藥治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的臨床文獻(xiàn),檢索年限均為建庫至2018年12月31日,使用修改后的Jadad評分量表對納入文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評價(jià),并用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Rev Man5.3軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 本研究共納入24個臨床隨機(jī)對照試驗(yàn),包括2227例患者。Meta分析結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組在:(1)提高臨床總有效率(OR=3.85,95%CI=[3.07,4.85],Z=11.54,P0.00001),降低證候總積分(SMD=-1.81,95%CI=[-2.39,-1.23],Z=6.10,P0.00001)、腰酸積分(SMD=-0.99,95%CI=[-1.33,-0.66],Z=5.76,P0.00001)、陰道出血積分(SMD=-1.05,95%CI=[-1.36,-0.75],Z=6.76,P0.00001)、頭暈耳鳴積分(SMD=-0.89,95%CI=[-1.60,-0.17],Z=2.44,P=0.020.05)、下腹墜脹積分(SMD=-1.64,95%CI=[-3.02,-0.26],Z=2.32,P0.00001)、夜尿頻積分(SMD=-1.16,95%CI=[-1.95,-0.38],Z=2.90,P=0.0040.005),促進(jìn)封閉抗體轉(zhuǎn)陽(OR=2.92,95%CI=[1.50,5.65],Z=3.17,P=0.0020.05),提高IL-10水平(SMD=0.73,95%CI=[0.43,1.03],Z=4.82,P0.00001)及IL-6水平(SMD=0.92,95%CI=[0.62,1.22],Z=6.00,P0.00001),降低IFN-γ水平(WMD=-6.40,95%CI=[-11.60,-1.20],Z=2.41,P=0.020.05),提高孕6周孕酮水平(SMD=1.20,95%CI=[0.93,1.47],Z=8.86,P0.00001)、孕8周孕酮水平(SMD=1.13,95%CI=[0.65,1.60],Z=4.63,P0.00001),提高活產(chǎn)率(OR=3.66,95%CI=[1.83,7.32],Z=3.66,P=0.00030.05)等方面優(yōu)于對照組;(2)在降低面色無華積分(SMD=-1.20,95%CI=[-2.51,0.12],Z=1.78,P=0.070.05),促進(jìn)抗CD4-BE(OR=1.95,95%CI=[0.88,4.28],Z=1.65,P=0.100.05)、抗CD8-BE(OR=2.05,95%CI=[0.91,4.62],Z=1.74,P=0.080.05)及抗CD3-BE(OR=1.54,95%CI=[0.19,12.72],Z=5.20,P=0.690.05)抗體轉(zhuǎn)陽,降低D-二聚體水平(SMD=-0.82,95%CI=[-1.65,0.02],Z=1.92,P=0.05),提高孕6周HCG水平(SMD=-0.28,95%CI=[-0.55,0.88],Z=1.54,P=0.120.05)、孕8周HCG水平(SMD=-0.29,95%CI=[-0.65,0.07],Z=1.57,P=0.120.05)、孕10周孕酮水平(SMD=0.41,95%CI=[-0.10,0.91],Z=1.58,P=0.110.05)等方面與對照組比較無差異;(3)在提高孕10周HCG水平(SMD=-0.52,95%CI=[-0.89,0.15],Z=2.76,P=0.0060.05)方面低于對照組。結(jié)論 本研究初步得出結(jié)論如下:(1)中醫(yī)藥治療RSA具有顯著的臨床療效,能更好的降低中醫(yī)證候總積分,改善腰酸和陰道出血癥狀,促進(jìn)封閉抗體轉(zhuǎn)陽,提高血清IL-6、IL-10及孕8周前孕酮水平等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及提高活產(chǎn)率。(2)中醫(yī)藥治療RSA在提高孕早期HCG及孕10周后孕酮水平,促進(jìn)抗CD4-BE和抗CD8-BE轉(zhuǎn)陽方面較西醫(yī)療法無明顯差異。(3)中醫(yī)藥治療RSA在改善患者頭暈耳鳴、下腹墜脹、夜尿頻多、面色無華臨床癥狀,促進(jìn)抗CD3-BE轉(zhuǎn)陽,降低D-二聚體和IFN-γ水平等方面,尚需更進(jìn)一步研究。(4)本研究尚存在一些不足之處,如納入文獻(xiàn)普遍為低質(zhì)量、小樣本量、單中心研究等,從而降低了結(jié)論的可靠性。因此,今后尚需進(jìn)一步開展高質(zhì)量、大樣本、多中心的臨床實(shí)驗(yàn)對本研究的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。
【圖文】：

文獻(xiàn)篩選流程圖

中醫(yī)藥治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的 meta 分析本研究存在輕度異質(zhì)性，對納入的 24 項(xiàng)研究進(jìn)行敏感性分析。改變效應(yīng)模型，結(jié)果變化不明顯；當(dāng)剔除“徐海冰 2015”時，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示 Chi2=16.20，P=0.81＞0.10,I2=0%＜50%，剔除這項(xiàng)研究后用固定效應(yīng) 模 型 對 余 下 文 獻(xiàn) 重 新 進(jìn) 行 合 并 分 析 ， 統(tǒng) 計(jì) 結(jié) 果 示OR=3.50,95%CI=[2.77,4.43]，Z=10.44，P＜0.00001，與剔除前所得結(jié)果比較變化不大（結(jié)果見圖 5），說明這項(xiàng)研究雖然是該指標(biāo)異質(zhì)性主要來源，但并未對研究結(jié)果產(chǎn)生影響，該研究敏感性低，，結(jié)果較為穩(wěn)健可靠。
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R271.9

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本文編號：2600458