【摘要】：目的糖尿病腎臟疾病(DKD)屬臨床常見病、難治病,治療手段有限。其微量蛋白尿期是可逆的,一旦進(jìn)展到顯性蛋白尿期,將不可逆的發(fā)展至腎衰。因此,對(duì)DKD微量蛋白尿期到顯性蛋白尿期進(jìn)行預(yù)測(cè),探究DKD進(jìn)展的人群特征,以便早期發(fā)現(xiàn)、及早干預(yù),是DKD防治的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本研究在中醫(yī)證候規(guī)范化研究的基礎(chǔ)上,將西醫(yī)指標(biāo)和中醫(yī)證候兩方面結(jié)合起來,進(jìn)行DKD進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè),建立DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)模型,以期為臨床提供簡便、可靠的DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)方法。方法1 DKD中醫(yī)證候要素診斷量表的研制：納入DKD患者492例,采集中醫(yī)四診信息,采用頻數(shù)法、聚類分析、因子分析等方法對(duì)四診條目進(jìn)行篩選,確立證素-癥狀對(duì)應(yīng)關(guān)系,再通過相關(guān)性分析和二項(xiàng)logistic回歸分析進(jìn)一步篩選條目并賦值,采用受試者工作曲線(ROC)確定證候要素的診斷閾值,并重新納入150例患者對(duì)量表的診斷性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。2 DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)方程的建立與驗(yàn)證：將納入的DKD患者按照分期標(biāo)準(zhǔn)分為DKD微量蛋白尿期258例和顯性蛋白尿期234例。分析比較兩組的臨床指標(biāo),并運(yùn)用第二部分制定的DKD中醫(yī)證候要素診斷量表重新進(jìn)行證候要素判定,比較兩組中醫(yī)證候要素分布,采用多因素logistic回歸對(duì)危險(xiǎn)因素進(jìn)行篩選,得到以西醫(yī)指標(biāo)和中醫(yī)證候?yàn)樽兞康幕貧w方程,并通過ROC曲線評(píng)價(jià)其診斷效能。重新采集76例DKD微量蛋白尿期患者基線及1年后的隨診信息,根據(jù)診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)判定其病情進(jìn)展與否,并代入基線信息對(duì)預(yù)測(cè)方程進(jìn)行驗(yàn)證。3 DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)量表的建立與驗(yàn)證：運(yùn)用決策樹分類法,將logistic回歸模型中的連續(xù)型變量轉(zhuǎn)換為分類變量,并予以賦值,使DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)模型以量表的形式呈現(xiàn)。對(duì)492例患者重新評(píng)分,并通過ROC曲線評(píng)價(jià)其診斷效能。重新采集76例DKD微量蛋白尿期患者基線及1年后的隨診信息,根據(jù)診斷和分期標(biāo)準(zhǔn)判定其病情進(jìn)展與否,并代入基線信息對(duì)預(yù)測(cè)量表進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果1 DKD中醫(yī)證候要素診斷量表的研制：中醫(yī)四診信息條目共計(jì)61條,經(jīng)篩選最終保留有效條目32條,提取中醫(yī)證候要素9個(gè),建立了包含9個(gè)常見證候要素的DKD中醫(yī)證候要素診斷量表,分別為氣虛證、血虛證、陰虛證、陽虛證、熱盛證、氣滯證、濕熱證、血瘀證、痰濁證。每個(gè)證候要素的總分為50分,診斷閾值分別為14分、9分、19分、19分、25分、25分、18分、19分、25分。小樣本臨床驗(yàn)證顯示各證候要素靈敏度為78.8%-100%,特異度為84.3%-100%,準(zhǔn)確率為82.7%-100%。2 DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)方程的建立與驗(yàn)證：①多因素logistic回歸結(jié)果顯示：收縮壓(OR=1.021,P=0.022)、白蛋白(OR=0.888,P=0.000)、血肌酐(OR=1.010,P=0.000)、血尿酸(OR=1.004,P=0.000)、陽虛證(OR=1.793,P=0.006)與DKD)微量蛋白尿期向顯性蛋白尿期進(jìn)展獨(dú)立相關(guān)。②建立DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)方程：P=exp(一0.966+0.021Bp 一0.119Al+0.01Cr+0.004Ua+0.584Yx)/[1+exp(一0.966+0.021Bp-0.119A1+0.01Cr+ 0.004Ua+0.584Yx)],該方程ROC曲線下面積為0.801,小樣本驗(yàn)證顯示靈敏度70%,特異度75.8%,準(zhǔn)確率75%。3 DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)量表的建立與驗(yàn)證：收縮壓,0分(138mmHg)、10分(≥138mmHg)；白蛋白,18分(38g/L)、9分(38-42g/L)、0分(42g/L)；血肌酐,0分(91umol/L)、10分(91-133umol/L)、20分(133umol/L):血尿酸,0分(350umol/L)、10分(350-382umol/L)、20分(382umol/L)、陽虛證,0分(無)、18分(有)。量表總分為86分,診斷閡值為42分。該量表R0C曲線下面積為0.852,小樣本驗(yàn)證顯示靈敏度60%,特異度78.8%,準(zhǔn)確率76.3%。結(jié)論在DKD中醫(yī)證候要素診斷量表研究的基礎(chǔ)上,建立的DKD進(jìn)展預(yù)測(cè)模型將西醫(yī)指標(biāo)與中醫(yī)證候結(jié)合起來,能夠較好的預(yù)測(cè)DKD微量蛋白期向顯性蛋白期進(jìn)展的概率,并且簡便實(shí)用、易于推廣,對(duì)DKD進(jìn)展的早期預(yù)測(cè)和高危患者早期干預(yù)具有一定的臨床價(jià)值。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R259

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