【摘要】：研究目的:通過觀察嚴重功能性便秘患者治療期內(nèi)(第1個周期到第8個周期)每周自主排便次數(shù)(SBM),治療期前半段(即治療第4個周期后)及治療期后半段(治療第8個周期后)的PAC-QOL生活質(zhì)量得分,排便各項癥狀得分(大便排出性狀,排便時用力程度得分);隨訪期8周內(nèi)每周的BMS,隨訪第4周及隨訪第8周的PAC-QOL生活質(zhì)量得分,大便排出性狀得分,排便時用力程度得分;兩組患者治療前后(治療前與治療第8個周期結(jié)束后)血清P物質(zhì)含量變化,將電針對嚴重功能性便秘的效應(yīng),與普蘆卡必利對嚴重功能性便秘的療效進行對比,觀察其差異性。研究方法通過到附近衛(wèi)生服務(wù)社區(qū)宣傳,報紙刊登招募信息等方式招募60例嚴重功能性便秘的患者,患者納入后由中央隨機系統(tǒng)(電腦版)分配隨機號,隨機號共60個,向患者講述此處研究的目的及大致流程,對患者的病情進行仔細的詢問,取得患者的同意后,將患者信息輸入電腦,電腦隨機抽取治療方法,告知患者所抽取方法為患者的最佳療法,患者不能隨意選擇治療方法,每抽取一個隨機號,即得到一個SSID號,同時顯示患者所分組別,每組自愿者人數(shù)均為30。治療組(即電針組)選穴:胃經(jīng)的雙側(cè)天樞穴,脾經(jīng)穴雙側(cè)腹結(jié)穴,及胃經(jīng)的雙側(cè)上巨虛穴;針刺深度:腹部穴位手持針柄,以垂直方向,向下進針,當(dāng)有酸麻脹感時,再繼續(xù)進針至有針尖有抵觸感則停止進針。操作器具均選擇1.5寸普通毫針。腹部穴位針刺得氣后,通以0.1-0.5m A電流,選擇疏密波(用電針儀操作);上巨虛穴,只用普通針刺,不通以電流。電針組的治療周期為8個星期,患者于治療期前段(即最初的的2個星期)每個星期治療5次,剩下的治療期,每周需保證3次針刺治療;對照組(即藥物組)選用新一代胃促動力藥—“琥珀酸普蘆卡必利片”(注冊號:H20120564),患者服藥期間禁止服用其它影響排便的藥物,服藥時于早餐前溫水送服,(2mg,qd),用藥時間為8周。本次研究總共時長17個周期,包括基線觀察期1week,治療周期8week,及隨訪周期8week。基線期:患者不使用任何影響排便功能的藥物及治療方法,本周結(jié)束后,記錄患者該周內(nèi)SBM,大便排出性狀得分,排便時用力程度得分,PAC-QOL生活質(zhì)量得分(見附錄1);治療期:觀察兩組患者每周的SBM,治療第4周及第8周結(jié)束后,兩組患者大便排出性狀得分,排便時用力程度得分,PAC-QOL生活質(zhì)量得分;隨訪期:觀察兩組患者每周SBMS,隨訪期第4周結(jié)束,隨訪期第8周結(jié)束后,大便排出性狀得分,排便時用力程度得分,及PAC-QOL生活質(zhì)量得分;P物質(zhì):于基線期結(jié)束后及治療第8周結(jié)束后,抽取患者空腹清晨靜脈血3ml,將標(biāo)本置于專門離心血清等物質(zhì)的儀器—離心機(3000轉(zhuǎn)/分)內(nèi),設(shè)定離心時間為10—15分鐘,吸取位于離心液上層的透亮血清,置于離心管中,兩次抽取所需標(biāo)本后,均置于零下負七十?dāng)z氏度的冰箱內(nèi)保存,統(tǒng)一用ELISA法檢測血清中P物質(zhì)含量。整個研究結(jié)束后,對兩組數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一分析。研究結(jié)果1.兩組SBM的比較:治療前兩組患者在每周自主排便次數(shù)(SBM)方面,數(shù)據(jù)水平趨近于同一水平(P0.05);治療周期內(nèi)的兩組不同時段SBM出現(xiàn)向上波動趨勢,兩組亦處于同一水平(P0.05);電針組在隨訪期2周后,相對于治療第8周結(jié)束后,SBM略有下降(P0.05),藥物組亦下降(P0.05)。在隨訪的后6周,電針組SBM上升較明顯,與藥物組相比,SBM次數(shù)要明顯升高(P0.05)。在8周治療后,兩組每個星期能夠自主排便次數(shù)(SBM)均有提高(P0.05)。整個治療周期內(nèi),兩組患者每周自主排便次數(shù)"g3所占比例電針組為89.29%,藥物組為85.71%,電針組的療效有效率與藥物組的療效有效率趨近于同一水平(P0.05),隨訪期每周自主排便次數(shù)"g3所占比例,電針組為67.86%,藥物組為57.14%,電針組在療效的有效率方面在治療期停止后的隨訪期要遠優(yōu)于藥物組(P0.05)。說明電針與普蘆卡必利在改善自主排便次數(shù)方面具有相同的治療效應(yīng),但電針的持續(xù)效應(yīng)優(yōu)勢表現(xiàn)得更加明顯。2.PAC-QOL生活質(zhì)量得分方面:兩組患者在治療前PAC-QOL生活質(zhì)量得分數(shù)據(jù)水平趨近于同一水平(P0.05);治療期前半部分(即第4個星期結(jié)束后),治療期后半部分(即第8個星期結(jié)束后),兩組PAC-QOL生活質(zhì)量得分均有下降,但兩組的PAC-QOL生活質(zhì)量得分差異不大,趨近位于同一水平(P0.05);隨訪第4周后,電針組與藥物組的PAC-QOL各項目與治療期完全結(jié)束后相比較,得分值均呈上升趨勢(P0.05),但電針組在治療期結(jié)束后的隨訪期表現(xiàn)出強勁的效應(yīng)(P0.05);隨訪第8周,兩組患者相比于隨訪第4周又有所升高,電針組得分低于藥物組(P0.05)。說明電針與普蘆卡必利在改善患者生活質(zhì)量方面療效水平相當(dāng),在延續(xù)效應(yīng)上電針要優(yōu)于普蘆卡必利。3.大便排出性狀,排便時用力程度方面:兩組患者在治療前,大便排出性狀及費力程度得分方面,得分值趨近于同一水平(P0.05);在治療期進行到一半(即第4個周期結(jié)束時),治療期完全結(jié)束(即第8個周期結(jié)束時),兩組的大便排出性狀得分均升高,但藥物組表現(xiàn)出更加強勁的趨勢(P0.05);隨訪第4周,電針組大便排出性狀相比于治療期結(jié)束后得分略有下降(P0.05),而藥物組的大便排出性狀得分較之前數(shù)值,波動不明顯(P0.05)。在治療期進行到一半時(即第4個星期結(jié)束后)及治療期完全結(jié)束后(即第8個星期結(jié)束后),兩組糞便排出困難程度均明顯好轉(zhuǎn),兩組在此項指標(biāo)上,表現(xiàn)出同一類水平,不具有較大差異(P0.05),隨訪期8個星期的前半段(即第4周結(jié)束)后,隨訪期8個星期的后半段(即第8周結(jié)束后),兩組排便用力程度得分有所回升,但是藥物組在此項指標(biāo)的此個階段表現(xiàn)出更強大的優(yōu)勢(P0.05)。說明在排便用力程度方面,兩者對癥狀的改善上療效水平位于同層次,差異不明顯,但電針在后半層(即隨訪期)的效應(yīng)上要優(yōu)于藥物,而在大便排出性狀得分方面,普蘆卡必利無論從治療水平,還是后期效應(yīng)上均優(yōu)于電針。4.P物質(zhì)含量方面:兩組治療前,血清P物質(zhì)含量值趨近于同一水平,不具有較大差異性(P0.05);在治療期完全結(jié)束(即第8個周期結(jié)束后),電針組P物質(zhì)含量呈較大的上升趨勢(P0.05),電針組在治療結(jié)束后P物質(zhì)含量遠大于藥物組(P0.05)。研究結(jié)論本次臨床觀察表明,電針與普蘆卡必利對嚴重功能性便秘的患者均能起到一定的改善作用,在SBM,生活質(zhì)量,及糞便排出用力程度方面均表現(xiàn)出較好的效應(yīng),兩者治療效應(yīng)相當(dāng),但電針在SBM,生活質(zhì)量,及糞便排出用力程方面的遠期效應(yīng)要優(yōu)于普蘆卡必利;在改善大便排出性狀方面,普蘆卡必利無論是治療效應(yīng)還是遠期效應(yīng)的優(yōu)勢均要優(yōu)于電針。
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【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R246.1

【參考文獻】

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本文編號：2449813