【摘要】：目的:通過(guò)對(duì)比患者神經(jīng)功能缺損程度、日常生活活動(dòng)能力量表評(píng)分、中醫(yī)證候評(píng)分以及血脂、血流流變學(xué)等方面,經(jīng)過(guò)藥物治療前后的變化,觀察以“熄風(fēng)祛痰,活血化瘀”為用藥指導(dǎo)原則的相關(guān)藥物治療中風(fēng)病(腦梗死)恢復(fù)期風(fēng)痰瘀阻證的臨床療效。方法:一般資料:搜集大量來(lái)自湖北省中醫(yī)院、湖北省人民醫(yī)院的病例,選取了符合腦梗塞恢復(fù)期西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)符合中經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰瘀阻證診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)的60例,在簽署知情同意書(shū)的情況下,志愿參加此次臨床試驗(yàn)觀察。選取病例的一般資料經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),存在可比性。治療方法:采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì)方法,隨機(jī)分配為觀察組及對(duì)照組各30例,并且同時(shí)分別服用基礎(chǔ)藥品拜阿司匹林腸溶片(0.1g每天一片),予以相關(guān)常規(guī)及對(duì)癥治療。另外觀察組:口服天龍通絡(luò)膠囊,每日3次,一次5顆;對(duì)照組:口服天龍通絡(luò)膠囊安慰劑,每日3次,一次5顆;療程均為14天,分別進(jìn)行臨床總療效、NIHSS評(píng)分、中醫(yī)癥候評(píng)分、日常生活能力(ADL)評(píng)分、血脂及血流流變學(xué)評(píng)分,作為臨床療效性指標(biāo)評(píng)價(jià)療效。將血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、凝血全套作為安全性指標(biāo),在試驗(yàn)前后均做檢測(cè),觀察不良反應(yīng)并詳細(xì)及時(shí)記錄。統(tǒng)計(jì)方法:統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理,等級(jí)資料采用Ridit分析,計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)或方差分析,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。結(jié)果:1.治療前的基線比較,一般資料經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),具有可比性。2.就觀察組及對(duì)照組的療效觀察主要從以下幾個(gè)方面來(lái)進(jìn)行比較,臨床總療效、NIHSS評(píng)分、中醫(yī)癥候評(píng)分、日常生活能力(ADL)評(píng)分、血脂及血流流變學(xué)評(píng)分,結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,(P0.05)。3.安全性評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)觀察組用藥前后的血常規(guī)、肝腎功能、凝血功能均未見(jiàn)明顯差異,且患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)及不適癥狀,無(wú)明顯惡化及不良后果,結(jié)果表明安全性可。結(jié)論天龍通絡(luò)膠囊聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療中風(fēng)病(腦梗死)恢復(fù)期(風(fēng)痰瘀阻證)的方法較單純應(yīng)用西藥的療效更佳。天龍通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期在改善臨床療效、NIHSS評(píng)分、中醫(yī)癥候評(píng)分、日常生活能力、血脂、血流流變學(xué)等明顯優(yōu)于對(duì)照組,在改善中風(fēng)患者生活質(zhì)量,減少后遺癥,降低整體致殘率,減少家庭及社會(huì)的巨大經(jīng)濟(jì)及心理負(fù)擔(dān)上有一定的優(yōu)勢(shì),同時(shí)治療過(guò)程中對(duì)患者的肝腎功能、凝血功能等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)及毒副作用,結(jié)果顯示觀察組在改善中風(fēng)病(腦梗死)恢復(fù)期安全性和臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,具有臨床優(yōu)勢(shì),可指導(dǎo)臨床。
[Abstract]:Objective: to compare the degree of neurological function defect, the score of activity of daily living scale, the score of TCM syndrome, blood lipid, hemorrheology and so on, after the changes before and after drug treatment, to observe "extinguish wind and remove phlegm," Huoxue Huayu "is the guiding principle of drug use in the treatment of stroke (cerebral infarction) recovery wind phlegm stasis syndrome clinical efficacy." Methods: general data: a large number of cases from Hubei Provincial traditional Chinese Medicine Hospital and Hubei Provincial people's Hospital were collected, and 60 cases which met the diagnostic criteria of western medicine in the recovery period of cerebral infarction were selected, and 60 cases of TCM accorded with the diagnosis and syndrome differentiation standard of wind-phlegm-stasis syndrome of the middle meridian and collateral wind and blood stasis. In the case of signing informed consent, volunteer to participate in the clinical trial observation. The general data of selected cases were statistically tested, and there was comparability. Treatment: a randomized, double-blind, placebo-controlled design was conducted in which 30 patients in the observation group and 30 in the control group were randomly assigned to receive the basic drug aspirin enteric-coated tablets (0.1g / d) at the same time. All patients were treated with routine and symptomatic therapy. In addition, observation group: oral Tianlong Tongluo capsule, 3 times a day, once 5; control group: oral Tianlong Tongluo capsule placebo, 3 times a day, 5 pieces at a time; The course of treatment was 14 days. The total clinical efficacy, NIHSS score, TCM symptom score, ADL (ADL) score, blood lipid and hemorheology score were used to evaluate the curative effect as clinical therapeutic efficacy index. Blood routine, urine routine, liver and kidney function and coagulation were used as safety indexes. The adverse reactions were observed and recorded in time before and after the test. Statistical methods: SPSS17.0 software was used for statistical analysis, Ridit analysis was used for grade data, x2 test or ANOVA was used for counting data, t test or rank sum test was used for data statistics. Results: 1. Baseline comparison before treatment, general data were statistically tested and comparable. 2. The therapeutic effects of the observation group and the control group were compared from the following aspects: total clinical efficacy, NIHSS score, TCM symptom score, (ADL) score, blood lipid and hemorheology score. The results showed that the difference was statistically significant (P0.05). Safety evaluation: there was no significant difference in blood routine, liver and kidney function and coagulation function before and after treatment in the observation group. There were no adverse reactions and discomfort symptoms, no obvious deterioration and adverse consequences in the observation group. The results showed that the safety was good. Conclusion Tianlong Tongluo capsule combined with western medicine is more effective in treating apoplexy (cerebral infarction) recovery stage (wind phlegm stasis syndrome) than using western medicine alone. Tianlong Tongluo capsule is superior to the control group in improving the clinical efficacy, NIHSS score, TCM symptom score, daily living ability, blood lipid and hemorheology in the recovery period of cerebral infarction, and in improving the quality of life of stroke patients and reducing the sequelae. Reducing the overall disability rate, reducing the huge economic and psychological burden of the family and society have certain advantages. At the same time, the patients' liver and kidney function, coagulation function and so on are statistically analyzed in the course of treatment, and there is no statistical significance. There were no obvious adverse reactions and toxic side effects. The results showed that the observation group was superior to the control group in improving the safety and clinical efficacy of stroke (cerebral infarction) in convalescence. It had clinical advantages and could guide clinical practice.
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R277.7

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本文編號(hào)：2447932