【摘要】：1.研究背景膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee osteoarthritis,簡稱為KOA)是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變形、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性關(guān)節(jié)病,臨床多見膝關(guān)節(jié)腫脹疼痛,甚則活動受限,該病的最終致殘率為53%,膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生與年齡、肥胖、外傷及遺傳因素有關(guān),但確切的發(fā)病原因及發(fā)病機制尚不明確。在我國,膝骨關(guān)節(jié)炎的患病率達8.1%左右,并且其發(fā)病率隨年齡增長而升高,我國已經(jīng)逐漸步入老齡化社會,據(jù)統(tǒng)計,2016年,60周歲及以上人口達23086萬人次,占總?cè)丝诘?6.7%,70歲以上老人中有80%患有膝骨關(guān)節(jié)炎,膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎作為中老年人群中最常見和最重要的關(guān)節(jié)疾病,將成為威脅中老年人群健康,引起中老年人群致殘的最主要因素之一,因此,對膝骨關(guān)節(jié)炎的預防和治療研究有深遠的社會意義。膝骨關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“骨痹”的范疇,中醫(yī)藥在治療膝骨關(guān)節(jié)炎中獲得較為滿意的療效。中醫(yī)認為腎氣虧虛、瘀血阻絡是膝骨關(guān)節(jié)炎的主要病理機制之一,因此,補腎活血通絡是膝骨關(guān)節(jié)炎的重要治法,有鑒于此,希望通過對補腎活血法治療膝骨關(guān)節(jié)炎進行客觀評價,為提高中醫(yī)藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效提供參考。2.研究目的通過全面系統(tǒng)檢索和整理補腎活血法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床隨機對照試驗,總結(jié)現(xiàn)有的臨床研究證據(jù),評價補腎活血法對照西醫(yī)常規(guī)用藥或?qū)φ詹煌兴幹委熛ス顷P(guān)節(jié)炎的有效性與安全性,為中醫(yī)藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎提供循證醫(yī)學的依據(jù),為臨床選方用藥提供參考。3.研究方法、3.1文獻檢索計算機檢索電子數(shù)據(jù)庫,包括中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(China National Knowledge Infrastructure Database,CNKI)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(Chongqing VIP Chinese science and Technology Periodical Database,VIP)、萬方庫數(shù)據(jù)(Wan Fang Data),美國國立醫(yī)學圖書館生物醫(yī)學信息數(shù)據(jù)庫(MedlineviaPubMed)、Cochrane圖書館臨床對照試驗注冊資料庫(Cochrane Central Register of Controlled Trial)及Embase數(shù)據(jù)庫(Excerpta Medica Database),中文檢索采用主題詞結(jié)合自由詞檢索,外文檢索以主題詞結(jié)合關(guān)鍵詞進行檢索,各個數(shù)據(jù)庫的檢索年限為自建庫日期至2016年12月31日。3.2納入標準3.2.1研究類型:已公開發(fā)表的以補腎活血類中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎與西藥對比或者不同中藥之間對比的臨床隨機對照實驗(randomized controlled trial,RCT)3.2.2研究對象經(jīng)美國ACR診斷標準明確診斷的膝骨關(guān)節(jié)炎患者,年齡、性別等不限。3.2.3干預措施試驗組采用中醫(yī)藥補腎活血為治療大法,對照組的干預措施可以為不治療、安慰劑、西醫(yī)常規(guī)藥物(如非甾體抗炎藥等)或其他口服中藥。3.2.4結(jié)局指標結(jié)局指標為有效率;疼痛緩解方面相關(guān)指標如視覺疼痛模擬評分(VAS量表)、疼痛積分等;關(guān)節(jié)功能方面相關(guān)指標如西安大略麥馬斯特大學骨性關(guān)節(jié)炎可視化量表指數(shù)(WOMAC評分)、關(guān)節(jié)功能積分等;關(guān)節(jié)腫脹緩解發(fā)面相關(guān)指標等;C反應蛋白水平等相關(guān)實驗室指標及不良事件發(fā)生率。3.3排除標準:以下幾類情況的研究不予納入:①重復發(fā)表的研究文獻;②納入的研究對象為關(guān)節(jié)鏡術(shù)后者;③缺乏受試者基本信息或干預措施相關(guān)信息的研究文獻;④不能得出各組治療措施具體有效及無效人數(shù)的研究;⑤文摘、會議論文;⑥無明確診斷標準和療效評價標準的研究。3.4評價方法由2名研究者分別獨立篩選文獻,提取相關(guān)資料并進行交叉核對,如遇分歧,協(xié)商解決或交由第三方處理,收集納入文獻的相關(guān)特征及資料:①包括文章題目、第一作者、發(fā)表時間;②人口學基線特征,如性別比例、年齡分布、病程、樣本量等;③治療藥物及療程、主要結(jié)局指標等。根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評價員手冊5.1.0版對RCT的偏倚風險評估方法對符合納入標準的研究進行評價,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3軟件進行研究的統(tǒng)計學分析。對于二分類變量資料采用比值比(oddsratio,OR)或者風險比(risk ratio,RR),連續(xù)性變量資料采用均差(mean difference,MD)作為效應評價,以95%可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)為效應尺度。若兩項或兩項以上研究的干預措施一致,并且報告了相同的結(jié)局指標,可合并進行Meta分析,進行異質(zhì)性檢驗,選擇相應的效應模型。4.研究結(jié)果初步檢索共獲得1600篇文獻,最終納入文獻數(shù)量為24篇,除了一篇是英文發(fā)表的國內(nèi)研究,其余都是國內(nèi)中文研究。這24項研究中,共納入1690名膝骨關(guān)節(jié)炎患者,各項研究的平均樣本量為70.4人。Meta分析結(jié)果提示:補腎活血類中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎比單純西藥治療有其治療優(yōu)勢(OR=2.63,95%CI1.86to3.72,P0.00001)。疼痛視覺模擬評分(VAS評分)方面,補腎活血中藥在改善VAS評分方面與對照組有差異存在,當服藥療程較長時,補腎活血中藥可以有效緩解患者疼痛。在改善WOMAC評分方面,補腎活血類中藥與對照組有差異存在,優(yōu)勢明顯。補腎活血中藥在膝骨關(guān)節(jié)炎的治療過程中,不良反應的發(fā)生率明顯少于對照組。此外,本研究共統(tǒng)計補腎活血類方24個,共使用59味中藥,其中用藥頻次3次及3次以上的中藥22味。總結(jié)納入研究的干預措施,可以看出治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的方劑主要由補肝腎類中藥、活血通經(jīng)絡類中藥、祛風濕類中藥、補氣血類中藥四大類藥物組成。其中補肝腎功效的中藥有11味,活血通經(jīng)絡功效的中藥有12味,祛風濕類中藥6味,補氣血類中藥4味。5.結(jié)論補腎活血類中藥對于膝骨關(guān)節(jié)炎的治療獲得良好的療效,總體有效率高于單純使用西藥。半數(shù)以上的隨機對照試驗發(fā)現(xiàn)補腎活血法在降低VAS評分指數(shù)有明顯的療效,提示補腎活血法在緩解膝骨關(guān)節(jié)炎疼痛方面有潛在療效,尤其在長期用藥時,優(yōu)勢明顯。而短期緩解關(guān)節(jié)炎疼痛,與非甾體抗炎藥比較,優(yōu)勢并不明顯。以非甾體抗炎藥為代表的常規(guī)治療多數(shù)的不良反應為胃腸道反應,補腎活血中藥治療在這一方面優(yōu)勢明顯,不良反應率明顯低于西醫(yī)常規(guī)治療。通過對補腎活血法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的用藥分析發(fā)現(xiàn),補腎活血法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的方劑組成主要由補肝腎、活血通絡、祛風濕、補氣血類中藥等組成,其中補肝腎常用藥物前五位是:熟地、杜仲、淫羊藿、續(xù)斷、桑寄生等,活血通絡類中藥常用藥物前五位是:牛膝、雞血藤、丹參、川芎、紅花等,而蟲類藥如蜈蚣、全蝎等和藤類藥如雞血藤、忍冬藤等也是臨床治療膝骨關(guān)節(jié)炎不可或缺的兩類藥物。
[Abstract]:......
【學位授予單位】：中國中醫(yī)科學院
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R274.9

【參考文獻】

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本文編號：2371840