【摘要】：目的評價大柴胡顆粒治療慢性膽囊炎膽腑郁熱證的有效性、安全性。方法采用分層區(qū)組隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥對照法,選取8個中心慢性膽囊炎患者600例,試驗組∶安慰劑組∶利膽片組為360∶120∶120例。分別口服大柴胡顆粒及利膽片模擬劑、大柴胡顆粒模擬劑及利膽片模擬劑、大柴胡顆粒模擬劑及利膽片,7d后進行療效及安全性評價。結(jié)果 (1)中醫(yī)證候綜合療效;右上腹部疼痛記分減少分布情況及消失率;患者對右上腹疼痛緩解的評價;癥狀總積分;口苦、口渴、大便秘結(jié)、小便黃記分減少分布情況及陽性癥狀消失率、嘔吐癥狀消失率、超聲莫菲氏征變化,試驗組與陽性藥組無差異,試驗組、陽性藥組均優(yōu)于安慰劑組(P0.05~0.01)。(2)發(fā)熱、惡心治療后記分減少分布情況及陽性癥狀消失率、嘔吐記分減少分布情況,試驗組、陽性藥組與安慰劑組無顯著性差異。(3)安全性良好。結(jié)論大柴胡顆粒治療慢性膽囊炎膽腑郁熱證安全有效。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of Dachaihu granule in the treatment of chronic cholecystitis. Methods 600 patients with chronic cholecystitis in 8 centers were randomly divided into two groups: placebo group, double-blind group, placebo group and positive drug control group. Dachaihu granules and Lidan tablets, Dachaihu granules and Lidan tablets were taken orally respectively. The efficacy and safety were evaluated 7 days later. Results (1) the comprehensive curative effect of TCM syndromes, the distribution and disappearance rate of right epigastric pain score, the evaluation of the relief of right epigastric pain, the total score of symptoms; Bitter mouth, thirst, constipation, yellow score of urine decreased the distribution and the rate of disappearance of positive symptoms, the disappearance rate of vomiting symptoms, the change of Mofie's sign of ultrasound, there was no difference between the test group and the positive drug group, the test group, The positive drug group was superior to the placebo group (P0.050.01). (2) in fever, the distribution of score and the disappearance rate of positive symptoms were decreased after nausea treatment, and the score of vomiting was decreased in the trial group. There was no significant difference between the positive group and the placebo group. (3) the safety was good. Conclusion Dachaihu granule is safe and effective in the treatment of chronic cholecystitis.
【作者單位】： 南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院;福建中醫(yī)藥大學附屬人民醫(yī)院;湖北省中醫(yī)院肝膽外科;江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院;遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院;南京市中醫(yī)院消化科;山西省中醫(yī)藥研究院脾胃病科;天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院;
【基金】：國家食品藥品監(jiān)督管理資助項目(2003L04434)
【分類號】：R259

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