發(fā)布時(shí)間：2018-11-12 11:11

【摘要】：男性不育癥是指夫妻雙方規(guī)律性生活≥1年,女方正常并且未采取任何避孕措施而導(dǎo)致無法自然生育。本研究主要是通過中醫(yī)辨證屬于腎虛濕熱證型的患者,并且結(jié)合西醫(yī)對其治療方法和臨床研究來探討符合腎虛肝郁的中醫(yī)治療。中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院男科應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)肝生精湯治療符合腎虛肝郁證的特發(fā)性弱精子癥,臨床應(yīng)用取得了一定療效,但其有效性尚需進(jìn)一步證實(shí),故本課題采用隨機(jī)、對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì),應(yīng)用左卡尼汀口服液作為對照藥物,觀察補(bǔ)腎調(diào)肝生精湯治療特發(fā)性弱精子癥(腎虛肝郁型)的有效性,課題通過中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查(批件號(hào):2016XLA120-2)。目的:觀察補(bǔ)腎調(diào)肝生精湯在治療腎虛肝郁型特發(fā)性弱精子癥有效性與安全性。方法:課題中的66例患者均為2016年6月至2016年11月期間,就診于中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院男科門診的特發(fā)性弱精子癥患者,并且辨證符合腎虛肝郁證型,均簽署知情同意書,患者的年齡段(23歲 ≤年齡≤40歲),平均年齡(32.63±3.98),樣本量計(jì)算采用SPSS11軟件進(jìn)行計(jì)算,試驗(yàn)組:對照組=1:1,本研究分為2個(gè)組,兩組均設(shè)為33例。其中試驗(yàn)組為補(bǔ)腎調(diào)肝生精湯(由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院顆粒藥房提供,早晚各一袋,溫水沖服);對照組為左卡尼汀口服液(東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司;批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字3H9971092。規(guī)格每支10ml,每支3g;每日3支(9g),分早中晚飯后3次服用)。療程為1個(gè)月,治療滿1個(gè)月后復(fù)查精液常規(guī),共連續(xù)服藥3個(gè)月,同時(shí)隨訪1個(gè)月,因此一個(gè)觀察周期為4個(gè)月。同時(shí)填寫精液常規(guī)參數(shù)、中醫(yī)癥狀分級量化評分表、實(shí)驗(yàn)室檢查、記錄有無不良反應(yīng)。療程結(jié)束后對患者進(jìn)行電話隨訪以了解其懷孕與否。收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:1基線情況:從入組的年齡比較來看,試驗(yàn)組患者33例,平均年齡32.63±3.98歲,其中年齡段在23≤年齡≤30歲之間的患者9例;年齡段在30年齡≤35歲之間的患者12例;年齡段在35年齡≤40歲之間的患者12例;平均病程19.03±5.95月。對照組患者33例,平均年齡32.81±4.11歲;其中年齡段在23歲≤年齡≤30歲之間的患者11例;年齡段在30年齡≤35歲之間的患者14例;年齡段在35年齡≤40歲之間的患者8例;平均病程16.84±3.05月。試驗(yàn)組與對照組平均年齡,各年齡段及平均病程之間比較,均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。中醫(yī)癥狀積分基線值兩組入組均為33例患者,試驗(yàn)組中醫(yī)癥狀積分基線值21.0±2.2;對照組中醫(yī)癥狀積分基線值20.9±1.9,二者無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.8140.05)結(jié)果顯示無差異。精液量基線值兩組入組均為33例患者,試驗(yàn)組精液量基線值2.17±0.30;對照組精液量基線值2.22 ±0.36,(P=0.550.05)統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果無差異性。治療前試驗(yàn)組精子密度基線值37.75±21.25;對照組精子密度基線值40.70±19.79,(P=0.5680.05)結(jié)果顯示無明顯差異。治療前前向運(yùn)動(dòng)精子(PR)基線值試驗(yàn)組6.73±6.06;對照組7.46±5.16。試驗(yàn)組與對照組在療前對精子PR(P=0.6040.05)結(jié)果顯示無差異。治療前精子活動(dòng)率(PR+NP)基線值試驗(yàn)組17.90±8.82;對照組20.09± 10.60,(P=0.3790.05)結(jié)果顯示無差異。2組內(nèi)比較:兩組患者在治療4周時(shí)PR級精子11.6±6.1,較4周前PR級精子6.7±6.1,精液分析PR級精子的改善沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療第8周PR級精子24.3±6.7,12周PR級精子33.1 ±4.8,提示在8周、12周改善PR級精子方面較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。試驗(yàn)組第4周PR+NP26.2±11.0,對照組24.9±8.4,顯示兩組在治療4周時(shí)精液1小時(shí)活動(dòng)率(PR+NP)級精子改善沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);但在治療8周試驗(yàn)組PR+NP 34.0±10.9;對照組30.3±10.8;12周改善(PR+NP)試驗(yàn)組45.0±6.4,對照組31.1±11.0;1小時(shí)活動(dòng)率(PR+NP)級精子方面較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。3組間比較:在治療第8周時(shí)試驗(yàn)組PR級精子24.3 ±6.7,對照組PR級精子15.4 ±8.2,兩組在改善患者PR級精子方面沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療12周時(shí)試驗(yàn)組PR級精子33.1±4.8,對照組PR級精子16.7±7.8,患者PR級精子方面改善存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),試驗(yàn)組療效明顯。而且患者在治療第4周試驗(yàn)組PR+NP26.2±11.0,對照組 PR+NP24.9±8.4;第 8 周試驗(yàn)組 PR+NP34.0±10.9,對照組PR+NP,31.1 ± 11.0兩組精液分析1小時(shí)活動(dòng)率(PR+NP)改善方面均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);在治療12周后試驗(yàn)組PR+NP45.0±6.4,對照組PR+NP,31.1±11.0,精液分析1小時(shí)活動(dòng)率(PR+NP)方面改善存在差異(P0.05),試驗(yàn)組療效顯著。4安全性:在服用提供配方過程中試驗(yàn)組脫落2例,對照組脫落3例。試驗(yàn)組1例出現(xiàn)食欲減退輕度惡心,考慮可能與熟地用量過大有關(guān)。對照組中3例出現(xiàn)輕度腹部不適感,因癥狀較輕患者尚能夠耐受而未退出試驗(yàn)觀察。兩組均未見明顯的毒副作用,血常規(guī)、肝功(ALT、AST)、腎功(BUN、CR)、尿常規(guī)、心電圖治療前后均未見異常。5脫落情況:試驗(yàn)組1例患者入組后治療一個(gè)療程后失訪而剔除,1例病人治療期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)作給予激素及消炎藥物等治療,考慮到會(huì)影響本研究結(jié)果而被剔除。對照組療組3例患者因不遵醫(yī)囑,不規(guī)律服藥而被剔除。結(jié)論:試驗(yàn)組提高精子活動(dòng)率和改善精液質(zhì)量方面強(qiáng)于對照組存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);試驗(yàn)組在改善中醫(yī)癥狀方面要顯著優(yōu)于對照組(P0.05);在受孕率方面試驗(yàn)組高于對照組;試驗(yàn)組的安全性要高于對照組。說明補(bǔ)腎調(diào)肝生精湯在治療腎虛肝郁型特發(fā)性弱精子癥療效優(yōu)于左卡尼汀口服液而且安全性較好,值得臨床推廣應(yīng)用。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R277.5

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2326934