【摘要】：目的評價加味四君子方在改善肌萎縮側(cè)索硬化癥(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)脾虛證患者生活功能及延緩ALS疾病進展中的價值。方法采用隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計方案,將2013年1月—2015年12月上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院50例ALS脾虛證患者均分為加味四君子方組和安慰劑組。加味四君子方組在西藥治療基礎上加用加味四君子方;安慰劑組在西藥治療基礎上加用安慰劑。兩組均服藥9個月。觀察比較兩組治療前和治療后3、6、9個月及停藥后3個月時,ALS功能評分量表(ALSFRS-r)評分和ALS中醫(yī)脾虛癥狀評分及治療期間不良反應發(fā)生情況。結果經(jīng)廣義估計方程分析,兩組治療后ALSFRS-r評分、中醫(yī)脾虛癥狀評分比較差異均有統(tǒng)計學意義(Waldχ~2=594.155,P0.05;Waldχ~2=452.196,P0.05),特別是在中醫(yī)脾虛癥狀方面,加味四君子方組能有效延遲相關癥狀的惡化。對ALSFRS-r中精細動作、粗大運動評分的時間級別分析結果顯示,兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義(Waldχ~2=166.976,P0.05;Waldχ~2=97.015,P0.05);但對延髓癥狀、呼吸癥狀評分的時間級別分析結果顯示,兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義(Waldχ~2=0.007,P0.05;Waldχ~2=1.918,P0.05)。且兩組治療期間無嚴重不良反應事件發(fā)生。結論加味四君子方可以延緩ALS脾虛證患者神經(jīng)功能惡化,對粗大動作、精細動作功能有良好的療效。
[Abstract]:Objective to evaluate the value of modified Sijunzi recipe in improving the life function of patients with spleen deficiency syndrome of amyotrophic lateral sclerosis (amyotrophic lateral sclerosis) and delaying the progression of ALS disease. Methods A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial was used to divide 50 patients with ALS spleen deficiency syndrome in Shuguang Hospital affiliated to Shanghai University of traditional Chinese Medicine from January 2013 to December 2015. All patients were divided into modified Sijunzi recipe group and placebo group. Jiawei Sijunzi prescription group added modified Sijunzi recipe on the basis of western medicine, and placebo group added placebo on western medicine treatment. Both groups took medicine for 9 months. Objective: to observe and compare the scores of ALSFRS-r and ALS's spleen deficiency symptom and the occurrence of adverse reactions during the treatment between the two groups before treatment and 3 months, 9 months after treatment and 3 months after withdrawal. Results after treatment, there were significant differences in ALSFRS-r score and TCM spleen deficiency symptom score between the two groups (Wald 蠂 ~ (2 +) ~ (2) 594.155) (P ~ (0.05) (P ~ (0.05) (P < 0.05). Especially in the aspect of TCM spleen deficiency symptoms, Jiawei Sijunzi prescription group could effectively delay the deterioration of related symptoms. The results of time level analysis of fine movement and coarse motor score in ALSFRS-r showed that there was a significant difference between the two groups (Wald 蠂 ~ (2) 166.976) (P < 0.05), but the time level analysis of medulla oblongata symptom and respiratory symptom score showed that there was a significant difference between the two groups (P < 0.05), but the results of time level analysis of medulla oblongata symptom and respiratory symptom score showed that there was a significant difference between the two groups (P < 0.05). There was no significant difference between the two groups (Wald 蠂 ~ (2) 0.007) (P < 0.05). There were no serious adverse events during treatment in both groups. Conclusion the modified Sijunzi prescription can delay the deterioration of nerve function in patients with ALS spleen deficiency syndrome, and has good curative effect on coarse and fine motion function.
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科;
【基金】：上海市衛(wèi)生計生委三年行動計劃(2014-2016)(ZY3-CCCX-3-3030)
【分類號】：R277.7

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