本文選題：非酒精性脂肪性肝炎 + 肝郁脾虛證　； 參考：《南京中醫(yī)藥大學》2016年碩士論文

【摘要】：目的：本臨床研究課題旨在觀察疏肝健脾方治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床療效,通過與對照組(多烯磷脂酰膽堿膠囊)進行比較,客觀評價本方的療效性及安全性,以期為治療NASH提供新的治療思路與方法。方法：選擇符合納入標準的非酒精性脂肪性肝炎患者49例,按隨機原則分為治療組(26例)和對照組(23例,其中因患者依從性、未復診等原因脫失4例,故對照組共19例)。兩組患者在年齡、性別、體重指數(BMI)、腰圍、病程及病情程度等方面比較,差異無顯著意義(P0.05),具有可比性。治療組予疏肝健脾方隨癥加減,日1劑,早晚水煎服；對照組予口服多烯磷脂酰膽堿(易善復),每次456mg,每日3次；另外兩組病人均配合飲食控制和適當的運動進行輔助治療；療程均為12周。療程結束后觀察記錄患者癥狀、體征、肝功能、血脂、B超、體重指數及安全性指標等變化情況,并作出評價。結果：1、兩組總療效對比：治療組總有效率為92.30%；對照組總有效率為78.94%;差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療組優(yōu)于對照組。2、兩組血脂變化比較：兩組治療前后TC、TG組間對比具有統(tǒng)計學意義(p0.01),且治療組中TC、TG水平低于對照組。3、兩組肝功能治療前后比較：兩組治療前后ALT、AST、GGT組間對比具有統(tǒng)計學差異(p0.01),且治療組ALT、AST、GGT水平低于對照組。4、兩組肝臟B超療效比較：治療組總有效率為88.46%,對照組總有效率73.68%,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。5、兩組中醫(yī)癥狀積分對比：治療后治療組、對照組中醫(yī)癥狀積分分別為2.32±1.80、6.42±4.65,差異具有統(tǒng)計學意義(P0.01)。6、安全性評估：本次臨床研究試驗未發(fā)現不良反應及明顯的毒副作用,安全性指標分析未見異常,說明疏肝健脾方安全性良好。結論：疏肝健脾方具有改善NASH患者臨床癥狀、肝功能、血脂、體重指數及B超等作用,是治療NASH的有效方藥。
[Abstract]:Objective: to observe the clinical efficacy of Shugan Jianpi recipe in the treatment of non-alcoholic fatty hepatitis (NASH), and to evaluate the efficacy and safety of the prescription objectively by comparing it with the control group (Polyene phosphatidylcholine capsule). In order to provide new ideas and methods for the treatment of Nash. Methods: 49 patients with non-alcoholic fatty hepatitis were randomly divided into treatment group (n = 26) and control group (n = 23). There was no significant difference in age, sex, body mass index (BMI), waist circumference, course of disease and degree of disease between the two groups. The treatment group was treated with Shugan Jianpi recipe, 1 dose per day, morning and evening water decoction; the control group was given oral polyenylphosphatidylcholine (Yi Shanfu, 456mg, 3 times a day); the other two groups of patients were treated with diet control and proper exercise. The course of treatment was 12 weeks. The changes of symptoms, signs, liver function, blood lipid, B-ultrasound, body mass index and safety index were observed and evaluated after the course of treatment. Results: the total effective rate of the treatment group was 92.30; The total effective rate of the control group was 78.94, and the difference was statistically significant (P 0.05), indicating that the treatment group was better than the control group. The changes of blood lipid in the two groups were compared: the comparison between the two groups before and after treatment had statistical significance (p 0.01), and the level of TCN TG in the treatment group was lower than that in the control group. Comparison of liver function between two groups before and after treatment: there was a significant difference between the two groups before and after treatment, and the level of alt ASTT GGT in the treatment group was lower than that in the control group .4.The comparison of the effect of B-ultrasound in the two groups: the total effective rate was 88.46 in the treatment group and the total in the control group was lower than that in the control group. The effective rate was 73.68 and the difference was statistically significant (P 0.05). The scores of TCM symptoms in the two groups were compared: treatment group after treatment, The scores of TCM symptoms in the control group were 2.32 鹵1.80 鹵6.42 鹵4.65, respectively. The difference was statistically significant (P 0.01). The safety evaluation: no adverse reactions and obvious side effects were found in this clinical study, and the safety indexes were not abnormal. It shows that the safety of Shugan Jianpi recipe is good. Conclusion: Shugan Jianpi prescription can improve the clinical symptoms, liver function, blood lipid, body mass index and B ultrasound in patients with Nash. It is an effective prescription for Nash.
【學位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R259

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