本文選題：化痰解郁方　切入點(diǎn)：失眠　出處：《成都中醫(yī)藥大學(xué)》2016年碩士論文

【摘要】：目的：評(píng)價(jià)化痰解郁方治療痰熱上擾型失眠的臨床療效及安全性。方法：采用隨機(jī)、對(duì)照的方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)。選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者共65例,隨機(jī)分成兩組,試驗(yàn)組32例,對(duì)照組33例。試驗(yàn)組口服化痰解郁方,每次1袋,每日3次。對(duì)照組予艾司唑侖片(1mg/片,江蘇常州制藥生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H32020699),1片/次,每晚睡前半小時(shí)口服。連續(xù)觀察3個(gè)療程(1周為一療程)。治療前、治療第1周、第2周及第3周分別進(jìn)行匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分、中醫(yī)證候量表評(píng)分,治療前及治療總療程結(jié)束后分別進(jìn)行一般檢查項(xiàng)目(血壓、心率及呼吸),治療期間觀察患者的不良反應(yīng),評(píng)價(jià)化痰解郁方的臨床療效及安全性。結(jié)果：①匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分f1-3]比較：治療后第1周對(duì)照組患者的睡眠情況改善(P0.05)優(yōu)于試驗(yàn)組；第2周及第3周兩組患者的睡眠改善情況等效(P0.05)；②中醫(yī)證候量表評(píng)分比較：試驗(yàn)組與對(duì)照組治療3個(gè)療程后較治療前均有改善,其中試驗(yàn)組(P=0.00)改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P=0.04),兩組間比較(P0.01)有顯著差異,試驗(yàn)組患者的中醫(yī)證候改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組；③臨床療效比較：兩組治療后睡眠情況均較前有所改善,試驗(yàn)組(總有效率為90.0%)臨床療效等效于對(duì)照組(總有效率為93.3%)。經(jīng)檢驗(yàn),P=0.09,兩組患者的睡眠改善差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；④中醫(yī)證候療效比較：兩組患者的中醫(yī)證候較前均有改善,經(jīng)檢驗(yàn),P0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,試驗(yàn)組(總有效率為93.3%)中醫(yī)證候改善優(yōu)于對(duì)照組(總有效率為56.7%)；⑤不良反應(yīng)：治療總療程結(jié)束后,對(duì)照組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率(16.7%)高于試驗(yàn)組(6.7%)。結(jié)論：化痰解郁方可以明顯改善痰熱上擾型失眠患者的睡眠質(zhì)量及中醫(yī)證候,不良反應(yīng)較小,療效顯著。
[Abstract]:Objective: to evaluate the clinical efficacy and safety of Huatan Jieyu recipe in treating insomnia with phlegm-heat upsetting. Methods: a randomized and controlled clinical trial was conducted. 65 patients who met the inclusion criteria were randomly divided into two groups: the experimental group (n = 32), and the control group (n = 32). 33 cases in the control group were treated with Huatan Jieyu decoction, 1 bag per day, 3 times a day. The control group was given 1 mg / tablet of eszolam tablets, 1 tablet of Jiangsu Changzhou Pharmaceutical production, 1 tablet of H32020699GX per time. Take orally half an hour before sleep every night. Observe 3 courses of treatment for 1 week as a course of treatment. Before treatment, the Pittsburgh Sleep quality Index (PSQI) and TCM Syndrome scale (TCM Syndrome scale) were scored in the 1st, 2nd and 3rd week of treatment, respectively. General examination items (blood pressure, heart rate and respiration) were performed before and after the treatment. Adverse reactions of the patients were observed during the treatment. Results the score of PSQI (1: 1 Pittsburgh Sleep quality Index) was better than that of the control group (P0.05) at the first week after treatment. Comparison of the score of TCM Syndrome scale of the two groups at week 2 and week 3: after three courses of treatment, the scores of TCM syndromes in the trial group and the control group were all improved. The improvement of P0. 00) in the test group was better than that in the control group (P 0. 04), and the difference between the two groups was significant (P 0. 01). The improvement of TCM syndromes in the test group was obviously better than that in the control group. The clinical efficacy of the trial group (the total effective rate was 90.0) was equivalent to that of the control group (the total effective rate was 93.30.The difference of sleep improvement between the two groups was not statistically significant. The difference was statistically significant (P 0.01). The improvement of TCM syndromes in the test group (the total effective rate was 93.33%) was better than that in the control group (the total effective rate was 56.7%). Conclusion: Huatan Jieyu prescription can obviously improve the sleep quality and TCM syndrome of insomnia patients with phlegm and heat disturbance, the adverse reaction is small and the curative effect is remarkable.
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號(hào)】：R256.23

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本文編號(hào)：1675465