本文選題：穩(wěn)定性心絞痛　切入點(diǎn)：心腦通片　出處：《湖北中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的評價(jià)心腦通片治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)的有效性及安全性。方法1.本試驗(yàn)為多中心臨床試驗(yàn),研究設(shè)計(jì)遵循安慰劑平行對照、隨機(jī)、雙盲的原則,研究對象選取穩(wěn)定性心絞痛Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級患者,中醫(yī)辨證屬瘀血阻滯證,且符合中西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)。共入選240例患者,在2周導(dǎo)入期用藥結(jié)束后,按隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組120例,對照組120例,療程共12周,分別在全國6個(gè)臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行研究。本中心共入選了湖北省中醫(yī)院2014年6月-2015年6月心血管內(nèi)科住院以及于門診就診病患48例,隨機(jī)分成試驗(yàn)組24例(心腦通片2粒/次,3次/日,口服,飯后服用),對照組24例(心腦通片模擬劑2粒/次,3次/日,口服,飯后服用)。2.觀察受試者治療前后心絞痛指標(biāo)(發(fā)作的次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間)和積分、硝酸甘油服用量和停減率、中醫(yī)證候和積分、心電圖療效,其中,以心絞痛癥狀療效為主要療效指標(biāo),結(jié)合余各項(xiàng)次要指標(biāo),評價(jià)心腦通片治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)的有效性。3.觀察治療前后病患的生命體征,血尿糞三項(xiàng)常規(guī)、凝血功能、肝腎功能等指標(biāo),以及是否出現(xiàn)不良事件,評價(jià)藥物安全性。4.研究中所有數(shù)據(jù)均采用SAS 9.1.3軟件進(jìn)行分析。結(jié)果1.納入患者在年齡、性別、心絞痛分級、心絞痛發(fā)作次數(shù)、合并基礎(chǔ)疾病等方面差異無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。2.中醫(yī)證候療效:兩組患者對比,試驗(yàn)組較對照組療效更顯著,有效率:試驗(yàn)組為87.5%、對照組為41.6%;兩組比較差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3.心絞痛療效:兩組患者對比,試驗(yàn)組較對照組療效更顯著,有效率:試驗(yàn)組83.3%、對照組為25.0%;兩組比較差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.中醫(yī)證侯積分變化:治療前分別比較兩組患者的中醫(yī)證侯積分,差異無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。治療后兩組患者的中醫(yī)證侯積分均較治療前低,差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療后對照組中醫(yī)證侯積分下降程度不及試驗(yàn)組明顯,二者差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。5.心絞痛積分變化:治療前分別比較兩組患者的心絞痛積分,差異無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。治療后兩組患者的心絞痛積分均較治療前低,差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療后對照組心絞痛積分下降程度不及試驗(yàn)組明顯,二者差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6.心電圖療效:兩組患者對比,試驗(yàn)組較對照組療效更顯著,有效率:試驗(yàn)組為79.1%、對照組為12.5%;二者差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。7.研究中兩組患者的生命體征、血尿糞三項(xiàng)常規(guī)、凝血功能、肝腎功能未出現(xiàn)異常,未發(fā)生不良事件。結(jié)論心腦通片治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛(瘀血阻滯證)是安全的、有效的。
[Abstract]:Objective to evaluate the efficacy and safety of Xinnaotong tablet in the treatment of stable angina pectoris (blood stasis block syndrome) of coronary heart disease. Patients with stable angina pectoris grade 鈪，

本文編號：1558336