本文關(guān)鍵詞：腸激靈治療肝郁脾虛證腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究　出處：《廣州中醫(yī)藥大學》2017年碩士論文　論文類型：學位論文

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【摘要】：目的:中醫(yī)藥治療腹瀉型腸易激綜合征具有獨特的優(yōu)勢,本課題是在前期研究的基礎(chǔ)上,采用規(guī)范的隨機、對照、盲法的臨床研究方法以及公認的臨床療效指標,來進一步的驗證和評價中藥復(fù)方腸激靈顆粒治療肝郁脾虛證IBS-D的臨床療效及安全性。方法:采用隨機、對照、雙盲的設(shè)計進行。將符合納入標準的肝郁脾虛證IBS-D患者隨機分為治療組和對照組,治療組給予腸激靈顆治療,對照組給予安慰劑顆粒治療。研究分為觀察期、治療期和隨訪期,基線觀察期為2周,治療期為4周,隨訪期為3個月,治療結(jié)束后進行隨訪,分為兩個節(jié)點,治療后第1個月和第3個月,觀察指標包括IBS-SSS量表、IBS-QOL量表、HAMA量表、HAMD量表積分改變以及排便癥狀日記等。結(jié)果:總共有53例患者納入了研究,其中治療組為27例,對照組為26例。兩組在性別、年齡、病程、既往史、服藥史及過敏史等一般資料方面無差異,在IBS-SSS總分、IBS-QOL總分及各維度、排便相關(guān)癥狀評分及HAMA評分、HAMD評分等基線期無差異,具有可比性。兩組治療后,在主要療效指標和次要療效指標兩方面進行了比較,結(jié)果如下:(一)主要療效指標1.IBS-SSS各時點積分比較治療組IBS-SSS總積分在基線期、用藥后第4周、隨訪第1個月、隨訪第3個月時呈逐步下降的趨勢;對照組IBS-SSS總積分在基線期、用藥后第4周、隨訪第1個月時呈逐步下降的趨勢,在隨訪第3個月時有所上升,兩組相比,由組間效應(yīng)的分析結(jié)果可知,F=12.606,P=0.001,說明兩組患者的IBS-SSS評分有差異,治療組療效明顯優(yōu)于對照組。2.AR應(yīng)答率比較治療組的應(yīng)答率為88.9%,對照組的應(yīng)答率為42.3%,兩組比較有差異,具有統(tǒng)計學意義(P0.01),說明治療組中癥狀明顯減輕者明顯多于對照組。(二)次要療效指標1.IBS-QOL積分比較兩組IBS-QOL積分均有所改善,但治療組在IBS-QOL總分、心境惡劣、行為障礙、健康擔憂、進食逃避等維度方面的改善顯著優(yōu)于對照組。2.HAM積分和HAMD積分比較兩組患者的HAMA積分和HAMD積分在治療后均有所下降,但兩組之間無差異。3.排便相關(guān)癥狀積分比較兩組在排便次數(shù)、腹痛、大便性狀、粘液便、排便急迫感及排便不盡感等五個方面的積分均有所降低,但在減少排便次數(shù)、改善大便性狀和粘液便方面,治療組優(yōu)于對照組。4.IBS-SSS等級改善比較兩組治療后,治療組有效率為81.48%,對照組的有效率為42.31%,兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療組療效優(yōu)于對照組。結(jié)論:腸激靈治療肝郁脾虛證IBS-D患者,能夠顯著降低患者IBS-SSS積分,改善患者生活質(zhì)量,其中以心境惡劣、行為障礙、健康擔憂、進食逃避等維度改善更明顯,并且能減少排便次數(shù)、減少稀便和粘液便,臨床應(yīng)用時未發(fā)現(xiàn)明確的不良反應(yīng)。
[Abstract]:......
【學位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R259

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