本文關(guān)鍵詞：基于α消耗函數(shù)法的針灸治療頸型頸椎病臨床試驗(yàn)期中分析

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【摘要】：目的:根據(jù)臨床試驗(yàn)前期病例納入情況,結(jié)合靈活性較強(qiáng)的適應(yīng)性設(shè)計(jì)方法,觀(guān)察干預(yù)方案的療效情況。方法:采用α消耗函數(shù)法進(jìn)行主要結(jié)局指的期中分析,樣本含量的重新估算。結(jié)果:NPQ百分比在各個(gè)觀(guān)察時(shí)點(diǎn)組間比較均差異無(wú)顯著性(P0.026),尚不能終止試驗(yàn);重復(fù)測(cè)量的時(shí)點(diǎn)間有顯著性差異,與分組因素間無(wú)交互作用;樣本含量重新估算需繼續(xù)納入1386例受試者。結(jié)論:繼續(xù)試驗(yàn),并可參考期中分析結(jié)果調(diào)整試驗(yàn)方案。
【作者單位】： 廣東省中醫(yī)院;廣州中醫(yī)藥大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： α消耗函數(shù) 臨床試驗(yàn) 期中分析
【分類(lèi)號(hào)】：R681.55
【正文快照】： 本臨床試驗(yàn)為國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃針灸治療頸型頸椎病臨床研究項(xiàng)目。根據(jù)試驗(yàn)前期病例納入情況,課題組研究進(jìn)行期中分析,結(jié)合應(yīng)用靈活性較強(qiáng)的期中分析與適應(yīng)性設(shè)計(jì)方法,觀(guān)察干預(yù)方案的主要療效指標(biāo)情況,并探討臨床研究過(guò)程中研究方案的優(yōu)化方法。1臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)采

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