基于α消耗函數(shù)法的針灸治療頸型頸椎病臨床試驗期中分析
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【摘要】:目的:根據(jù)臨床試驗前期病例納入情況,結(jié)合靈活性較強的適應(yīng)性設(shè)計方法,觀察干預(yù)方案的療效情況。方法:采用α消耗函數(shù)法進行主要結(jié)局指的期中分析,樣本含量的重新估算。結(jié)果:NPQ百分比在各個觀察時點組間比較均差異無顯著性(P0.026),尚不能終止試驗;重復(fù)測量的時點間有顯著性差異,與分組因素間無交互作用;樣本含量重新估算需繼續(xù)納入1386例受試者。結(jié)論:繼續(xù)試驗,并可參考期中分析結(jié)果調(diào)整試驗方案。
【作者單位】: 廣東省中醫(yī)院;廣州中醫(yī)藥大學(xué);
【關(guān)鍵詞】: α消耗函數(shù) 臨床試驗 期中分析
【分類號】:R681.55
【正文快照】: 本臨床試驗為國家“十一五”科技支撐計劃針灸治療頸型頸椎病臨床研究項目。根據(jù)試驗前期病例納入情況,課題組研究進行期中分析,結(jié)合應(yīng)用靈活性較強的期中分析與適應(yīng)性設(shè)計方法,觀察干預(yù)方案的主要療效指標情況,并探討臨床研究過程中研究方案的優(yōu)化方法。1臨床試驗方案設(shè)計采
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,本文編號:1132781
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