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延伸：真實世界中醫(yī)臨床科研一體化的實現途徑
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，０１３年３月第５４卷第６期�。剩铮酰颍睿幔欤铮妫裕颍幔洌椋簦椋铮睿幔欤茫瑁椋睿澹螅澹停澹洌椋悖椋睿澹玻埃保�，Ｖｏｌ．５４，Ｎｏ．６　　　　　中醫(yī)雜志２　　　�。矗担�

學術探討

真實世界的中醫(yī)臨床科研范式

劉　�！⊙�

（）中國中醫(yī)科學院，北京市東城區(qū)東直門南小街１６號，１００７００

）基金項目：國家自然科學基金重點項目資助（８１２３００８６

（）通訊方式：ｃｅｃｔｃｍ＠ｇ０１０６４０１４４１１ｍａｉｌ．ｃｏｍ，

［摘　要］即以人為中心，　中醫(yī)研究一直缺乏從科學范式的角度進行的系統論述。本文提出真實世界的中醫(yī)臨床科研范式，以數據為導向，以問題為驅動，醫(yī)療實踐與科學計算交替，從臨床中來到臨床中去的臨床科研一體化的科研范式。該范式繼承了中醫(yī)研究的基本模式，融合現代臨床流行病學、循證醫(yī)學、統計學和信息科學等概念、理論和技術，以中醫(yī)臨床科研信息在腫瘤、中風、冠心病、糖尿病等重大疾病研究中得到應用，取得了以往難以獲得的研究成果。本范式必將共享系統為支撐，

成為中醫(yī)臨床科研的必由之路。

［關鍵詞］中醫(yī)臨床；中醫(yī)科研；范式；臨床科研一體化　真實世界；

１　引言

）的《科１９６２年托馬斯庫恩（ＴｈｏｍａｓＳ．Ｋｕｈｎ　

學革命的結構》一書，被認為是從事科學史與科學哲學研究的學者們不可不讀的基本文獻，是２０世紀學術史上最有影響的著作之一，引導了科學哲學界的成為科學哲學史上一道重要一場認識論的大變革，

的分水嶺。作者從科學史的視角探討常規(guī)科學和科學革命的本質，第一次提出了范式理論以及不可通約性、學術共同體、常態(tài)、危機等概念，提出了革命是深刻揭示了科學革命的結構，世界觀的轉變的觀點，

開創(chuàng)了科學哲學的新時期。其中庫恩認為，范式是一個科研共同體成員所共享的信仰、價值、技術等集合所構成的模式和范例，是從事某一科學的研究者群體所公認的工作框架和工作基礎。范式轉換，是少部分人在廣泛接受的科學范式里，發(fā)現現有理論解決不了的現象或問題，嘗試用新的理論取而代之，進而替換掉不能兼容的原有范式。

科學哲學和中醫(yī)藥領域的一些研究者將中醫(yī)和范式聯系在一起，進行了很多的討論。１９８５年邱鴻鐘認為中醫(yī)范式具有信奉陰陽五行、天人合一、流動范疇辯證法，善于活體綜合觀察、引經注典玄學思

１］

；辨、望聞問切等特點［李濤和畢兆榮總結中醫(yī)范式２］

；辨證論治、隱性結構、思想實驗［高音是陰陽五行、

我們從上世紀９０年代開始思考中醫(yī)臨床評價問題。從對古代文獻的回顧研究看到，古代中醫(yī)只是停留在針對個體患者診療的傳統臨床研究階段，對群體層次臨床效果，主要是通過長時期的臨床實踐來檢驗和傳承的。從２中醫(yī)０世紀６０年代開始，與西醫(yī)一同將臨床流行病學的理論和方法應用到群體臨床研究中。２對臨００４年世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）床流行病學給予了極高評價，指出這門學科從群體層面和定量研究的方法出發(fā)，在推動全球衛(wèi)生研究、創(chuàng)造最佳的研究成果、推進人類健康事業(yè)方面做出了突出貢獻，在醫(yī)學領域中具有舉足輕重的地位。以臨床流行病學為核心所形成的現代醫(yī)學臨床科研范式，被廣大的醫(yī)務工作者所追隨和實踐，形成了具有相同理念、世界觀、研究途徑的科研共同體。

但實踐也證明，這一科研范式在中醫(yī)臨床科研中應用，并不像在西醫(yī)臨床科研中那樣順暢，尤其是辨證論治個體化診療、整體調節(jié)的臨床實踐，并未能通過此科研范式正常地發(fā)展，反而出現了中醫(yī)優(yōu)勢。隨著，特色被淡化、傳承困難等“反�！奔膊∽V的變化與老齡社會的形成，醫(yī)學目的、醫(yī)學模式的調整，與轉化醫(yī)學、效果比較研究等新理念的出現，在人們將目光轉向真實世界臨床研究的時候，我們會看到，真實世界中醫(yī)臨床科研中的關鍵要素，如“干預措、“、“、“施”研究對象”結局指標”干預時限”以及臨床數據收集方法、質量控制內容和方法等，盡管概念相同，但其概念內涵與外延卻有了根本的區(qū)別，與現代。建立適臨床科研范式中具有明顯的“不可同約性”方法、技術平臺的要求宜中醫(yī)發(fā)展規(guī)律的研究理念、

等則從現代科學發(fā)展新理論－非線性動力學角度來

３］

；定義中醫(yī)研究新范式［王慧等對中醫(yī)范式理解為４］

。這些對中醫(yī)范功能研究［元氣論指導下的整體、

式的闡釋主要是討論了中醫(yī)范式相對于西醫(yī)的特點，而對中醫(yī)科研范式均未有系統的論述。

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