劉保延第5頁(yè),真實(shí)世界中醫(yī)臨床科研一體化的實(shí)現(xiàn)途徑
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2013年第6期中醫(yī)雜志455
結(jié)合研究奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
”患者報(bào)告結(jié)局(測(cè)量量表體系3.2 “PRO)
積極引進(jìn)并研究建立了基于患者報(bào)告結(jié)局評(píng)價(jià)研究的技術(shù)規(guī)范,組織研制了亞健康、中風(fēng)偏癱、輕中度癡呆、艾滋病等10余種/類疾病的PRO量表,可為真實(shí)世界中醫(yī)臨床研究范式提供一種量化、國(guó)際公認(rèn)的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)數(shù)據(jù)。
3.3 數(shù)字化中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)系統(tǒng)
以中醫(yī)規(guī)范的臨床術(shù)語(yǔ)為基礎(chǔ),包括了“中醫(yī)一和“中醫(yī)臨床術(shù)語(yǔ)集“和“臨床術(shù)語(yǔ)字體化語(yǔ)言系統(tǒng)”
典”及其配套的軟件系統(tǒng),目前已經(jīng)分別收詞160多萬(wàn)、基本上可39萬(wàn)多和19萬(wàn)多。通過(guò)臨床應(yīng)用表明,以滿足中醫(yī)結(jié)構(gòu)化電子病歷與數(shù)據(jù)挖掘的使用要求。3.4 高度結(jié)構(gòu)化的中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)
結(jié)構(gòu)化電子病歷系統(tǒng)是中醫(yī)臨床診療信息全面數(shù)據(jù)化的工具。臨床診療信息可在病歷的書(shū)寫(xiě)過(guò)程并以其為平臺(tái),以患者為中心中轉(zhuǎn)化成結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),
、、整合醫(yī)院信息系統(tǒng)(生化檢驗(yàn)系統(tǒng)(影HIS)RIS)等數(shù)據(jù),解決了在滿足正常醫(yī)療工像系統(tǒng)(PACX)作對(duì)時(shí)間和效率要求的情況下,診療信息數(shù)據(jù)化的技術(shù)難題。
數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)3.5 中醫(yī)臨床研究中央隨機(jī)系統(tǒng)、
包括中央隨機(jī)的語(yǔ)音與網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)以及離線與在線的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。可以為中醫(yī)臨床研究提供動(dòng)態(tài)隨機(jī)、多次設(shè)盲、藥品管理、研究中心任務(wù)調(diào)配以及數(shù)據(jù)及其疑問(wèn)管理。這些系統(tǒng)是根據(jù)理想條件下對(duì)臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而設(shè)立的。目前,將真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)直接轉(zhuǎn)入傳統(tǒng)電子臨床觀察表的技真實(shí)世術(shù)問(wèn)題已經(jīng)解決。所以可以將此研究看成,界臨床科研的典型方式之一。
3.6 中醫(yī)大數(shù)據(jù)的管理與利用系統(tǒng)
、包括中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)預(yù)處理系統(tǒng)(中醫(yī)臨ETL)床數(shù)據(jù)模型與數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)、中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)多維檢索查、詢與展示系統(tǒng)(中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)挖掘等子系OLAP)統(tǒng),解決了對(duì)中醫(yī)復(fù)雜、海量臨床數(shù)據(jù)方便、充分、高效利用的難題。
以上系統(tǒng)大多已先后在150多家醫(yī)院的相關(guān)科室應(yīng)用,積累4中醫(yī)、中0多名老中醫(yī)臨證經(jīng)驗(yàn)醫(yī)案,西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、糖尿病、中風(fēng)、腫瘤病歷數(shù)據(jù)開(kāi)展相關(guān)臨床研究近210余萬(wàn)份,00多項(xiàng)。目前該
系統(tǒng)已經(jīng)成為我國(guó)16家國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)之一。
4 結(jié)論與展望
盡管我們對(duì)于此范式有著10余年的研究積累,
我們認(rèn)為真實(shí)世界中醫(yī)臨床研究范式尚處于“前范式”階段。目前,已經(jīng)幾十家醫(yī)院構(gòu)建了支撐這一范;臨床科研信息共享系統(tǒng)”但要形成運(yùn)行式運(yùn)行的“
此范式的一個(gè)全國(guó)范圍內(nèi)的科研共同體,需要進(jìn)一步獲得更多同仁的認(rèn)同和實(shí)踐。同時(shí),實(shí)施這一范式還需要理念的更新,需要更多的跨學(xué)科研究團(tuán)隊(duì)的加入,同時(shí)支撐其運(yùn)行的理論、技術(shù)和應(yīng)用的集合在技術(shù)上還需要吸收最新現(xiàn)代還需要進(jìn)一步完善;
技術(shù),尤其是信息科學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域的支持;在應(yīng)用上還需要深化,尤其是建立中醫(yī)辨證論治的個(gè)體化診療體系,并進(jìn)一步結(jié)合西醫(yī),整合發(fā)展。大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái),為臨床科研一體化范式提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),臨床科研一體化范式將成為醫(yī)學(xué)發(fā)展的新階段。
致謝:本文是我所帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)共同實(shí)踐和思考的結(jié):特別感謝以下同仁(姓氏筆畫(huà)為序)王思成、王映輝、文晶,
李平、李國(guó)正、何麗云、張啟明、張潤(rùn)順、周雪忠、胡鏡天才、
清、彭錦、謝琪。同時(shí),要特別感謝王永炎、姚乃禮、孫塑倫、毛樹(shù)松等老一輩專家教授的指導(dǎo)、幫助。
參考文獻(xiàn)
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()收稿日期:修回日期:2013-02-25,2013-03-01
[編輯:李春梅]
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