本研究涉及祛邪膠囊治療晚期結(jié)直腸癌療效的隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究、中西醫(yī)結(jié)合治療對晚期結(jié)直腸癌患者預(yù)后影響的隊列研究和中醫(yī)治療晚期結(jié)直腸癌獲益人群特征的多因素分析,故從三方面陳述研究摘要。1祛邪膠囊治療晚期結(jié)直腸癌療效及安全性的隨機(jī)雙盲安慰劑對照臨床試驗[背景]祛邪膠囊出自明代醫(yī)家李中梓所設(shè)古方“陰陽攻積丸”,結(jié)合我科楊宇飛主任醫(yī)師多年臨床經(jīng)驗化裁而成。祛邪膠囊在我科臨床應(yīng)用已經(jīng)十余年,在前期的臨床試驗中我們發(fā)現(xiàn),祛邪膠囊可以降低Ⅱ-Ⅲ期結(jié)腸直腸癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率。早在10年前,我們曾開展一項小樣本的祛邪膠囊治療晚期結(jié)直腸癌的隨機(jī)對照研究,結(jié)果顯示治療組中位生存期（mOS）較對照組延長了 4個月（17 VS 13m p<0.05）。但是由于樣本量太少（40例）、沒有設(shè)置盲法和安慰劑對照、治療混雜因素過多等問題,使得最終結(jié)論的可信度降低。為進(jìn)一步驗證祛邪膠囊治療晚期結(jié)直腸癌的療效及安全性開展此隨機(jī)雙盲安慰劑對照臨床研究。[方法]采用區(qū)組隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗的方法,篩選2014年4月1日至2015年7月31日中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院腫瘤科門診和住院的晚期結(jié)直腸癌患者共60例,... 

【文章來源】：中國中醫(yī)科學(xué)院北京市

【文章頁數(shù)】：89 頁

【學(xué)位級別】：博士

【部分圖文】：

圖１：中醫(yī)干預(yù)時間??２．３１６１５（９３．８％）

圖１受試者流程圖??

４．?１?一般情況暴露組（中西醫(yī)隊列，Ａ組）共有３６０例患者進(jìn)入篩選，入組１１０??例；非暴露組（西醫(yī)隊列，Ｂ組）共有３７３例患者進(jìn)入篩選，入組２２５例；篩選??過程如圖１所示。截止至２０１６年１１月３０日，Ａ組有６４例患者達(dá)到臨床終點（死??亡），４６例繼續(xù)隨訪；Ｂ組有１５４例患者達(dá)到臨床終點（死亡），７１例繼續(xù)隨訪，??已完成的２次隨訪中均無失訪病例。兩組患者人口學(xué)資料及基線資料比較如表１??所示：??３６０例患者進(jìn)入篩選?３７３例患者進(jìn)入篩選??｜剔除２５０例：??腸梗阻４例?丨釀：??第二腫瘤１７例?Ｉｌｋ伊ｊ??舉５聽例一?一雲(yún)測：??越因檢測１４７例?剕Ｖ期３４例??ｆＳｆ?例?ＳＳ??１１０例進(jìn)入分析?２２５例進(jìn)入分析??圖１：篩選流程圖??５０??

【參考文獻(xiàn)】：
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本文編號：3454831