目的應(yīng)用6σ理論對(duì)腫瘤標(biāo)志物項(xiàng)目的分析性能進(jìn)行評(píng)價(jià),并初步確定各項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)。方法收集本實(shí)驗(yàn)室2018年1至12月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果,以生物學(xué)變異導(dǎo)出的質(zhì)量規(guī)范和國(guó)家室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)作為允許總誤差（TEa）計(jì)算6項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物的σ水平,并依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)選擇流程圖和腫瘤標(biāo)志物分析性能驗(yàn)證圖評(píng)價(jià)腫瘤標(biāo)志物的分析性能,進(jìn)而為腫瘤標(biāo)志物選擇合適的質(zhì)量目標(biāo)。結(jié)果應(yīng)用不同層級(jí)的生物學(xué)變異導(dǎo)出的質(zhì)量規(guī)范和國(guó)家室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),腫瘤標(biāo)志物項(xiàng)目的σ水平存在顯著差異;依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)選擇流程圖:選擇生物學(xué)變異導(dǎo)出的"適當(dāng)?shù)?質(zhì)量規(guī)范作為CA125項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo),選擇生物學(xué)變異導(dǎo)出的"最低的"質(zhì)量規(guī)范作為t-PSA、CEA、AFP、CA199和CA153項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)。結(jié)論 6σ能夠客觀評(píng)價(jià)腫瘤標(biāo)志物的分析性能,并為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的選擇提供重要的參考價(jià)值。 

【文章來(lái)源】：中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志. 2020,8(02)

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【部分圖文】：

質(zhì)量目標(biāo)選擇流程圖

腫瘤標(biāo)志物分析性能驗(yàn)證圖

本研究根據(jù)生物學(xué)變異和國(guó)家EQA評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分別對(duì)六個(gè)腫瘤標(biāo)志物的分析性能進(jìn)行評(píng)價(jià),且研究顯示:在“最低的”生物學(xué)變異條件時(shí),六個(gè)項(xiàng)目的性能水平均處于腫瘤標(biāo)志物分析性能驗(yàn)證圖的A區(qū);在“最佳的”生物學(xué)變異條件時(shí),六個(gè)項(xiàng)目的性能水平則處于腫瘤標(biāo)志物分析性能驗(yàn)證圖的C區(qū)和D區(qū),未見有項(xiàng)目落在A區(qū);而在“適當(dāng)?shù)摹鄙飳W(xué)變異條件時(shí),腫瘤標(biāo)志物的性能分布情況則介于“最低的”和“最佳的”生物學(xué)變異的兩者之間;依據(jù)國(guó)家EQA評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量目標(biāo)時(shí),六個(gè)項(xiàng)目的性能水平則處于腫瘤標(biāo)志物分析性能驗(yàn)證圖的C區(qū),見表2。討 論

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]西格瑪方法在臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J]. 李潤(rùn)青,宮麗君,王騰蛟,朱東,楊松,趙海濱,胡小蕊,張志遠(yuǎn),趙秀英.  中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2017 (09)
[2]精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)精準(zhǔn)[J]. 何賞,陳琛,王成彬.  中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2017 (04)
[3]常規(guī)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目如何選擇不同分析性能規(guī)范模型[J]. 張?jiān)娫?shī),王薇,趙海建,王治國(guó).  臨床檢驗(yàn)雜志. 2017(02)
[4]生物學(xué)變異推導(dǎo)出的質(zhì)量規(guī)范在腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)指標(biāo)質(zhì)量評(píng)價(jià)中的應(yīng)用[J]. 章曉燕,王薇,趙海建,張傳寶,鐘堃,何法霖,王治國(guó).  臨床檢驗(yàn)雜志. 2016(05)



本文編號(hào)：3301935