肺癌是世界范圍內(nèi)腫瘤相關(guān)性死亡的首要原因。非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌的80%-85%。在EGFR、ALK基因突變狀態(tài)未知或陰性的情況下,以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療是晚期NSCLC患者的一線標準方案。目前指南推薦的一線方案主要是以順鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案。由于順鉑不良反應(yīng)重,許多患者難以耐受,使其應(yīng)用受到限制。因此,迫切需要新的藥物來改善這一現(xiàn)狀,奈達鉑則應(yīng)運而生。背景:一項日本的隨機對照III期（WJOG5208L）研究結(jié)果表明,與順鉑聯(lián)合多西他賽相比,奈達鉑聯(lián)合多西他賽一線治療晚期肺鱗癌能明顯延長患者的總生存,并且兩種聯(lián)合方案具有不同的不良反應(yīng)。目的:基于以上背景,本研究旨在比較在中國人群中,奈達鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療與順鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療一線治療晚期非小細胞肺癌的療效和安全性,為晚期非小細胞肺癌一線治療提供指導依據(jù)。方法:回顧性分析2014年1月1日至2016年12月31日山東省腫瘤醫(yī)院一線應(yīng)用奈達鉑或順鉑的晚期非小細胞肺癌患者,按照奈達鉑組:順鉑組=1:2的比例納入。主要研究終點為無進展生存期（PFS）,次要研究終點為總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和... 

【文章來源】：濟南大學山東省

【文章頁數(shù)】：42 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

奈達鉑組和順鉑組患者PFS生存曲線

圖 2 奈達鉑組和順鉑組患者 OS 生存曲線奈達鉑組患者中位 OS 為 14.53 個月（95%置信區(qū)間為 11.52-17.55），順鉑組患者中位 OS 為 12.83個月（95%置信區(qū)間為 10.87-14.79），log-rank 檢驗示χ2=0.335,P=0.563。4.安全性分析奈達鉑組與順鉑組患者常見的不良反應(yīng)主要為消化道反應(yīng)和骨髓抑制。骨髓抑制包括白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白減少、血小板減少。在所有級別的不良反應(yīng)中，消化道反應(yīng)、白細胞減少以及中性粒細胞減少在兩組患者之間有差異，P 值分別為0.000、0.013、0.021，差異具有統(tǒng)計學意義；而血紅蛋白及血小板減少在兩組患者之間無差異，P 值分別為 0.348 和 0.685，差異無統(tǒng)計學意義。在 3 級及以上不良反應(yīng)中，白細胞下降患者在奈達鉑組為 1 例（1.6%）、順鉑組為 21 例（17.2%），P=0.002，差異有統(tǒng)計學意義；消化道反應(yīng)患者在奈達鉑組為 1 例（1.6%）、順鉑組為 6 例（4.9%），

圖 3 奈達鉑組和順鉑組腺癌患者 PFS 生存曲線奈達鉑組腺癌患者中位 PFS 為 5.40 個月（95%置信區(qū)間為 4.31-6.49），順鉑組腺癌患者中 PFS為 5.97 個月（95%置信區(qū)間為 5.10-6.85），log-rank 檢驗示χ2=0.034，P=0.854。


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