肺癌是世界范圍內(nèi)腫瘤相關(guān)性死亡的首要原因。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌的80%-85%。在EGFR、ALK基因突變狀態(tài)未知或陰性的情況下,以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療是晚期NSCLC患者的一線標(biāo)準(zhǔn)方案。目前指南推薦的一線方案主要是以順鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案。由于順鉑不良反應(yīng)重,許多患者難以耐受,使其應(yīng)用受到限制。因此,迫切需要新的藥物來(lái)改善這一現(xiàn)狀,奈達(dá)鉑則應(yīng)運(yùn)而生。背景:一項(xiàng)日本的隨機(jī)對(duì)照III期（WJOG5208L）研究結(jié)果表明,與順鉑聯(lián)合多西他賽相比,奈達(dá)鉑聯(lián)合多西他賽一線治療晚期肺鱗癌能明顯延長(zhǎng)患者的總生存,并且兩種聯(lián)合方案具有不同的不良反應(yīng)。目的:基于以上背景,本研究旨在比較在中國(guó)人群中,奈達(dá)鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療與順鉑為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性,為晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療提供指導(dǎo)依據(jù)。方法:回顧性分析2014年1月1日至2016年12月31日山東省腫瘤醫(yī)院一線應(yīng)用奈達(dá)鉑或順鉑的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,按照奈達(dá)鉑組:順鉑組=1:2的比例納入。主要研究終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）,次要研究終點(diǎn)為總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和... 

【文章來(lái)源】：濟(jì)南大學(xué)山東省

【文章頁(yè)數(shù)】：42 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

奈達(dá)鉑組和順鉑組患者PFS生存曲線

圖 2 奈達(dá)鉑組和順鉑組患者 OS 生存曲線奈達(dá)鉑組患者中位 OS 為 14.53 個(gè)月（95%置信區(qū)間為 11.52-17.55），順鉑組患者中位 OS 為 12.83個(gè)月（95%置信區(qū)間為 10.87-14.79），log-rank 檢驗(yàn)示χ2=0.335,P=0.563。4.安全性分析奈達(dá)鉑組與順鉑組患者常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要為消化道反應(yīng)和骨髓抑制。骨髓抑制包括白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、血小板減少。在所有級(jí)別的不良反應(yīng)中，消化道反應(yīng)、白細(xì)胞減少以及中性粒細(xì)胞減少在兩組患者之間有差異，P 值分別為0.000、0.013、0.021，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而血紅蛋白及血小板減少在兩組患者之間無(wú)差異，P 值分別為 0.348 和 0.685，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在 3 級(jí)及以上不良反應(yīng)中，白細(xì)胞下降患者在奈達(dá)鉑組為 1 例（1.6%）、順鉑組為 21 例（17.2%），P=0.002，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；消化道反應(yīng)患者在奈達(dá)鉑組為 1 例（1.6%）、順鉑組為 6 例（4.9%），

圖 3 奈達(dá)鉑組和順鉑組腺癌患者 PFS 生存曲線奈達(dá)鉑組腺癌患者中位 PFS 為 5.40 個(gè)月（95%置信區(qū)間為 4.31-6.49），順鉑組腺癌患者中 PFS為 5.97 個(gè)月（95%置信區(qū)間為 5.10-6.85），log-rank 檢驗(yàn)示χ2=0.034，P=0.854。


本文編號(hào)：2957163