本文選題：啟膈方 + 食管鱗狀細胞癌�。� 參考：《河北醫(yī)科大學》2017年碩士論文

【摘要】：目的:探討“啟膈方”化裁治療的中藥組與對照組比較,是否可延長食管癌術后患者的無病生存時間(Disease Free Survival,DFS);是否可降低食管癌術后的復發(fā)轉移率,提高患者的無病生存率;是否可改善患者的臨床癥狀,提高生存質(zhì)量;是否可增加患者的卡式評分(Karnofsky,KPS)及體重,為中醫(yī)藥在食管癌治療方面提供臨床循證依據(jù)。方法:本課題為前瞻性隊列研究,嚴格遵守診斷及納入排除標準,共收集河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院胸外科2011年12月至2014年12月住院行食管癌根治術患者,共332例,其中中藥組128例,對照組204例(其中中藥組失訪患者2例;對照組失訪患者3例)。全部病例符合食管鱗狀細胞癌診斷標準,術后病理分期為I-III期,I期不予輔助化療,II-III期根治術后行紫杉醇+鉑類方案化療4周期后,再納入臨床試驗。按照前瞻性隊列研究設計,將接受以“甘潤濡養(yǎng)”立法的中藥啟膈方治療看作為暴露因素,按接受中藥治療與否分為中藥隊列(中藥組)和對照隊列(對照組)。中藥組I期患者于術后3周,II-III期患者于化療結束后3周開始應用啟膈方,口服每日1劑,累計服用共1年(即暴露于中藥因素1年)或至疾病復發(fā)轉移;對照組不予中藥啟膈方干預,只定期隨訪觀察。兩組患者觀察隨訪至術后復發(fā)轉移并滿2年,兩組患者分別于觀察治療前及3個月后進行生存質(zhì)量量表問卷調(diào)查,并記錄KPS評分及體重變化。結果:1經(jīng)治療觀察后比較,中藥組128例患者,平均無病生存時間為22.09±1.40個月;對照組204例患者,平均無病生存時間為14.21±1.04個月,兩組患者在無病生存時間方面,中藥組無病生存時間明顯較對照組延長,經(jīng)Wilcoxon秩和檢驗差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。2經(jīng)治療觀察后比較,中藥組128例患者中,1年內(nèi)出現(xiàn)疾病復發(fā)轉移12例,無復發(fā)轉移116例,1年疾病復發(fā)轉移率9.38%,無病生存率90.62%;2年內(nèi)出現(xiàn)疾病復發(fā)轉移38例,無復發(fā)轉移90例,2年疾病復發(fā)轉移率29.69%,無病生存率70.31%。對照組204例患者,1年內(nèi)出現(xiàn)疾病復發(fā)轉移40例,無復發(fā)轉移164例,1年疾病復發(fā)轉移率19.61%,無病生存率80.39%;2年內(nèi)出現(xiàn)疾病復發(fā)轉移76例,無復發(fā)轉移128例,2年疾病復發(fā)轉移率37.25%,無病生存率62.75%,兩組患者在1年疾病復發(fā)轉移率方面經(jīng)卡方檢驗差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),中藥組復發(fā)轉移率明顯低于對照組;而在2年疾病復發(fā)轉移率方面中藥組雖低于對照組,但經(jīng)卡方檢驗差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。3應用生存質(zhì)量核心調(diào)查量表(Quality of life questionnaire core 30,QLQ-C30)對患者生活質(zhì)量進行評價。同組內(nèi)治療前后進行比較,中藥組在總體健康狀況、軀體功能、社會功能、角色功能、疲倦、惡心嘔吐、疼痛、便秘、腹瀉及食欲喪失領域方面均有顯著性改善(P0.05),而對情緒功能、認知功能及氣促、失眠、經(jīng)濟影響方面均無顯著性改變(P0.05);對照組生存質(zhì)量雖有改善,但經(jīng)秩和檢驗所有功能、癥狀領域、單項條目及總體健康狀況方面評分差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。兩組間進行比較,治療前比較中藥組在食欲喪失方面較對照組嚴重,其評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),其余功能領域、癥狀領域、單項條目及總體健康狀況方面差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05);治療后兩組間比較,在總體健康狀況、軀體功能、疲倦及惡心嘔吐領域方面差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05),治療后中藥組生存質(zhì)量優(yōu)于對照組。應用食管癌子量表(Quality of life questionnaire esophageal cancer module,QLQOES18)對患者生活質(zhì)量進行評價,同組內(nèi)治療前后比較,中藥組在吞咽困難、進食、反流、疼痛、梗阻、口干、食欲減退領域方面均有改善,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);在吞咽唾液、咳嗽及言語功能方面差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。對照組前后比較在所有功能及癥狀領域方面差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。兩組間進行比較,治療前中藥組在吞咽困難及口干方面較對照組嚴重,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);治療后兩組比較,在反流、梗阻癥狀領域方面顯著改善,差異均有統(tǒng)計學意義(P0.05),中藥組生存質(zhì)量優(yōu)于對照組。4經(jīng)治療觀察后比較,在KPS評分方面,中藥組治療后改善者49例,穩(wěn)定者54例,惡化者25例,分別占38.28%、42.19%及19.53%,其改善+穩(wěn)定率為80.47%。對照組中改善者48例,穩(wěn)定者92例,惡化者64例,分別占23.53%、45.10%及31.37%,其改善+穩(wěn)定率為68.63%。兩組患者經(jīng)卡方檢驗進行比較,中藥組KPS評分改善情況優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。5經(jīng)治療觀察后比較,在體重方面,中藥組治療后體重增加者41例,占32.03%,穩(wěn)定者53例,占41.41%,下降者34例,占26.56%,其體重增加+穩(wěn)定率為73.44%;對照組中體重增加者63例,占30.88%,穩(wěn)定者60例,占29.41%,下降者81例,占39.71%,其體重增加+穩(wěn)定率為60.29%,兩組經(jīng)卡方檢驗,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。6在安全性指標評價方面,中藥組中有1例患者出現(xiàn)肝功能損傷(天冬氨酸氨基轉移酶升高)1級,可能因患者服用他汀類降血脂藥物導致轉氨酶升高;對照組中1例患者出現(xiàn)蛋白尿1+,考率患者未服用啟膈方,既往有糖尿病病史,可能與合并糖尿病腎病有關。兩組患者觀察期間均未出現(xiàn)嚴重的與試驗藥物相關的安全指標的異常,提示中藥啟膈方臨床應用安全且無明顯毒副作用。結論:中藥啟膈方可延長Ⅰ-Ⅲ期食管鱗狀細胞癌根治術后患者的無病生存時間,降低疾病復發(fā)轉移率、提高無病生存率,改善食管癌患者不適癥狀、提高生存質(zhì)量,提高患者KPS評分、增加體重,并且使用安全,值得臨床推廣應用。
[Abstract]:Objective : To study whether the patients with esophageal cancer after operation can prolong the disease free survival time ( DFS ) after esophageal cancer operation , and whether the recurrence and metastasis rate of patients after operation can be prolonged and the disease - free survival rate of patients can be improved . Results : 1 year after the end of chemotherapy , there were no recurrence and metastasis in the Chinese medicine group , and the rate of relapse and metastasis in the two groups were significantly longer than those in the control group ( P 0.05 ) . There was no significant difference between the two groups ( P0.05 ) . Compared with the control group , there was no significant difference between the two groups ( P0.05 ) . Compared with the control group , there was no significant difference between the two groups ( P0.05 ) . Compared with the control group , there was no significant difference between the two groups ( P0.05 ) . The results showed that the traditional Chinese medicine could prolong the survival time of patients after radical operation of esophageal squamous cell carcinoma ( 鈪，

本文編號：1921114