發(fā)布時間：2018-03-08 08:45

  本文選題：康萊特　切入點：肺癌　出處：《遵義醫(yī)學院》2017年碩士論文　論文類型：學位論文

【摘要】：目的:通過系統(tǒng)性評價康萊特輔助化療肺癌的療效及安全性,系統(tǒng)分析康萊特注射液分別輔助聯(lián)合長春瑞濱加鉑類、吉西他濱加鉑類、紫杉醇加鉑類化療治療肺癌的療效和安全性,評估增效、減毒作用,為合理制訂治療肺癌的策略提供臨床依據(jù)。方法:分別檢索萬方(WANGFANG)、維普(VIP)、中國知網(wǎng)(CNKI)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、Pubmed、Cochrane Library、EMBASE和SCI、中國臨床試驗注冊中心數(shù)據(jù)庫、美國臨床試驗注冊中心數(shù)據(jù)庫,采用Cochrane RCT質(zhì)量評價標準評價納入研究質(zhì)量,Meta分析提取數(shù)據(jù)。結(jié)果:1)康萊特聯(lián)合NP方案:共納入35個RCT,2634例肺癌患者,研究質(zhì)量一般;與NP方案比較:ORR、DCR、1年遠期療效、生活質(zhì)量、白細胞減低、血小板減低、骨髓抑制、消化道反應、惡心及嘔吐、靜脈炎、脫發(fā)的Meta分析合并R D值為0.13(0.09~0.16)、0.08(0.05~0.11)、0.37(0.21~0.52)、0.20(0.16~0.25)、-0.22(-0.28~-0.17)、-0.21(-0.27~-0.16)、-0.37(-0.47~-0.28)、-0.29(-0.36~-0.22)、-0.11(-0.16~-0.05)、0.11(0.06~0.16)、-0.16(-0.26~-0.07),均具有統(tǒng)計學差異;免疫指標CD3+細胞、CD4+細胞、CD8+細胞的Meta分析合并SMD值為-1.02(-1.67~-0.37)、2.07(1.45~2.69)、3.03(2.39~3.67),均具有統(tǒng)計學意義;CD4+/CD8+細胞的Meta分析合并SMD值為0.00(-0.06~0.06),無統(tǒng)計學意義;貧血、肝功損傷、腎功損傷、心功損傷、神經(jīng)毒性Meta分析合并RD值為-0.03(-0.09~0.03)、-0.03(-0.09~0.03)、-0.02(-0.06~0.01)、-0.03(-0.06~-0.01)、-0.06(-0.15~-0.04),均無統(tǒng)計學差異;ORR、DCR、白細胞降低、生活質(zhì)量、惡心及嘔吐、血小板降低的發(fā)表偏倚不大。2)康萊特聯(lián)合GP方案:共納入的30個RCT,2150例肺癌患者,研究質(zhì)量一般;與GP方案比較:ORR、DCR、1年遠期療效、生活質(zhì)量、白細胞降低、貧血、骨髓抑制、消化道反應、惡心及嘔吐、肝功損傷、脫發(fā)、皮膚瘙癢的Meta分析合并RD值為0.17(0.13~0.21)、0.13(0.09~0.17)、0.12(0.01~0.22)、0.23(0.18~0.28)、-0.19(-0.24~-0.13)、-0.09(-0.15~-0.02)、-0.10(-0.17~-0.03)、-0.29(-0.39~-0.19)、-0.15(-0.23~-0.08)、-0.10(-0.15~-0.04)、-0.11(-0.17~-0.04)、-0.27(-0.38~-0.16),均具有統(tǒng)計學意義;免疫指標CD3+細胞、CD4+細胞、CD8+細胞、CD4+/CD8+細胞的Meta分析合并SMD值為1.59(1.31~1.70)、1.36(1.17~1.55)、0.65(0.48~0.83)、0.69(0.50~0.88),均具有統(tǒng)計學意義;2年遠期療效、腎功損傷、心功損傷、神經(jīng)毒性、皮膚瘙癢的Meta分析合并RD值為0.12(-0.09~0.33)、-0.03(-0.08~0.03)、0.04(-0.02~0.09)、-0.02(-0.13~0.10)、-0.08(-0.19~0.03),均無統(tǒng)計學意義;ORR、DCR、生活質(zhì)量、白細胞降低、惡心及嘔吐的發(fā)表偏倚均不大。3)康萊特聯(lián)合TP方案:納入的22個RCT,1681例肺癌患者,研究質(zhì)量一般;與TP方案比較:ORR、DCR、生活質(zhì)量、白細胞降低、貧血、骨髓抑制、惡心及嘔吐反應的Meta分析合并RD值為0.13(0.08~0.17)、0.15(0.11~0.19)、0.27(0.22~0.33)、-0.24(-0.32~-0.17)、-0.26(-0.39~-0.13)、-0.34(-0.50~-0.17)、-0.24(-0.32~-0.16);免疫指標CD3+細胞、CD4+細胞、CD4+/CD8+細胞、NK細胞的Meta分析合并SDM值為0.59(0.38~0.79)、1.04(0.83~1.25)、0.56(0.36~0.76)、0.85(0.63~1.07),均具有統(tǒng)計學意義,CD8+細胞的Meta分析合并SDM值為-0.06(-0.37~0.25),無統(tǒng)計學意義;1年遠期療效、血小板降低、消化道反應、肝功損傷、腎功損傷、心功損傷、脫發(fā)、靜脈炎、發(fā)熱的Meta分析合并RD值為-0.04(-0.16~0.09)、0.81(0.55~1.18)、0.80(0.40~1.20)、-0.02(-0.13~0.08)、-0.02(-0.10~0.05)、-0.03(-0.09~0.03)、-0.08(-0.20~0.05)、-0.03(-0.15~0.09)、0.04(-0.06~0.14)、-0.04(-0.13~0.04),無統(tǒng)計學意義;ORR、DCR、生活質(zhì)量的發(fā)表偏倚均不大。結(jié)論:1.康萊特作為一種輔助化療藥物,聯(lián)合NP方案治療肺癌有增效及減毒作用,且療效顯著,安全性好,臨床可推廣;2.康萊特聯(lián)合GP方案治療肺癌,可減輕其不良反應及增加患者療效,安全性好,值得應用;3.康萊特與TP方案聯(lián)合治療肺癌,應用有效指標評價后,其安全性及療效性好,具有增效減毒作用。
[Abstract]:Objective: the efficacy and safety of systematic evaluation of Kanglaite adjuvant chemotherapy of lung cancer, combined with analysis of Kanglaite Injection were assisted Changchun Platinum system, gemcitabine plus platinum and paclitaxel plus platinum chemotherapy in the treatment of lung cancer efficacy and safety evaluation of efficiency, reducing toxicity, to provide clinical basis for the reasonable treatment of lung cancer. Methods: Wanfang, VIP (WANGFANG) (VIP), Chinese HowNet (CNKI), Chinese biomedical literature database (CBM), Pubmed, Cochrane, Library, EMBASE and SCI, China clinical trials registry database, the clinical trials registry database, using the standard Cochrane RCT quality evaluation to evaluate the quality of included studies, Meta extraction and analysis of data. Results: 1) Kanglaite combined with NP regimen: a total of 35 RCT, 2634 cases of lung cancer, a study on quality; a comparison with the NP: ORR, DCR, the 1 year long term effect, The quality of life, leukopenia, thrombocytopenia, bone marrow suppression, gastrointestinal reactions, nausea and vomiting, phlebitis, alopecia Meta analysis with R D 0.13 (0.09~0.16), 0.08 (0.05~0.11), 0.37 (0.21~0.52), 0.20 (0.16~0.25), -0.22 (-0.28~-0.17), -0.21 (-0.27~-0.16), -0.37 (-0.47~-0.28), -0.29 (-0.36~-0.22), -0.11 (-0.16~-0.05), 0.11 (0.06~0.16), -0.16 (-0.26~-0.07), the differences were all statistically significant; immune index of CD3+ cells, CD4+ cells, CD8+ cells and SMD Meta analysis of the value of -1.02 (-1.67~-0.37), 2.07 (1.45~2.69), 3.03 (2.39~3.67), were statistically meaning; CD4+/CD8+ cell Meta analysis combined with SMD value of 0 (-0.06~0.06), no statistical significance; anemia, liver damage, kidney damage, heart function damage, neurotoxicity Meta analysis combined RD = -0.03 (-0.09~0.03), -0.03 (-0.09~0.03), -0.02 (-0.06~0.01), -0.03 (-0.06~-0.01), -0.06 (-0.15~-0 .04), there was no significant difference; ORR, DCR, leukopenia, nausea and vomiting, quality of life, reduce platelet publicationbias little.2) Kanglaite combined with GP regimen: a total of 30 RCT, 2150 cases of lung cancer patients, study the general quality; a comparison with the GP: ORR, DCR, quality of life 1 in the long-term effect, leukopenia, anemia, bone marrow suppression, gastrointestinal reactions, nausea and vomiting, liver damage, hair loss, skin itching and Meta analysis of the value of RD was 0.17 (0.13~0.21), 0.13 (0.09~0.17), 0.12 (0.01~0.22), 0.23 (0.18~0.28), -0.19 (-0.24~-0.13), -0.09 (-0.15~-0.02), -0.10 (-0.17~-0.03), -0.29 (-0.39~-0.19), -0.15 (-0.23~-0.08), -0.10 (-0.15~-0.04), -0.11 (-0.17~-0.04), -0.27 (-0.38~-0.16), were statistically significant; immune index of CD3+ cells, CD4+ cells, CD8+ cells, CD4+/CD8+ cells and Meta analysis of the value of SMD was 1.59 (1.31~1.70), 1.36 (1.17~1.55, 0.) 65 (0.48~0.83), 0.69 (0.50~0.88), were statistically significant; 2 years long-term efficacy, renal damage, heart function damage, neurotoxicity, pruritus Meta analysis with an RD of 0.12 (-0.09~0.33), -0.03 (-0.08~0.03), 0.04 (-0.02~0.09), -0.02 (-0.13 ~0.10), -0.08 (-0.19~0.03) and had no statistical significance; ORR, DCR, quality of life, leukopenia, nausea and vomiting were not publicationbias.3) Kanglaite combine TP 22 RCT into the 1681 cases of lung cancer patients, study the general quality; a comparison with the TP: ORR, DCR, quality of life, leukopenia, anemia, myelosuppression, nausea and vomiting reaction Meta analysis combined with RD value of 0.13 (0.08~0.17), 0.15 (0.11~0.19), 0.27 (0.22~0.33), -0.24 (-0.32~-0.17), -0.26 (-0.39~-0.13), -0.34 (-0.50~-0.17), -0.24 (-0.32~-0.16); immune index of CD3+ cells, CD4+ cells, CD4+/CD8+ cells, NK cells Meta analysis with SDM A value of 0.59 (0.38~0.79), 1.04 (0.83~1.25), 0.56 (0.36~0.76), 0.85 (0.63~1.07), were statistically significant, CD8+ cell Meta analysis combined with SDM value of -0.06 (-0.37~0.25), no statistical significance; platelet 1 years long-term curative effect, reduce gastrointestinal reaction, liver damage, kidney damage and heart function damage, alopecia, phlebitis, fever Meta analysis combined with RD value of -0.04 (-0.16~0.09), 0.81 (0.55~1.18), 0.80 (0.40~1.20), -0.02 (-0.13~0.08), -0.02 (-0.10~0.05), -0.03 (-0.09~0.03), -0.08 (-0.20~0.05), -0.03 (-0.15~0.09), 0.04 (-0.06~0.14), -0.04 (-0.13~0.04), no statistical significance; ORR, DCR, quality of life are not the publication bias. Conclusion: 1. Kanglaite as an adjunct to chemotherapy drugs have synergy and attenuation combined with NP regimen in treatment of lung cancer, and has obvious curative effect, good safety, clinical promotion; 2. Kanglaite injection combined with GP regimen in the treatment of lung cancer, can to alleviate the adverse The reaction and increase the curative effect, good safety, it is worthy of application; 3. of Kanglaite combined with TP regimen for lung cancer, application of effective evaluation index, its safety and efficacy, a synergistic effect.

【學位授予單位】：遵義醫(yī)學院
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R734.2

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本文編號：1583185