本文關(guān)鍵詞：對比RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)在晚期NSCLC治療療效評價的研究　出處：《河北醫(yī)科大學(xué)》2015年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：目的:肺癌是當(dāng)今世界最常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率及死亡率呈逐年上升趨勢,占所有惡性腫瘤的首位,其中非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer NSCLC)占肺癌的80%以上。由于肺癌起病隱匿、發(fā)展迅速,超過2/3的患者在首診時已出現(xiàn)局部或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,即初治時已是中晚期,失去手術(shù)機會,那么化療、放療、分子靶向治療成為主要方式。以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合第3代化療藥物是目前治療肺癌的一線標(biāo)準(zhǔn)方案。隨著時代的發(fā)展,不斷有新藥上市,已經(jīng)大量臨床方案證實,培美曲塞、EGFR-TKIs等藥物用于晚期非小細(xì)胞肺癌的有效性及安全性。在為患者選擇良好的治療方案后,準(zhǔn)確的評價是必不可少的,目前應(yīng)用最多的是2000年實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)1.0版及2009年RECIST 1.1版。但是EGFR-TKIs從作用機制、作用方式及作用靶點上均與細(xì)胞毒性藥物不一致,那么尋找更有效的針對分子靶向藥物療效評價的方法顯得尤為重要。本研究旨在患者通過PET/CT評價藥物療效,同時應(yīng)用CT評價藥物療效,通過兩者之間的對比,選擇更好評價標(biāo)準(zhǔn)從而指導(dǎo)下一步治療方案。方法:收集自2013年7月至2015年1月入住河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院呼吸內(nèi)科,均經(jīng)組織病理證實的21例晚期NSCLC患者,并按要求準(zhǔn)確記錄所有研究患者的性別、年齡、吸煙狀況、病理類型、臨床分期、EGFR基因突變情況、治療方案、療效評價等情況,每位患者均于治療前后行胸部增強CT及PET/CT以評價藥物療效。兩組療效評價之間疾病控制率及客觀有效率的差異性采用卡方檢驗進(jìn)行分析,一致性應(yīng)用Kappa值進(jìn)行分析,RECIST1.1及EORTC兩種標(biāo)準(zhǔn)評價結(jié)果的比較采Wilconxon符號秩檢驗(Wilconxon Signed-Rank Test),所有統(tǒng)計結(jié)果以P0.05認(rèn)為有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果:1研究對象的臨床特征在全部入組的21例患者中,男性患者為8人,占38%,女性患者為13例,占62%。年齡分布范圍為38歲-79歲,平均年齡為57.7±2.3歲。年齡60歲者10例,占47.6%,年齡≥60歲者11例,占52.4%。腺癌患者共有18例,占85.7%,腺鱗癌患者3例,占14.3%。吸煙患者3例,占14.3%,不吸煙患者18例,占85.7%。2研究對象治療方案在21例患者中,有14例患者接受EGFR-TKIs分子靶向治療,占66.7%,其中有10例患者為一線接受EGFR-TKIs治療,4例患者為二線接受EGFR-TKIs治療。有7例接受培美曲塞聯(lián)合順鉑方案化療,占33.3%。3療效評價在21例患者中,應(yīng)用RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評價為CR者為0例,評價為PR者為3例,評價為SD者為14例,評價為PD者為4例,客觀有效率為14.3%,疾病控制率為81.0%。應(yīng)用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評價為CMR者為1例,評價為PMR者為13例,評價為SMD者為2例,評價為PMD者為5例,客觀有效率為67.7%,疾病控制率為76.2%。兩種評價方法的結(jié)果應(yīng)用Wilcoxon秩和檢驗得出Z值為-2.840,P值為0.005,兩者之間的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。亞組分析,口服EGFR-TKIs患者共14例,其中應(yīng)用RECIST 1.1評價為CR者為0例,PR者為3例,SD者7例,PD者4例。客觀有效率為21%,疾病控制率為71%。應(yīng)用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評價為CMR者為0例,PMR者為10例,SMD者為0例,PMD者為4例�？陀^有效率為71%,疾病控制率為71%,兩種標(biāo)準(zhǔn)評價結(jié)果應(yīng)用Wilcoxon秩和檢驗得出Z=-2.646,P=0.008,兩者之間存在明顯差異,具有統(tǒng)計學(xué)意義。4 SUV變化值(△SUV)對預(yù)后的影響在21患者中,應(yīng)用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評價為PMR+CMR的患者共有14例,14例患者兩次PET/CT后中位△SUV為3.95,那么我們截取4為分界點,△SUV≥4的患者共有7例,中位PFS未得出結(jié)果,△SUV4的患者共有7例,中位PFS為7個月,兩組之間應(yīng)用Kaplan-Meier方法進(jìn)行生存曲線分析,Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗計算得出,P=0.24,差距無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:1本研究顯示RECIST標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)評價結(jié)果之間存在差異。2本研究顯示EORTC標(biāo)準(zhǔn)能為NSCLC的治療提供更精確評價,從而為晚期NSCLC患者指導(dǎo)下一步治療。3本研究截取4為SUV變化值臨界點,兩條生存曲線無交叉,△SUV值可能有預(yù)測PFS的趨勢。
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R734.2

【參考文獻(xiàn)】

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1 許陽;陳良安;田慶;楊震;趙微;王平;劉星辰;李春筍;;表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑在晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療中的應(yīng)用[J];中國肺癌雜志;2010年01期

2 支修益;;我國肺癌流行病學(xué)現(xiàn)狀分析[J];中國處方藥;2009年02期

3 于麗娟;鍛玉;梁秀艷;王欣;;~(18)F-FDG PET/CT顯像在肺癌診斷及探查轉(zhuǎn)移灶中的價值[J];中國醫(yī)學(xué)影像技術(shù);2007年04期

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本文編號：1329533