對(duì)比RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)在晚期NSCLC治療療效評(píng)價(jià)的研究
發(fā)布時(shí)間:2017-12-24 18:39
本文關(guān)鍵詞:對(duì)比RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)在晚期NSCLC治療療效評(píng)價(jià)的研究 出處:《河北醫(yī)科大學(xué)》2015年碩士論文 論文類型:學(xué)位論文
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【摘要】:目的:肺癌是當(dāng)今世界最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率及死亡率呈逐年上升趨勢(shì),占所有惡性腫瘤的首位,其中非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer NSCLC)占肺癌的80%以上。由于肺癌起病隱匿、發(fā)展迅速,超過(guò)2/3的患者在首診時(shí)已出現(xiàn)局部或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,即初治時(shí)已是中晚期,失去手術(shù)機(jī)會(huì),那么化療、放療、分子靶向治療成為主要方式。以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合第3代化療藥物是目前治療肺癌的一線標(biāo)準(zhǔn)方案。隨著時(shí)代的發(fā)展,不斷有新藥上市,已經(jīng)大量臨床方案證實(shí),培美曲塞、EGFR-TKIs等藥物用于晚期非小細(xì)胞肺癌的有效性及安全性。在為患者選擇良好的治療方案后,準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)是必不可少的,目前應(yīng)用最多的是2000年實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)1.0版及2009年RECIST 1.1版。但是EGFR-TKIs從作用機(jī)制、作用方式及作用靶點(diǎn)上均與細(xì)胞毒性藥物不一致,那么尋找更有效的針對(duì)分子靶向藥物療效評(píng)價(jià)的方法顯得尤為重要。本研究旨在患者通過(guò)PET/CT評(píng)價(jià)藥物療效,同時(shí)應(yīng)用CT評(píng)價(jià)藥物療效,通過(guò)兩者之間的對(duì)比,選擇更好評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)從而指導(dǎo)下一步治療方案。方法:收集自2013年7月至2015年1月入住河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院呼吸內(nèi)科,均經(jīng)組織病理證實(shí)的21例晚期NSCLC患者,并按要求準(zhǔn)確記錄所有研究患者的性別、年齡、吸煙狀況、病理類型、臨床分期、EGFR基因突變情況、治療方案、療效評(píng)價(jià)等情況,每位患者均于治療前后行胸部增強(qiáng)CT及PET/CT以評(píng)價(jià)藥物療效。兩組療效評(píng)價(jià)之間疾病控制率及客觀有效率的差異性采用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行分析,一致性應(yīng)用Kappa值進(jìn)行分析,RECIST1.1及EORTC兩種標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)結(jié)果的比較采Wilconxon符號(hào)秩檢驗(yàn)(Wilconxon Signed-Rank Test),所有統(tǒng)計(jì)結(jié)果以P0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:1研究對(duì)象的臨床特征在全部入組的21例患者中,男性患者為8人,占38%,女性患者為13例,占62%。年齡分布范圍為38歲-79歲,平均年齡為57.7±2.3歲。年齡60歲者10例,占47.6%,年齡≥60歲者11例,占52.4%。腺癌患者共有18例,占85.7%,腺鱗癌患者3例,占14.3%。吸煙患者3例,占14.3%,不吸煙患者18例,占85.7%。2研究對(duì)象治療方案在21例患者中,有14例患者接受EGFR-TKIs分子靶向治療,占66.7%,其中有10例患者為一線接受EGFR-TKIs治療,4例患者為二線接受EGFR-TKIs治療。有7例接受培美曲塞聯(lián)合順鉑方案化療,占33.3%。3療效評(píng)價(jià)在21例患者中,應(yīng)用RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為CR者為0例,評(píng)價(jià)為PR者為3例,評(píng)價(jià)為SD者為14例,評(píng)價(jià)為PD者為4例,客觀有效率為14.3%,疾病控制率為81.0%。應(yīng)用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為CMR者為1例,評(píng)價(jià)為PMR者為13例,評(píng)價(jià)為SMD者為2例,評(píng)價(jià)為PMD者為5例,客觀有效率為67.7%,疾病控制率為76.2%。兩種評(píng)價(jià)方法的結(jié)果應(yīng)用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)得出Z值為-2.840,P值為0.005,兩者之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。亞組分析,口服EGFR-TKIs患者共14例,其中應(yīng)用RECIST 1.1評(píng)價(jià)為CR者為0例,PR者為3例,SD者7例,PD者4例�?陀^有效率為21%,疾病控制率為71%。應(yīng)用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為CMR者為0例,PMR者為10例,SMD者為0例,PMD者為4例�?陀^有效率為71%,疾病控制率為71%,兩種標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)得出Z=-2.646,P=0.008,兩者之間存在明顯差異,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。4 SUV變化值(△SUV)對(duì)預(yù)后的影響在21患者中,應(yīng)用EORTC標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)為PMR+CMR的患者共有14例,14例患者兩次PET/CT后中位△SUV為3.95,那么我們截取4為分界點(diǎn),△SUV≥4的患者共有7例,中位PFS未得出結(jié)果,△SUV4的患者共有7例,中位PFS為7個(gè)月,兩組之間應(yīng)用Kaplan-Meier方法進(jìn)行生存曲線分析,Log-rank法進(jìn)行生存率顯著性檢驗(yàn)計(jì)算得出,P=0.24,差距無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:1本研究顯示RECIST標(biāo)準(zhǔn)與EORTC標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)結(jié)果之間存在差異。2本研究顯示EORTC標(biāo)準(zhǔn)能為NSCLC的治療提供更精確評(píng)價(jià),從而為晚期NSCLC患者指導(dǎo)下一步治療。3本研究截取4為SUV變化值臨界點(diǎn),兩條生存曲線無(wú)交叉,△SUV值可能有預(yù)測(cè)PFS的趨勢(shì)。
【學(xué)位授予單位】:河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類號(hào)】:R734.2
【參考文獻(xiàn)】
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1 許陽(yáng);陳良安;田慶;楊震;趙微;王平;劉星辰;李春筍;;表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑在晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療中的應(yīng)用[J];中國(guó)肺癌雜志;2010年01期
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,本文編號(hào):1329533
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