本文關鍵詞：中西醫(yī)結合抗癇綜合方案治療癲癇的臨床觀察

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【摘要】： 研究目的： 觀察廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院神經內科的中西醫(yī)結合抗癇綜合方案(主要包括醒腦靜靜脈注射、中藥辨證論治和抗癲癇西藥3個方面,ITWMAECP)治療綜合性醫(yī)院住院癲癇(發(fā)作期)患者的臨床療效,并探討中西醫(yī)結合治療癲癇的療效評定方法。 研究方法： 本研究為隨機對照臨床試驗。從2009年8月至2010年4月在廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院住院癲癇患者中篩選符合納入標準的癲癇患者27例,作為合格受試者,隨機分為對照組和治療組,然后在一般治療和病因治療的基礎上,對照組給予抗癲癇西藥治療,治療組給予醒腦靜靜脈注射、中藥辨證論治和抗癲癇西藥治療,觀察療程為14天。治療前后通過自擬的臨床觀察表、癲癇中醫(yī)證候調查表和癲癇患者生存質量評定量表-31(QOLIE-31)來觀察及記錄癲癇發(fā)作次數(shù)、臨床癥狀和體征、中醫(yī)四診證候資料以及生存質量,結束后,從癲癇發(fā)作次數(shù)、癲癇中醫(yī)證素(SF)得分和治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SFD)3個方面評定癲癇的臨床療效。 本研究的癲癇中醫(yī)證素分布、癲癇病因分布、癲癇發(fā)作分類的分布和QOLIE-31量表調查的完成率均使用Microsoft office Excel 2003軟件進行統(tǒng)計。并且使用spss13.0統(tǒng)計軟件進行以下統(tǒng)計分析：對于計數(shù)資料,總體有效率和性別差異使用列聯(lián)表資料分析,臨床療效百分率使用兩獨立樣本非參數(shù)檢驗；對于年齡、中醫(yī)證素得分、QOLIE-31評分等計量資料,先使用探索性分析,符合正態(tài)分布和方差齊性者使用獨立樣本t檢驗或配對樣本t檢驗,否則使用兩獨立樣本非參數(shù)檢驗或兩相關樣本的非參數(shù)檢驗。 研究結果： 在納入本臨床試驗的27例受試者中,26例完成了治療方案,其中對照組13例,治療組14例,脫落1例,兩組的年齡和性別相比,差別都無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。 治療后兩組癲癇發(fā)作次數(shù)療效比較結果顯示,治療組的顯效率、有效率、效差率、無效率以及總有效率分別為84.62%、15.38%、0%、0%以及100%；對照組的顯效率、有效率、效差率、無效率以及總有效率分別為30.77%、61.54%、7.69%、0%以及92.31%。治療組的顯效率優(yōu)于對照組,經Mann-Whitney U檢驗后差別有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；治療組的總有效率亦優(yōu)于對照組,但差別無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。 癲癇中醫(yī)證素(SF)分布顯示,風證(23例)所占的例數(shù)最多,痰證(21例)和閉證(20例)所占例數(shù)次之,所有受試者心血虛和。腎陽虛的得分都未能達到證素診斷標準。SF得分比較結果顯示,經中西醫(yī)結合抗癇綜合方案(ITWMAECP)治療后,兩組各基本證素治療后的SF得分均小于治療前,差別都有統(tǒng)計學意義(P＜0.05),提示治療后兩組各SF得分均顯著降低。治療前,治療組閉證SF得分小于對照組,差別有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。 治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SFD)比較結果顯示,經治療后,治療組火證、瘀證以及腎陰虛證的SFD都大于對照組,治療組閉證的SFD小于對照組,差別均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療組風證、痰證、心血虛、脾氣虛證以及腎陽虛的SFD和對照組相比,差別都無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。 QOLIE-31量表在本院住院癲癇患者調查中的完成情況顯示,在合格受試者中,已完成QOLIE-31量表的患者有8例,而未能完成QOLIE-31量表的病人有19例,調查的完成率為30%。本試驗發(fā)現(xiàn)未能完成調查的原因有：四肢無力而不能寫字者4例,文盲者3例,智能障礙而不能完全理解量表內容但尚能完成簡單指令者7例,視力障礙而不能看清量表內容者1例,意識模糊而難于理解量表內容者1,觀察療程內因猝死而未能完成量表調查者1例,不愿意接受量表測評者2例。 結論： 癲癇中醫(yī)證素分布研究發(fā)現(xiàn),癇病發(fā)作期以邪實(風、痰、閉)為主,為標急之證,與臨床研究報道相似。 癲癇發(fā)作次數(shù)療效對比顯示,中西醫(yī)結合抗癇綜合方案(ITWMAECP)控制發(fā)作次數(shù)的療效明顯優(yōu)于對照組。癲癇中醫(yī)證候療效對比顯示,ITWMAECP治療后,兩組各SF得分均顯著降低,其中火證、瘀證和腎陰虛證得分的降低程度,治療組明顯優(yōu)于對照組。說明ITWMAECP不但可以減少臨床癲癇發(fā)作的次數(shù),而且在改善火證、瘀證和腎陰虛證的中醫(yī)證候方面具有較明顯的優(yōu)勢。 本研究還探討了ITWMAECP治療癲癇的療效評價方法。其中,發(fā)作次數(shù)療效評價和中醫(yī)證候療效評價方面均得到了良好的實施,實現(xiàn)了中西醫(yī)結合評價療效的目的。但是在生存質量評價方面未能良好實施,本試驗所采用的QOLIE-31量表是目前世界上比較權威的癲癇患者生存質量自評量表,主要用于慢性癲癇患者的生存質量評價。本研究探討了該量表在綜合性醫(yī)院住院癲癇患者中的適用性問題,結果發(fā)現(xiàn)該量表的總體適用性不理想,其原因主要是被測量人群特點發(fā)生了改變,如本研究發(fā)現(xiàn)受試者主要因智能障礙而不能完全理解量表內容、四肢無力而不能自主完成量表、視力障礙而不能看清量表內容和意識模糊而難于理解量表內容等原因而無法完成測評。并且因為完成量表測評的例數(shù)太少,而未能得到研究結果�？紤]在今后的試驗中引入日常生活能力量表(ADL)等適應范圍更廣的生存質量評價量表。
【關鍵詞】：中西醫(yī)結合 癲癇 醒腦靜注射液 中醫(yī)治療 中醫(yī)證候
【學位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2010
【分類號】：R742.1
【目錄】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-11
• 引言11-13
• 第1部分 國內外研究現(xiàn)況與分析13-21
• 1.1 中醫(yī)對癲癇的認識13
• 1.2 中醫(yī)治療癲癇的藥理研究13-14
• 1.2.1 中藥復方的實驗研究13-14
• 1.2.2 中藥單方的實驗研究14
• 1.3 中藥治療癲癇的臨床研究14-16
• 1.3.1 中藥方劑治療癲癇14-15
• 1.3.2 中成藥治療癲癇15-16
• 1.3.3 中西醫(yī)結合治療癲癇16
• 1.4 針灸治療癲癇的臨床研究16-17
• 1.5 醒腦靜注射液的研究概況17-19
• 1.5.1 醒腦靜注射液的藥理研究概況17-18
• 1.5.2 醒腦靜治療腦病的臨床研究概況18-19
• 1.6 中醫(yī)治療癲癇的療效評定標準現(xiàn)況19-20
• 1.6.1 屬于主流的癲癇療效評定標準19
• 1.6.2 其他癲癇療效評定標準19-20
• 1.7 小結20-21
• 第2部分 臨床試驗研究方案21-25
• 2.1 病例選擇21-22
• 2.1.1 診斷標準21
• 2.1.2 納入標準21
• 2.1.3 排除標準21
• 2.1.4 脫落標準21-22
• 2.2 劑型、生產廠家、規(guī)格、給藥途徑及批號22
• 2.3 給藥方法22
• 2.3.1 一般治療和病因治療22
• 2.3.2 藥物治療方案22
• 2.4 觀察與記錄22-23
• 2.4.1 臨床觀察表22
• 2.4.2 癲癇中醫(yī)證候調查表22-23
• 2.4.3 癲癇患者生活質量評定量表23
• 2.5 療效評定指標23-24
• 2.5.1 癲癇發(fā)作次數(shù)23
• 2.5.2 癲癇中醫(yī)證素(Symptoms factor,SF)得分23
• 2.5.3 治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SF Difference,SFD)23-24
• 2.5.4 癲癇患者生存質量評定量表(QOLIE-31)各項T值及總分T值24
• 2.6 統(tǒng)計分析24-25
• 第3部分 實驗結果25-35
• 3.1 治療組與對照組的年齡數(shù)據(jù)分布特點25
• 3.2 治療組與對照組的年齡無顯著性差異25
• 3.3 治療組與對照組的性別無顯著性差異25-26
• 3.4 癲癇病因的分布特點26
• 3.5 癲癇發(fā)作分類的分布特點26
• 3.6 QOLIE-31量表在住院癲癇患者調查中的完成情況26-27
• 3.7 中西醫(yī)結合抗癇綜合方案的療效比較27-28
• 3.8 癲癇中醫(yī)證素分布特點28
• 3.9 中西醫(yī)結合抗癇綜合方案治療后癲癇中醫(yī)證素得分數(shù)據(jù)分布的特點28-29
• 3.10 中西醫(yī)結合抗癇綜合方案對癲癇中醫(yī)證素(SF)的影響29-30
• 3.11 治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SFD)數(shù)據(jù)的分布特點30-31
• 3.12 中西醫(yī)結合抗癇綜合方案對治療前后癲癇中醫(yī)證素得分的差值(SFD)的影響31-35
• 第4部分 討論35-40
• 4.1 癲癇的病因分布35-36
• 4.2 癲癇的中醫(yī)證素分布36
• 4.3 中西醫(yī)結合抗癇綜合方案控制發(fā)作次數(shù)的療效36-37
• 4.4 中西醫(yī)結合抗癇綜合方案治療癲癇的中醫(yī)證候療效37-38
• 4.5 癲癇患者生存質量評定量表(QOLIE-31)的適用性評價38-39
• 4.6 探討中西醫(yī)結合抗癇綜合方案治療癲癇的療效評價方法39-40
• 結語40-42
• 參考文獻42-47
• 附錄一47-50
• 6.1 西醫(yī)診斷標準47
• 6.2 癲癇發(fā)作分類標準47-48
• 6.3 中醫(yī)診斷標準48-49
• 6.4 中醫(yī)辨證標準49-50
• 附錄二 英漢索引50-51
• 附錄三 臨床觀察表51-55
• 附錄四 癲癇患者生活質量評定量表-3155-58
• 附錄五 癲癇中醫(yī)證候調查表58-62
• 附錄六 癲癇患者生活質量評定量表-31T值表62-63
• 附錄七 癲癇中醫(yī)證素權重表63-66
• 致謝66

【參考文獻】

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本文編號：975636