目的研究鹽酸胺碘酮注射液在臨床常用3種輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和木糖醇注射液)配伍溶液中的穩(wěn)定性。方法采用高效液相色譜(HPLC)法測定鹽酸胺碘酮輸液劑配伍溶液中不同時間點(diǎn)(5 h內(nèi))的含量變化,色譜條件為Agilent TC-C₁₈(2)色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相甲醇∶三乙胺-磷酸緩沖液(p H 3.2,65∶35,V/V),波長為242 nm,流速1.0 m L·min^-1,柱溫30℃,并觀察其外觀性狀和p H的變化情況。結(jié)果鹽酸胺碘酮注射液在0.45～3.6 mg·m L^-1濃度范圍內(nèi)的線性關(guān)系良好(R²=0.999 7),日內(nèi)RSD值為2.23%,3種鹽酸胺碘酮的配伍溶液在不同時間點(diǎn)的p H值、含量及外觀性狀等比較無顯著變化。結(jié)論鹽酸胺碘酮與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液和木糖醇注射液配伍后(室溫下)5 h內(nèi)其含量、外觀和p H值均無明顯變化,其配伍穩(wěn)定性好。

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【文章目錄】：
1 儀器和試藥
    1.1 儀器
    1.2 試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 色譜條件[2]
    2.2 樣品測定方法
    2.3 線性關(guān)系及精密度考察
    2.4 穩(wěn)定性考察
3 討論



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