目的分析重組人干擾素α1b(rh IFN-α1b)與臨床常用的異丙托溴銨、硫酸特布他林、布地奈德聯(lián)合配伍后用于霧化療法的可行性。方法使用WISH/VSV微量細胞病變抑制法檢測rh IFN-α1b與藥物配伍0、1、4、12 h后的生物學(xué)活性,比較霧化前后rh IFN-α1b生物學(xué)活性的改變。使用高效液相色譜法(HPLC)和十二烷基磺酸鈉—聚丙烯酰胺凝膠電泳(SDS-PAGE)法測定配伍試劑中rh IFN-α1b在霧化前后分子結(jié)構(gòu)的改變;檢測rh IFN-α1b與上述藥物配伍后溶液的外觀等物理性質(zhì)。結(jié)果 rh IFN-α1b與3種藥物進行配伍各時間點的生物學(xué)活性在93. 1%～100. 0%之間,配伍后其外觀、含量、結(jié)構(gòu)、純度均未發(fā)生較大變化。配伍后霧化收集液中rh IFN-α1b生物學(xué)活性0～4 h是在74. 0%～82. 4%之間,12 h時保留率在56. 9%～78. 5%之間。結(jié)論 rh IFN-α1b與異丙托溴銨、硫酸特布他林、布地奈德配伍后在0～4 h內(nèi)藥物外觀、含量、純度與干擾素活性均無明顯變化,且霧化后生物活性基本保留,絕大部分分子結(jié)構(gòu)保持完整。

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 研究材料
        1.1.1 實驗儀器:
        1.1.2 實驗試劑:
        1.1.3 吸入劑制備方法及分組:
    1.2 研究方法
        1.2.1 配伍后吸入劑1～3組在不同時間點霧化液的收集:
        1.2.2 配伍后各組吸入劑不同時間點霧化前后外觀檢測:
        1.2.3 檢測1～3組吸入劑中rh IFN-α1b在不同時間點霧化前后的生物學(xué)活性:
        1.2.4 配伍后1～3組吸入劑中, 干擾素及其他吸入劑的純度及含量檢測:
    1.3 統(tǒng)計學(xué)方法
2 結(jié)果
    2.1 外觀檢測結(jié)果
    2.2 干擾素α1b生物活性檢測結(jié)果
    2.3 干擾素純度及含量檢測結(jié)果
        2.3.1 HPLC方法檢測結(jié)果:
        2.3.2 電泳檢測干擾素純度結(jié)果:
3 討論



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