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舒肝寧注射液與10%葡萄糖注射液配伍穩(wěn)定性研究

發(fā)布時間:2023-03-07 17:36
  目的考察舒肝寧注射液與10%葡萄糖注射液配伍的穩(wěn)定性。方法將舒肝寧注射液按臨床使用的質(zhì)量濃度與10%葡萄糖注射液配伍。根據(jù)《中國藥典》的方法,觀察配伍液放置0、2、4、6 h后的外觀、pH值、不溶性微粒的變化,同時,采用HPLC法測定配伍液中綠原酸、梔子苷、黃芩苷、黃芩素、野黃芩苷的含量。結(jié)果配伍液的外觀、pH值、各有效成分含量于6 h內(nèi)無明顯變化;不溶性微粒數(shù)量于0~6 h內(nèi)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且其數(shù)量逐漸增加。結(jié)論舒肝寧注射液與10%葡萄糖注射液不宜配伍應(yīng)用。

【文章頁數(shù)】:5 頁

【文章目錄】:
0 引言
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 實驗用水制備
    2.2 試驗用具準(zhǔn)備
    2.3 配伍溶液制備
    2.4 穩(wěn)定性考察
    2.5 不溶性微粒測定
        2.5.1 空白試驗
        2.5.2 配伍溶液放置不同時間點的不溶性微粒測定
    2.6 配伍溶液放置不同時間點其外觀和pH值的檢查
    2.7 配伍液有效成分的含量測定[6]
        2.7.1 色譜分析條件
        2.7.2 對照品溶液的制備
        2.7.3 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備
        2.7.4 精密度試驗
        2.7.5 重復(fù)性試驗
        2.7.6 回收試驗
        2.7.7 配伍液有效成分的含量測定
3 討論
    3.1 配伍溶媒的選擇
    3.2 配伍液的不溶性微粒
    3.3 配伍液的外觀及pH值
    3.4 有效成分含量



本文編號:3757593

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