發(fā)布時(shí)間：2020-05-13 10:25

【摘要】：目的:對中西醫(yī)結(jié)合藥物治療膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthritis,KOA)的臨床療效和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià);觀察醫(yī)用幾丁糖(Medical Chitosan,MC)結(jié)合祛寒逐風(fēng)合劑治療輕中度風(fēng)寒濕痹型KOA的臨床療效及安全性;為中西醫(yī)結(jié)合治療KOA的臨床決策提供循證建議。方法:(1)系統(tǒng)評價(jià):以電子數(shù)據(jù)庫檢索為主,手工檢索為輔,檢索并納入中西醫(yī)結(jié)合藥物治療KOA的隨機(jī)對照試驗(yàn),進(jìn)行文獻(xiàn)資料提取及數(shù)據(jù)整合,評價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量,采用Review manager5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。(2)臨床療效觀察研究:采用前瞻性隨機(jī)對照試驗(yàn)的研究方式設(shè)計(jì)并執(zhí)行研究,依據(jù)符合國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于膝痹病臨床診斷規(guī)范的納入標(biāo)準(zhǔn),納入自愿且知情的中醫(yī)辨證屬于風(fēng)寒濕痹型且為輕中度KOA的受試者,用SPSS軟件完成隨機(jī)分組~([1])。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組受試者的性別、年齡等一般資料無明顯差異(P0.05),具有組與組之間的可比較性。兩組受試者的基礎(chǔ)治療均采用MC關(guān)節(jié)腔注射治療,試驗(yàn)組配合口服中藥制劑祛寒逐風(fēng)合劑,本研究中1個(gè)治療周期完成時(shí)間為6周。使用VAS(Visual Analogue Scale,VAS)評分~([2])、WOMAC(Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index,WOMAC)髖膝關(guān)節(jié)炎指數(shù)~([3])進(jìn)行臨床療效的測評,在接受干預(yù)前、干預(yù)完成時(shí)、干預(yù)完成后第3月、第6月采集療效評估以上療效指標(biāo);用HFUS(High Frequency Ultrasound,HFUS)探查受試者膝關(guān)節(jié)在完成干預(yù)前、后的滑膜厚度、積液量變化,通過收集受試者靜脈血液標(biāo)本監(jiān)測肝臟與腎臟的功能,隨訪受試者在參加臨床試驗(yàn)觀察期間是否出現(xiàn)不良事件。以上采集所得數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS 22.0分析軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)數(shù)據(jù)分析,若P0.05,則具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:(1)系統(tǒng)評價(jià):本研究共檢索到1920篇,包括英文文獻(xiàn)551篇,中文文獻(xiàn)1369篇。最終納入中西醫(yī)結(jié)合藥物治療KOA的隨機(jī)對照試驗(yàn)33篇,分析顯示,中西醫(yī)結(jié)合藥物治療與單純中藥、單純西藥等對照干預(yù)相比,具有更顯著的改善WOMAC評分及臨床有效率的作用。不良反應(yīng)率兩組相比未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,合并效應(yīng)量及亞組分析所見菱形方塊均與等效豎線相交,提示中西醫(yī)結(jié)合藥物療法與其他組合方式的藥物療法在安全性方面并無差異。所獲得研究方法學(xué)質(zhì)量普遍偏低,異質(zhì)性較大。(2)臨床療效觀察研究:試驗(yàn)組和對照組受試者臨床癥狀與體征在研究中藥物治療完成后均獲不同程度的改善,其中試驗(yàn)組臨床治愈者2例,療效顯著者15例,療效尚可者10例,3例受試者治療完成后未見改善,本組總有效率為90%;對照組受試者臨床治愈2例,療效顯著者15例,療效尚可者9例,4例受試者未見明顯療效,總有效率為86.67%。故就臨床總有效率而言,可見試驗(yàn)組受試者較高于對照組(P0.05)。兩組受試者在干預(yù)完成時(shí)、干預(yù)完成后第3月及第6月和接受干預(yù)前相比的VAS評分和WOMAC評分均明顯改善;試驗(yàn)組干預(yù)完成后第6月VAS評分下降優(yōu)于對照組(P0.05),干預(yù)完成時(shí)以及干預(yù)完成后3月VAS評分和對照組比較未見差異(P0.05);試驗(yàn)組干預(yù)完成時(shí)及干預(yù)完成后第3月、第6月WOMAC評分提高程度大于對照組(P0.05);HFUS探查結(jié)果顯示,兩組受試者干預(yù)完成后第6月關(guān)節(jié)腔內(nèi)液體量與治療前比較均降低(P0.05),試驗(yàn)組關(guān)節(jié)腔內(nèi)液體量的降低比對照組更加明顯(P0.05)。干預(yù)完成后第6月股骨髁上承重區(qū)軟骨層的厚度、關(guān)節(jié)囊內(nèi)層厚度都未見顯著增厚或變薄(P0.05),兩組受試者在干預(yù)完成后第6月股骨髁承重區(qū)軟骨層厚度、關(guān)節(jié)滑膜層厚度比較未見差異(P0.05);在干預(yù)完成后的肝腎功能同治療前相比較未見差異(P0.05);兩組受試者接受干預(yù)以及隨訪期間無不良事件發(fā)生,兩組受試者的用藥安全性無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論:(1)中西醫(yī)結(jié)合藥物治療KOA具有一定優(yōu)勢,其總體療效優(yōu)于單純中藥或西藥治療,而不良事件發(fā)生率無差異。(2)祛寒逐風(fēng)合劑聯(lián)合MC關(guān)節(jié)腔注射及依托考昔片聯(lián)合MC關(guān)節(jié)腔注射治療KOA均能達(dá)到改善風(fēng)寒濕痹型輕中度KOA臨床癥狀的療效,兩組受試者的用藥安全性無差異。
【圖文】：

最終納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)圖

卡方檢驗(yàn)值為 25.43，df = 26 (P =0.49)；I2 = 0%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型（圖 2-6）。納入合并后的 OR 值為 3.52，95%CI 為[2.77, 4.49]。合成后的菱形方塊位于等效豎線右側(cè)，顯示中西醫(yī)結(jié)合干預(yù)較對照干預(yù)措施對受試者的臨床有效率提高改變更明顯。2.3.4.3 不良反應(yīng)率納入本系統(tǒng)評價(jià)的 33 項(xiàng)研究中，7 項(xiàng)研究明確報(bào)道無不良反應(yīng)，14 項(xiàng)研究未對不良反應(yīng)發(fā)生情況做明確表述，對納入研究行 meta 分析（圖 2-7）。納入的研究中報(bào)道的不良反應(yīng)包括：惡心嘔吐、上腹部不適、腹瀉便稀、皮疹、皮膚瘙癢、頭暈及雙下肢浮腫等。所評價(jià)研究的異質(zhì)性卡方檢驗(yàn)值為 14.15,df=23(P=0.92)；I2= 0%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。合并后的 OR 值為 0.82，95%CI 為[0.50, 1.36]。合并效應(yīng)量的檢驗(yàn) Z 值=0.76（P=0.45）。各亞組的 95%CI 橫線及合并后菱形方塊均與等效豎線相交，，說明試驗(yàn)組與對照組在不良反應(yīng)發(fā)生率方面并無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
【學(xué)位授予單位】：蘭州大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R684.3

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本文編號：2661812