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注射用亞葉酸鈣與葡萄糖注射液、氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性考察

發(fā)布時間:2019-09-26 03:06
【摘要】:目的:考察注射用亞葉酸鈣與葡萄糖注射液、氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性。方法:參照臨床常用質(zhì)量濃度,取注射用亞葉酸鈣各3支(每支相當(dāng)于亞葉酸鈣100 mg),分別與葡萄糖注射液250 m L、氯化鈉注射液250 m L配伍,在室溫光照或避光條件下,分別于0、1、2、3、4、6、8、12、24、36、48 h考察各配伍液的外觀,檢測其p H值和不溶性微粒數(shù),并采用高效液相色譜法測定各配伍液中亞葉酸鈣的含量。結(jié)果:在上述條件下,各配伍液均未見顏色變化,也無氣體、沉淀、渾濁等現(xiàn)象出現(xiàn);p H值無明顯變化(RSD2%,n=11)。配制后0 h時,各配伍液中≥10μm的微粒數(shù)較多,但隨著時間的延長,其數(shù)量有所下降,且48 h內(nèi)各配伍液中≥10μm和≥25μm的微粒數(shù)均符合2015年版《中國藥典》的規(guī)定。在避光條件下,各配伍液中亞葉酸鈣的相對百分含量變化不大(RSD2%,n=11);而在光照條件下,各配伍液中亞葉酸鈣的相對百分含量明顯降低,分別降至94.5%(與葡萄糖注射液配伍)和88.4%(與氯化鈉注射液配伍)。結(jié)論:注射用亞葉酸鈣在葡萄糖注射液中更穩(wěn)定,且光照條件可影響其配伍穩(wěn)定性。注射用亞葉酸鈣與葡萄糖注射液、氯化鈉注射液配伍后,應(yīng)避光保存,并盡快使用。
【作者單位】: 河北省人民醫(yī)院藥學(xué)部;廣東藥科大學(xué)中心實驗室;河北醫(yī)科大學(xué)研究生學(xué)院;
【基金】:河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究重點課題計劃(No.20160062) 河北省政府資助臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)秀人才培養(yǎng)項目(No.361003)
【分類號】:R942

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2 丁逸梅,郭平;高效液相色譜法檢查注射用亞葉酸鈣降解產(chǎn)物方法研究[J];江蘇藥學(xué)與臨床研究;2001年04期

3 ;[J];;年期



本文編號:2541785

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