【摘要】：目的:建立中西藥注射劑聯(lián)合用藥安全性評(píng)價(jià)序貫檢測(cè)模式。方法:分別應(yīng)用不同方法對(duì)模式藥注射用益氣復(fù)脈與常用聯(lián)合用藥呋塞米注射液、去乙酰毛花苷注射液合用前后的pH、不溶性微粒、液相圖譜進(jìn)行序貫檢測(cè);并結(jié)合藥物分子結(jié)構(gòu)特征,對(duì)可能的結(jié)合部位進(jìn)行分析。結(jié)果:合用前后pH值變化范圍較窄,不溶性微粒符合注射用無菌粉末不溶性微粒要求,液相圖譜顯示成分含量有變化。結(jié)論:注射用益氣復(fù)脈與呋塞米注射液及去乙酰毛花苷注射液合用應(yīng)引起足夠的重視。應(yīng)用不同方法對(duì)藥物合用前后理化特征信息進(jìn)行序貫檢測(cè),可以為注射劑合用安全性評(píng)價(jià)提供技術(shù)支持,為中西藥注射劑安全使用提供參考信息。
[Abstract]:Objective: to establish a sequential detection model for safety evaluation of combined use of Chinese and western medicine injection. Methods: different methods were used to detect the pH, insoluble particles and liquid phase spectra of furosemide injection combined with furosemide injection for model drug injection, and the possible binding sites were analyzed according to the molecular structure characteristics of the drug. Results: the range of pH value was narrow before and after the combination. The insoluble particles met the requirements of aseptic powder insoluble particles for injection, and the liquid phase spectra showed that the composition content changed. Conclusion: enough attention should be paid to Yiqi Fumai injection combined with furosemide injection and deacetylhairy anthocyanin injection. The sequential detection of physical and chemical characteristic information before and after drug combination by different methods can provide technical support for the safety evaluation of injection combination and provide reference information for the safe use of Chinese and western medicine injection.
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬友誼醫(yī)院中藥劑科;解放軍第302醫(yī)院全軍中藥研究所;
【基金】：“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題(2009ZX09502-003) 國(guó)家科技支撐計(jì)劃子課題(2008BAI55B04)
【分類號(hào)】：R2-031

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2502850