本文關(guān)鍵詞：中西醫(yī)結(jié)合治療陰虛內(nèi)熱證系統(tǒng)性紅斑狼瘡的遠(yuǎn)期療效分析

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【摘要】： 背景 系統(tǒng)性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)是一種臨床常見的自身免疫性疾病,常常累及皮膚、肌肉、關(guān)節(jié)、腎臟、血液、神經(jīng)等器官或系統(tǒng)。目前對該病發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí)尚不明確,該病有病程纏綿及病情變化多端等特點(diǎn)。目前尚不能根治,只能控制和緩解病情。近年來由于合理應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑,SLE的愈后有了明顯改善,生存期明顯延長,目前其10年存活率已超過84%。但與此同時(shí),治療藥物尤其是激素的副作用已成為影響SLE預(yù)后的重要因素,如感染已成為SLE患者死亡原因的前三位,骨關(guān)節(jié)改變成為致殘的第一原因,其他的副作用也嚴(yán)重的影響著患者的生存質(zhì)量。因此尋找減毒增效的復(fù)合干預(yù)方法成為國內(nèi)外研究者共同關(guān)注的焦點(diǎn)。 中醫(yī)則普遍認(rèn)為本病多因先天稟賦不足或后天失養(yǎng),導(dǎo)致陰陽失調(diào),腎陰虧耗,腎陰不足,陰虛津涸,病情纏綿不愈,耗血傷津,而且長期運(yùn)用激素和免疫抑制劑等純陽之物治療,易損真陰,所以患者多為陰虛內(nèi)熱體質(zhì)。中醫(yī)藥在SLE的防治方面積累了大量的臨床經(jīng)驗(yàn),尤其在減少激素用量和維持量、減少激素副作用和并發(fā)癥、順利遞減激素或免疫抑制劑的用量等方面初現(xiàn)了療效優(yōu)勢。 廣東省名中醫(yī)榻國維教授通過數(shù)十年的臨床研究,認(rèn)為陰虛火旺、虛火上炎是貫穿SLE全過程的主要病機(jī),陰虛內(nèi)熱是SLE的基本證型,滋腎養(yǎng)陰清熱法是SLE基本法則,據(jù)此研制了滋陰清熱狼瘡膠囊(狼瘡Ⅱ號(hào)膠囊),由我院制劑室制成院內(nèi)制劑,臨床上配合皮質(zhì)類固醇激素治療陰虛內(nèi)熱型活動(dòng)性SLE,療效確切。我們于2003年1月1日—2007年5月30日獲得國家中醫(yī)藥管理局課題資助(編號(hào)：02-03LQ07),采用隨機(jī)雙盲對照的試驗(yàn)方法,進(jìn)行了中藥狼瘡Ⅱ號(hào)對SLE患者SLEDAI活動(dòng)指數(shù)、激素用量及生存質(zhì)量的影響為期3個(gè)月的初步研究,結(jié)果初步證明中藥狼瘡Ⅱ號(hào)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡有效安全,能改善臨床癥狀,減少激素用量,減輕激素副作用,尤其對改善SLE患者近期的中醫(yī)癥候及提高生存質(zhì)量有較好的作用。 目的 本課題在以往研究的基礎(chǔ)上,采用包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡SLEDAI量表、中醫(yī)證候積分、激素用量計(jì)分等在內(nèi)的多個(gè)量表,運(yùn)用于中藥滋陰清熱狼瘡膠囊(狼瘡Ⅱ號(hào)膠囊)治療輕中度活動(dòng)期SLE的RCT研究中,觀察中西醫(yī)結(jié)合治療SLE的遠(yuǎn)期療效,積極地發(fā)掘和確證中醫(yī)藥干預(yù)SLE的優(yōu)勢點(diǎn),使之在SLE的綜合治療中發(fā)揮更大的作用,探討SLEDAI量表、中醫(yī)證候積分之間有可能存在的關(guān)系,為中醫(yī)藥治療SLE療效評(píng)價(jià)方面提供一點(diǎn)依據(jù)。 本課題的創(chuàng)新性是首次多時(shí)點(diǎn)連續(xù)觀察隨訪,評(píng)價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療輕中度活動(dòng)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的遠(yuǎn)期療效,初步嘗試尋找SLEDAI、中醫(yī)證候積分兩個(gè)量表之間可能存在的某種內(nèi)在聯(lián)系。 方法 1.根據(jù)文獻(xiàn)研究結(jié)果,充分復(fù)習(xí)國內(nèi)外系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案,選擇系統(tǒng)性紅斑狼瘡疾病活動(dòng)指數(shù)(SLEDAI)積分作為活動(dòng)指數(shù)指標(biāo)及結(jié)局性指標(biāo)；激素計(jì)分量表作為激素用量的指標(biāo)；中醫(yī)癥狀積分表作為中醫(yī)藥治療SLE療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。 2.組織前瞻性、多中心、隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行中醫(yī)治療陰虛內(nèi)熱證系統(tǒng)性紅斑狼瘡遠(yuǎn)期療效評(píng)價(jià)的研究,通過66例活動(dòng)性SLE病例RCT試驗(yàn)研究(中醫(yī)干預(yù)治療組與基礎(chǔ)治療組按1：1的比例分配,中醫(yī)干預(yù)治療組33例,基礎(chǔ)治療組33例)�；颊呒{入后,進(jìn)行了SLEDAI;激素計(jì)分量表;中醫(yī)癥狀積分表不同評(píng)定者之間的重復(fù)測量。具體測定時(shí)間分為7個(gè)時(shí)間點(diǎn)。分別為治療療前、治療4、8、12、16、20、24周。 3.評(píng)價(jià)療效的統(tǒng)計(jì)分析 統(tǒng)計(jì)分析采用重復(fù)方差分析,直線相關(guān)分析等。療效分析結(jié)合配對t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。所有資料均采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 各量表療效評(píng)價(jià)比較,兩組治療前后各量表于各時(shí)點(diǎn)及整體變化均療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),但根據(jù)各積分趨勢圖可提示了長期服用中藥滋陰狼瘡膠囊對治療輕中度活動(dòng)性SLE患者,在改善SLEDAI積分及穩(wěn)定病情方面較純激素治療具有療效更好的趨勢及在改善中醫(yī)癥候及穩(wěn)定病情方面較純激素治療有較好的趨勢,可能與樣本含量較少有關(guān)；初步探索顯示SLEDAI和TCMSS兩個(gè)量表之間存在相關(guān)性,量表之間部分條目存在相對應(yīng)的關(guān)系。 結(jié)論 中醫(yī)干預(yù)治療陰虛內(nèi)熱證系統(tǒng)性紅斑狼瘡較單純使用激素治療對病情的穩(wěn)定有一定的優(yōu)勢,本臨床研究提示兩組間療效比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,考慮跟樣本不足相關(guān)。初步探討兩個(gè)完全不同的量表之間的聯(lián)系,研究證明兩個(gè)量表之間的確存在重疊和互補(bǔ)的關(guān)系,下一步可以通過擴(kuò)大樣本量的研究進(jìn)行進(jìn)一步篩選,尋求一個(gè)適合評(píng)價(jià)中醫(yī)辨證干預(yù)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的特色量表。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2010
【分類號(hào)】：R593.241

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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本文編號(hào)：1179370