本文關(guān)鍵詞：兒童哮喘中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻的系統(tǒng)評價

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【摘要】： 【研究背景】兒童哮喘是兒科臨床上的常見病、多發(fā)病,因其反復(fù)發(fā)作,還可遷延至成年,成為終生疾患,對兒童生長發(fā)育影響較大。西醫(yī)目前大多采用糖皮質(zhì)激素加長效β_2一受體激動劑(LABA)治療,但長期吸入激素,會影響兒童生長發(fā)育,并常有音啞、發(fā)音困難、口腔易患念球菌感染等副反應(yīng)。在古今醫(yī)學(xué)文獻中,記載和報導(dǎo)了中醫(yī)藥對于兒童哮喘確有療效。對本病的治療,祖國醫(yī)學(xué)積累了豐富的臨床經(jīng)驗并進行了大量非常有益的探索,但是目前尚缺乏運用循證醫(yī)學(xué)方法對其進行系統(tǒng)評價的報道,因而對這種優(yōu)勢和療效的確認亦顯證據(jù)不足。因此運用循證醫(yī)學(xué)的方法對中醫(yī)藥治療兒童哮喘的研究狀況、存在問題、結(jié)果作一全面系統(tǒng)的分析,有助于正確評價其療效及運用前景,并可為今后的研究提供線索和思路,亦有利于中醫(yī)藥與國際學(xué)術(shù)界進行交流,促進中醫(yī)藥走向世界。 【研究目的】運用循證醫(yī)學(xué)、系統(tǒng)分析的方法對中醫(yī)藥治療兒童哮喘的臨床研究進行質(zhì)量評價,分析在科研設(shè)計、實施及療效評價等方面的現(xiàn)狀及存在的問題,對研究質(zhì)量的總體水平作出評估,并對中藥治療兒童哮喘的有效性和安全性作出較客觀的評價。 【研究方法】選擇來源于中國生物醫(yī)學(xué)文獻光盤數(shù)據(jù)庫(CBM)(1979-2007)和中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CJFD,1994—2007)中,有關(guān)兒童哮喘的中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性的隨機對照文獻作為評價對象。按照臨床流行病學(xué)/方法學(xué)的原則和方法,制定《中醫(yī)藥治療兒童哮喘文獻系統(tǒng)評價及信息采集表》,內(nèi)容包括:臨床科研設(shè)計的重要原則及根據(jù)本疾病特點所制的特異性問題,如疾病的一般情況、納入排除標準、樣本含量、組間均衡性及對照藥使用情況、隨機的情況、盲法運用的情況、統(tǒng)計學(xué)方法的使用、受試因素的標準化、療效判定標準、退出與失訪病例的分析、不良反應(yīng)的記錄及分析、結(jié)論推導(dǎo)及其合理性等。計算出各種情況的百分比,并評價其質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上,利用Revman軟件進行Meta分析,用漏斗圖分析發(fā)表性偏倚。 【研究結(jié)果】總共檢索出105篇隨機對照試驗文獻作為研究對象。在診斷標準中,同時采用中醫(yī)與西醫(yī)診斷標準的僅有21篇,占20.0%,采用西醫(yī)診斷標準者有92篇,占91.14%。明確納入標準的有15篇,占14.29%;有散在的相關(guān)描述,但無明確納入標準的有10篇,占9.52%。有明確排除標準的有7篇,占6.66%,既無納入標準,亦無排除標準的有80篇,占76.19%。整體隨機質(zhì)量低下,其中只有12篇為完全隨機。絕大部分文獻進行了組間均衡性的比較,但內(nèi)容較少,僅涉及年齡、性別、發(fā)病時間及病程等方面;有9篇沒有比較組間的均衡性。樣本研究普遍不嚴謹,無1篇文獻進行事先樣本含量估算,亦無病例篩選的記錄說明,無分配隱匿。運用盲法的研究很少,僅有1篇采用單盲法。未提到具體的統(tǒng)計學(xué)方法文獻有32篇,占30.48%,因此無法判斷療效判定指標的統(tǒng)計學(xué)方法正確與否;統(tǒng)計學(xué)方法有明顯的錯誤有25篇文獻,占23.81%。105篇文獻均未明確報道退出、失訪以及剔除的病例,亦無意圖治療分析。105篇文獻中72篇無隨訪記錄,占68.57%。有79篇文獻主要結(jié)論的推導(dǎo)以統(tǒng)計推斷的結(jié)果為依據(jù),占75.24%,有13篇文獻的結(jié)論推導(dǎo)沒有以統(tǒng)計推斷的結(jié)果為依據(jù),占12.38%;有43篇文獻未進行結(jié)果的外推性討論,占40.95%。 【研究結(jié)論】經(jīng)過Meta分析的結(jié)果,中醫(yī)藥治療兒童哮喘確有一定的療效,但不能排除中藥與對照組之間療效的差異可能與實驗的方法學(xué)質(zhì)量低下有關(guān)。文獻研究質(zhì)量分析結(jié)果表明,目前中醫(yī)藥治療兒童哮喘臨床對照研究文獻報道中,還存在著不少的問題,主要表現(xiàn)在對方法學(xué)的應(yīng)用不夠重視,現(xiàn)有的研究結(jié)論未能十分令人信服,還有待于嚴謹設(shè)計的大樣本、多中心、隨機、對照臨床試驗對中醫(yī)藥治療兒童哮喘的療效加以證實。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2008
【分類號】：R272;R725.6

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本文編號：1166963