目的:論文通過對芳竭丸的提取工藝和制劑成型工藝進行研究,最終確定其制備工藝;進行穩(wěn)定性試驗研究,探討芳竭丸的穩(wěn)定性,并初步確定芳竭丸的有效期;研究芳竭丸的急性毒性和長期毒性,對芳竭丸的安全性進行評價,為今后臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)。方法:（1）以正交試驗方法確定扶芳藤和黃芪的提取工藝,并對芳竭丸的劑型和制備方法進行篩選,最終確定芳竭丸完整的制備工藝。（2）取3個批號的試驗樣品在38±2℃和相對濕度75±2%的條件下,對芳竭丸開展為期1、2、3、6個月的加速試驗和為期0、1、2、3、6、9、12、18個月的室溫長期留樣試驗。按照本文附錄“芳竭丸藥品質(zhì)量標準（草案）”,對性狀、鑒別、水分、崩解時限、含量測定進行考察;按《中華人民共和國藥典》2015年版四部（通則1105）微生物限度進行檢查。（3）以KM小鼠為試驗動物,灌胃給藥,觀察芳竭丸的最大耐受量。（4）以Wistar大鼠為試驗動物,灌胃給藥,芳竭丸低、中、高劑量（1.5、3.0、6.0g/kg/d,按生藥材計）分別相當于人每日臨床劑量（102.6mg/kg/d,按生藥材計）的15、30、60倍。每日定時給藥3次,持續(xù)觀察3個月,觀察試驗對... 

【文章來源】：廣西中醫(yī)藥大學(xué)廣西壯族自治區(qū)

【文章頁數(shù)】：111 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖２芳竭丸長期毒性試驗對雌性大鼠體重的影響??３５??

芳竭丸長期毒性試驗對雄性大鼠進食量的影響

圖４芳竭丸長期毒性試驗對雌性大鼠進食量的影響??

【參考文獻】：
期刊論文
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碩士論文
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本文編號：3587492