目的:開(kāi)展源于經(jīng)典名方澤瀉湯的澤瀉湯（以下簡(jiǎn)稱ZXT）顆粒部分新藥臨床前藥學(xué)研究,為治療痰飲眩暈的新藥開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。方法:1.利用大鼠代謝籠法篩選ZXT顆粒提取溶媒種類;2利用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)選澤瀉湯“標(biāo)準(zhǔn)煎液”和ZXT顆粒中間體的制備工藝.;3.利用單因素實(shí)驗(yàn),優(yōu)選ZXT顆粒制劑處方;4.依據(jù)相關(guān)技術(shù)要求,建立澤瀉湯“標(biāo)準(zhǔn)煎液”、ZXT顆粒中間體及ZXT顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);5.采用水腫模型小鼠代謝籠法對(duì)ZXT顆粒進(jìn)行主要藥效學(xué)研究;6.依據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則,對(duì)ZXT顆粒進(jìn)行初步穩(wěn)定性研究;7.探究在同一質(zhì)量評(píng)價(jià)方法下,ZXT顆粒和澤瀉湯“標(biāo)準(zhǔn)煎液”的質(zhì)量差異,并與藥效試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果:1.確定了ZXT顆粒提取溶媒為乙醇;2.ZXT顆粒中間體的制備工藝:加6.61倍量72%乙醇,回流提取3次,每次2.59 h,過(guò)濾,60℃減壓濃縮后減壓干燥;3.澤瀉湯“標(biāo)準(zhǔn)煎液”的制備工藝:加13.41倍量水,回流提取3次,每次2.21 h,過(guò)濾,80℃減壓濃縮后冷凍干燥;4.ZXT顆粒制劑工藝:稱取ZXT顆粒中間體和糊精(m_ZXT:m_糊精=2:3),加無(wú)... 

【文章來(lái)源】：成都大學(xué)四川省

【文章頁(yè)數(shù)】：140 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

3-乙酰澤瀉醇B對(duì)照品（A）和供試品（B）的HPLC圖

圖1.3 CCD-RSM效應(yīng)面A-B(A)、效應(yīng)面A-C(B)、效應(yīng)面B-C(C)和等高線A-B(D)、A-C(E)、Fig.1.3 CCD-RSM response surface A-B (A), response surface A-C (B), response surface Band contour A-B (D), A-C (E), B-C (F)（6） 驗(yàn)證稱取澤瀉 75 g，白術(shù) 30 g，平行 3 組，按優(yōu)選的提取工藝參數(shù)進(jìn)行提取，并對(duì)綜合評(píng)分值與實(shí)測(cè)值進(jìn)行比較分析，兩值偏差為 4.10% ，表明采用 CCD-RSM 擬提取工藝參數(shù)重復(fù)性較好，結(jié)果可靠合理，結(jié)果見(jiàn)表 1.8。表 1.8 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果(n = 3)Tab.1.8 Verification test results (n = 3)試驗(yàn)次數(shù) 綜合評(píng)分預(yù)測(cè)值 綜合評(píng)分實(shí)測(cè)值 偏差/%189.0083.97 4.11%2 83.77 4.28%3 84.21 3.91%平均值 83.98 4.10%

成都大學(xué)碩士學(xué)位論文表 1.13 不同濕度下的ZXT顆粒中間體的吸濕率ab.1.13 Hygroscopicity of ZXT granule intermediates at different humi批號(hào) 相對(duì)濕度/% 吸濕率/% CRH/%2018061636.3 2.4347.3244.5 2.3253.2 5.1562.3 8.012018061736.3 2.4047.7844.5 2.3553.2 5.2162.3 8.072018061836.3 2.3747.4744.5 2.2953.2 5.1162.3 8.05

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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[3]澤瀉藥材質(zhì)量控制及主要活性成分23-乙酰澤瀉醇B的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究[D]. 邱麗莉.福建中醫(yī)藥大學(xué) 2012
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