藥品上市后的安全性再評(píng)價(jià)研究通常是通過(guò)自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)被動(dòng)監(jiān)測(cè)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)或者M(jìn)eta分析等多種途徑發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)（ADR）,并在其基礎(chǔ)上進(jìn)行再評(píng)價(jià)。因此,藥品上市后安全性研究是一個(gè)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)的工程,難以通過(guò)單一的研究范式形成藥品臨床安全性結(jié)論,需要融合多元的方法客觀、全面地進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。由于各種定量研究方法獲取的結(jié)果和定性研究結(jié)果的數(shù)據(jù)類型不同,導(dǎo)致各種單一結(jié)果難以整合形成綜合性結(jié)果�；旌戏椒ㄑ芯浚∕MR）是定性研究及定量研究的補(bǔ)充,可以實(shí)現(xiàn)兩種研究方法的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,該研究模式與藥品上市后安全性再評(píng)價(jià)的特點(diǎn)和需求高度吻合,因此可以借鑒MMR的設(shè)計(jì),整合定量數(shù)據(jù)和定性資料,探索構(gòu)建中成藥上市后安全性綜合評(píng)價(jià)的方法。 

【文章來(lái)源】：中醫(yī)雜志. 2020,61(12)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 我國(guó)藥品上市后安全性綜合評(píng)價(jià)現(xiàn)狀
    1.1 缺乏藥品上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究
    1.2 缺少成熟的藥品上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究方法
2 中藥開展上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究的重要性
    2.1 中藥上市后再評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀
    2.2 口服中成藥上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究現(xiàn)狀
3 藥品上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究的難點(diǎn)
    3.1 綜合評(píng)價(jià)中的定性、定量?jī)煞N研究模式
    3.2 包含定性和定量的研究結(jié)果
4 MMR的優(yōu)勢(shì)
5 基于MMR方法構(gòu)想
6 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]美國(guó)、歐盟、日本藥品再評(píng)價(jià)的法律制度研究及對(duì)我國(guó)的啟示[J]. 張琪,顏建周,姚雯,邵蓉.  中國(guó)藥房. 2019(18)
[2]混合方法研究及其在中醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的意義[J]. 于丹丹,廖星,章軼立,支英杰,趙暉,王永炎.  中醫(yī)雜志. 2019(13)
[3]藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)方法[J]. 邊原,馮佳佳,林麗開,閆峻峰.  中國(guó)研究型醫(yī)院. 2019(03)
[4]混合方法研究在真實(shí)世界研究中的應(yīng)用[J]. 褚紅玲,倪凱文,曾琳,李楠,Michael D.Fetters,陶立元,石巖巖,張華,王曉曉,趙一鳴.  中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志. 2018(11)
[5]抗病毒口服液治療成人感冒上市后再評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)思路與方法[J]. 李洪皎,劉保延,溫澤淮,吳泰相,何麗云.  中醫(yī)雜志. 2018(05)
[6]基于真實(shí)世界燈盞細(xì)辛注射液安全性的研究[J]. 向嬌嬌,姚斯韻,謝雁鳴,招遠(yuǎn)祺.  廣東醫(yī)學(xué). 2018(03)
[7]苦碟子注射液用藥安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]. 崔瑞昭,謝雁鳴,廖星,王冀東.  中國(guó)中藥雜志. 2017(12)
[8]日本藥品上市后評(píng)價(jià)制度研究[J]. 劉佳,李承霖,郭俐宏,河合秀晃,寺井嘉哉,巖崎典之,鈴木美和子,楊威.  中國(guó)藥物警戒. 2017(03)
[9]30026例參芪扶正注射液真實(shí)世界聯(lián)合用藥注冊(cè)登記研究[J]. 王連心,謝雁鳴,艾青華,馮倩.  中國(guó)中藥雜志. 2016(24)
[10]以《中國(guó)藥品綜合評(píng)價(jià)指南參考大綱》為依據(jù)對(duì)達(dá)托霉素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)——體內(nèi)藥學(xué)特性評(píng)價(jià)[J]. 張華華,王江峰,范輝,馬珂.  藥品評(píng)價(jià). 2016(08)

博士論文
[1]綜合評(píng)價(jià)過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題及方法研究[D]. 彭張林.合肥工業(yè)大學(xué) 2015



本文編號(hào)：3028021