發(fā)布時(shí)間：2021-02-10 21:32

　　藥品上市后的安全性再評(píng)價(jià)研究通常是通過自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)被動(dòng)監(jiān)測(cè)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)或者M(jìn)eta分析等多種途徑發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)（ADR）,并在其基礎(chǔ)上進(jìn)行再評(píng)價(jià)。因此,藥品上市后安全性研究是一個(gè)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)的工程,難以通過單一的研究范式形成藥品臨床安全性結(jié)論,需要融合多元的方法客觀、全面地進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)。由于各種定量研究方法獲取的結(jié)果和定性研究結(jié)果的數(shù)據(jù)類型不同,導(dǎo)致各種單一結(jié)果難以整合形成綜合性結(jié)果�；旌戏椒ㄑ芯浚∕MR）是定性研究及定量研究的補(bǔ)充,可以實(shí)現(xiàn)兩種研究方法的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,該研究模式與藥品上市后安全性再評(píng)價(jià)的特點(diǎn)和需求高度吻合,因此可以借鑒MMR的設(shè)計(jì),整合定量數(shù)據(jù)和定性資料,探索構(gòu)建中成藥上市后安全性綜合評(píng)價(jià)的方法。 

【文章來源】：中醫(yī)雜志. 2020,61(12)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 我國(guó)藥品上市后安全性綜合評(píng)價(jià)現(xiàn)狀
    1.1 缺乏藥品上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究
    1.2 缺少成熟的藥品上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究方法
2 中藥開展上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究的重要性
    2.1 中藥上市后再評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀
    2.2 口服中成藥上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究現(xiàn)狀
3 藥品上市后安全性綜合評(píng)價(jià)研究的難點(diǎn)
    3.1 綜合評(píng)價(jià)中的定性、定量?jī)煞N研究模式
    3.2 包含定性和定量的研究結(jié)果
4 MMR的優(yōu)勢(shì)
5 基于MMR方法構(gòu)想
6 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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博士論文
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本文編號(hào)：3028021