目的:建立山藥飲片HPLC指紋圖譜,通過研究不同劑量⁶⁰Co-γ射線輻照前后HPLC指紋圖譜的變化,評價山藥飲片輻射滅菌的可行性。方法:采用Diamonsil C₁₈色譜柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流動相為乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脫,流速1.0ml·min^-1,檢測波長258 nm,柱溫30℃。分別采用輻照劑量4,6,8,10 kGy對山藥飲片粉末進行靜態(tài)輻照,應用配對t檢驗對各輻照劑量前后指紋圖譜中共有峰的相對保留時間和單位供試品量的峰面積進行統(tǒng)計學分析。結果:通過方法學考察及10批樣品的測定,建立了山藥飲片的HPLC指紋圖譜,共確認了7個共有峰,通過與對照品比對,指認了其中3個色譜峰,分別為尿苷、腺苷與鳥苷,各批樣品圖譜相似度均大于0.945。經(jīng)過8,10 kGy劑量輻照后,山藥指紋圖譜中色譜峰的相對保留時間和單位供試品量的峰面積與輻照前相比差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論:建立的山藥指紋圖譜方法準確、可靠。山藥輻照滅菌時輻照劑量不超過6 kGy為宜。 

【文章來源】：中國藥師. 2020,23(09)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

山藥飲片指紋圖譜共有模式

將輻照后的藥粉按“2.1.2”項下的條件制備供試品溶液，按“2.1.1”項下色譜條件進行測定，記錄色譜圖。分別計算接受輻照后6個共有峰的相對保留時間及RSD。結果顯示，接受相同劑量輻照的10批山藥飲片指紋圖譜共有峰的相對保留時間基本一致，RSD均小于2%。為更準確地評價輻照前后指紋圖譜的變化，運用SPSS 22.0軟件對輻照前后共有峰相對保留時間進行數(shù)據(jù)分析處理。采用配對樣本t檢驗比較10批輻照劑量為4,6,8,10 k Gy的樣本與未輻照的飲片樣本，結果見表5。輻照劑量為8 kGy時，峰1、2的相對保留時間與未輻照飲片的相對保留時間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);輻照劑量為10 k Gy時，峰1、2、3、6、7的相對保留時間與未輻照飲片的相對保留時間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。對比輻照前后7個共有峰單位供試品量的峰面積的變化，計算單位供試品量的峰面積。為更準確地評價輻照前后指紋圖譜的變化，運用SPSS 22.0軟件對輻照前后共有峰單位供試品量的峰面積進行數(shù)據(jù)分析處理。將10批輻照劑量為4,6,8,10 k Gy的樣本與未輻照飲片樣本進行配對t檢驗，結果見表6。

【參考文獻】：
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碩士論文
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本文編號：2972599