山藥始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,并被列為上品,是臨床上常用的藥食同源中藥之一,為薯蕷科植物薯蕷(Dioscorea opposita)的干燥根莖。其以河南為道地產(chǎn)區(qū),與地黃、牛膝和菊花并列入“四大懷藥”。目前市場上流通的山藥飲片主要有山藥片、毛山藥片、光山藥片、麩炒山藥片等�，F(xiàn)行的《七十六中藥材商品規(guī)格等級》中對山藥藥材進(jìn)行規(guī)格等級的劃分,但是目前于山藥飲片無完善的分級評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致其規(guī)格各異,等級劃分不明顯。本研究繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)理念,開展現(xiàn)代研究,以浸出物含量為主,結(jié)合古人傳統(tǒng)分級經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代理化技術(shù),并用不同等級山藥飲片對生物學(xué)效應(yīng)的影響程度進(jìn)行驗(yàn)證,以構(gòu)建系統(tǒng)性強(qiáng)、應(yīng)用廣泛的山藥飲片規(guī)格等級評價(jià)新方法，為其他中藥商品規(guī)格等級評價(jià)方法提供新思路,服務(wù)于中藥標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建。目的:隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的迅猛發(fā)展及中藥材、中藥飲片急速提升的市場需求,中藥飲片商品規(guī)格等級劃分的科學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)已不能滿足臨床實(shí)際用藥。本研究試以山藥飲片為研究對象,立足于傳統(tǒng)藥材商品規(guī)格等級劃分方法,結(jié)合現(xiàn)代商品理化鑒別及生物評價(jià)手段,系統(tǒng)研究山藥飲片商品規(guī)格等級,旨在建立山藥飲片商品規(guī)格等級評價(jià)新方法。方法:(1)文獻(xiàn)回顧:通過查閱古籍、藥典,檢索CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫、PubMed等權(quán)威數(shù)據(jù)庫,整理歸納與山藥、中藥商品規(guī)格相關(guān)的古籍與文獻(xiàn),梳理山藥歷史源流,總結(jié)中藥商品規(guī)格等級及質(zhì)量控制評價(jià)的方法,探索山藥飲片等級劃分的評價(jià)新方法。(2)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別:收集道地產(chǎn)區(qū)和非道地產(chǎn)區(qū)的山藥飲片59批、麩炒山藥飲片28批,將其按產(chǎn)地進(jìn)行編號,依照傳統(tǒng)分級方法對各批次飲片進(jìn)行初步分析,觀察其外觀性狀,如表面特征、厚度、直徑、顏色、氣味等,按產(chǎn)地進(jìn)行描述。(3)現(xiàn)代理化檢測:依據(jù)《中華人民共和國藥典》進(jìn)行顯微鑒別、水分含量測定、總灰分含量測定、水溶性浸出物含量測定,擬將水溶性浸出物含量作為其分級的主要指標(biāo),運(yùn)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件分析該指標(biāo)與其他指標(biāo)的相關(guān)性,并將各批飲片的水溶性浸出物進(jìn)行聚類分析,歸納山藥飲片的不同等級劃分指標(biāo)描述。(4)生物效應(yīng)評價(jià):對分級后的飲片進(jìn)行生物效應(yīng)學(xué)研究,分別給予正常小鼠和肺纖維化病理大鼠不同等級的山藥飲片水煎液,觀察不同等級的山藥飲片對動物生理機(jī)能、病理形態(tài)與細(xì)胞因子是否產(chǎn)生不同的影響,分析等級與臨床藥效是否相關(guān),驗(yàn)證評價(jià)方法的合理性。結(jié)果:按2015版《中華人民共和國藥典》對采集的山藥飲片進(jìn)行測定,結(jié)果顯示為合格飲片。對山藥飲片樣品粉末進(jìn)行顯微觀察,未發(fā)現(xiàn)石細(xì)胞等偽品中所含的結(jié)構(gòu)。山藥片水分含量均未超過藥典中規(guī)定的限量12%,毛山藥片、光山藥片水分含量均未超過藥典中規(guī)定的限量16%,麩炒山藥片水分含量均未超過藥典中規(guī)定的限量12%,且在測定結(jié)果中未觀察到與山藥飲片質(zhì)量呈規(guī)律性的相關(guān)變化。山藥片總灰分含量未超過藥典規(guī)定的限量4%,毛山藥片、光山藥片總灰分含量未超過藥典規(guī)定的限量2%,麩炒山藥片總灰分含量均未超過藥典規(guī)定的限量5%,在測定結(jié)果中,也未觀察到與山藥飲片等級劃分的明顯關(guān)聯(lián)。含水量和總灰分含量受外界影響因素較大,故不將其作為分級指標(biāo)。山藥片水溶性浸出物含量在11.94～14.91%之間,符合藥典中規(guī)定的最低要求10%,光山藥片、毛山藥片水溶性浸出物含量在4.89～10.49%之間,符合藥典中規(guī)定的最低要求4%,麩炒山藥片水溶性浸出物含量在4.01～17.22%之間,符合藥典中規(guī)定的最低要求4%,通過對山藥飲片的水溶性浸出物測定結(jié)果分析,結(jié)合中醫(yī)藥傳統(tǒng)用藥理論,發(fā)現(xiàn)水溶性浸出物的含量與山藥飲片等級的劃分具有不可切割的關(guān)系,因此,將水溶性浸出物含量作為評價(jià)山藥飲片分級的主要指標(biāo)之一。將山藥飲片的水溶性浸出物含量與其他指標(biāo)如厚度、直徑、水分含量、總灰分含量、色度指標(biāo)進(jìn)行相關(guān)性分析,發(fā)現(xiàn)該指標(biāo)與直徑、水分含量、總灰分含量、a*值、b*值均具有相關(guān)性,其中與直徑、總灰分含量、b*呈正相關(guān),與水分含量、a*呈負(fù)相關(guān),麩炒山藥飲片水溶性浸出物含量與直徑、總灰分含量、b*值均具有相關(guān)性,且均呈正相關(guān),與水分含量、a*值無相關(guān)性。聚類分析結(jié)果顯示,山藥飲片分為三類,麩炒山藥飲片分為兩類。暫將山藥片、毛山藥片、光山藥片統(tǒng)稱為山藥飲片,總結(jié)山藥飲片與麩炒山藥飲片以水溶性浸出物含量分類后的性狀表述及指標(biāo)限量,具體分類結(jié)果為:山藥飲片一等品水溶性浸出物不得低于11%,類圓形厚片,無殘皮,厚度約在4～5mm之間,直徑約在20～28mm之間,水分含量限量為10%,總灰分含量限量為4%,產(chǎn)地為河南;山藥飲片二等品水溶性浸出物不得低于8%,類圓形厚片,無或少有殘皮,厚度約在3～6mm之間,直徑約在12～21mm之間,水分含量限量為15%,總灰分含量限量為2%,產(chǎn)地為河南或其他主產(chǎn)區(qū);山藥飲片三等品水溶性浸出物不得低于8%,類圓形厚片,少或帶有殘皮,厚度約在3～6mm之間,直徑約在11～18mm之間,水分含量限量為15%,總灰分含量限量為2%,產(chǎn)地不限;麩炒山藥飲片優(yōu)等品水溶性浸出物含量不得低于10%,切面無或偶有焦斑,無或微有酸味,厚度約在2～4mm之間,直徑約在12～29mm之間,水分含量限量為10%,總灰分含量限量為4%,產(chǎn)地為河南;麩炒山藥飲片統(tǒng)貨水溶性浸出物含量不得低于4%,切面可見焦斑,水分含量限量為12%,總灰分限量為2%,產(chǎn)地不限。為驗(yàn)證山藥飲片分級的合理性,建立生物學(xué)效應(yīng)方法,以山藥飲片為研究對象,對正常及病理動物進(jìn)行給藥實(shí)驗(yàn),觀察其外觀體征和血清中指標(biāo)的變化,分析不同等級的飲片是否對動物機(jī)體產(chǎn)生不同程度的影響。在對正常小鼠的給藥觀察中發(fā)現(xiàn),各組小鼠的體重均無明顯的增長趨勢,機(jī)體健康;游泳實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,給藥山藥飲片水煎液的小鼠精力旺盛,體力、耐力增強(qiáng),游泳力竭時(shí)間大體上久于正常組小鼠,雌性小鼠游泳時(shí)長大于雄性小鼠;不同等級山藥飲片對脾系數(shù)指標(biāo)影響稍有明顯,雖各給藥組脾系數(shù)均較正常組有提升,但僅一等品組呈現(xiàn)差異且為最大。結(jié)果反映不同等級的山藥飲片對正常小鼠的身體機(jī)能確實(shí)產(chǎn)生不同的影響。建立博萊霉素所致大鼠的肺纖維化模型,通過對大鼠病理形態(tài)進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)不同等級的山藥飲片對大鼠的肺纖維化發(fā)病進(jìn)程有不同程度影響。雖然山藥具健脾胃之功,但對肺纖維化大鼠的體重?zé)o明顯影響,可顯著緩解陽性藥物地塞米松對治療肺纖維化大鼠所產(chǎn)生機(jī)體消瘦的副作用。對體溫、呼吸頻率指標(biāo)無明顯影響。經(jīng)對HE染色病理片、天狼星紅染色病理片及羥脯氨酸含量測定結(jié)果進(jìn)行觀察,確定肺纖維化模型復(fù)制成功,不同等級的山藥飲片對肺纖維化大鼠的炎癥反應(yīng)、纖維化病變反應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)生不同程度的影響。結(jié)合免疫調(diào)節(jié)作用進(jìn)行分析,肺纖維化大鼠含藥血清中IFN-γ、IL-6、TGF-β1、TNF-α的表達(dá)水平無統(tǒng)一影響趨勢,但綜合結(jié)果可觀察到,山藥飲片一等品對肺纖維化大鼠病理形態(tài)影響稍大,與三等品之間差異體現(xiàn)稍明顯。結(jié)論:以山藥飲片水溶性浸出物含量為主要分級指標(biāo),結(jié)合傳統(tǒng)性狀鑒別和商品理化技術(shù)檢驗(yàn)手段所建立的山藥飲片分級評價(jià)方法,以生物學(xué)效應(yīng)研究對其合理性進(jìn)行驗(yàn)證,構(gòu)建“傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)鑒別-商品理化檢驗(yàn)-現(xiàn)代藥效評價(jià)”三維合一的山藥飲片商品規(guī)格等級評價(jià)新方法,為其他中藥商品規(guī)格等級評價(jià)方法研究提供新思路,有利于中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善與發(fā)展。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R284.1
【部分圖文】：

圖２．１淀粉粒?圖２．２針晶束?圖２．３維管束??Ｔａｂｌｅ?２．１?Ｓｔａｒｃｈ?ｇｒａｎｕｌｅ?Ｔａｂｌｅ?２．２?Ｒａｐｈｉｄｅｓ?Ｔａｂｌｅ?２．３?Ｖａｓｃｕｌａｒ?ｂｕｎｄｌｅ??分析??粉末鑒別只能判斷所檢測的藥材或飲片是否為正品、是否符合藥典中規(guī)定的

圖３．１．１各組小鼠在灌胃前后體重比較（ｇ；?Ｉ士ｓ）??Ｆｉｇｕｒｅ?３．１．１?Ｗｅｉｇｈｔ?ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ?ｏｆ?ｍｉｃｅ?ｉｎ?ｅａｃｈ?ｇｒｏｕｐ?ｂｅｆｏｒｅ?ａｎｄ?ａｆｔｅｒ?ｇａｓｔｒｉｃ?ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ?（ｇ；?ｘ±ｓ）??７０??

．。??２８－１??２６－?正常組??＿?＋山藥飲片一等品組??＾２４＇?★山馳片二等品組??＾?２２－?＋山藥飲片三等品組??２０－??１８?｜?ｙ?｜?｜?｜?，??圖３．１．２各組小鼠在灌胃前后體重變化趨勢（ｇ）??Ｆｉｇｕｒｅ?３．１．２?Ｗｅｉｇｈｔ?ｃｈａｎｇｅ?ｏｆ?ｍｉｃｅ?ｉｎ?ｅａｃｈ?ｇｒｏｕｐ?ｂｅｆｏｒｅ?ａｎｄ?ａｆｔｅｒ?ｇａｓｔｒｉｃ?ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ?（ｇ）??２６－１??
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本文編號：2880952