發(fā)布時(shí)間：2020-11-07 08:17

　　 目的建立磷酸川芎嗪滴丸新的溶出度測定方法,為修訂標(biāo)準(zhǔn)提供參考。方法通過比較6批磷酸川芎嗪滴丸在pH1.2鹽酸溶液、pH 4.5醋酸鹽緩沖液、pH 6.8磷酸鹽緩沖液和水4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線,確定溶出度檢查方法:槳法,50r·min~(-1),溶出介質(zhì)為水500 m L,20 min取樣,HPLC測定,限度為標(biāo)示量的80%。結(jié)果本品6批樣品在4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線均相似,在15 min內(nèi)達(dá)到全部溶出。結(jié)論該方法重現(xiàn)性好、準(zhǔn)確、可靠,能客觀地反映本品的溶出情況,為本品現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)中溶出度項(xiàng)的合理統(tǒng)一、修訂提供了依據(jù)。
【文章目錄】：
1 儀器與試藥
    1.1 儀器
    1.2 試藥
    1.3 試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 磷酸川芎嗪滴丸在4種介質(zhì)中的溶出曲線
        2.1.1 溶出曲線測定方法
        2.1.2 溶出曲線
    2.2 溶出度方法的確定
    2.3 溶出方法學(xué)驗(yàn)證
        2.3.1 專屬性試驗(yàn)
        2.3.2 線性關(guān)系
        2.3.3 精密度試驗(yàn)
        2.3.4 回收率試驗(yàn)
        2.3.5 溶液穩(wěn)定性
        2.3.6 吸附性試驗(yàn)
        2.3.7 定量限
        2.3.8 耐用性試驗(yàn)
    2.4 樣品測定
3 討論
    3.1 溶出介質(zhì)的選擇
    3.2 檢測方法的考察
    3.3 溶出度批內(nèi)差異較大原因分析
4 結(jié)論

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前3條

1 彭曉云,曲韻智,李素芬;磷酸川芎嗪滴丸的生物利用度研究[J];中藥藥理與臨床;2005年01期

2 耿新輝;陳方劍;于晶晶;陳建國;馬濤;李見春;;磷酸川芎嗪滴丸藥物動(dòng)力學(xué)研究[J];蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2007年04期

3 朱潔;蔣蒨;蘇其果;劉睿斌;劉俊敏;;糖降腎康顆粒溶出度測定方法的研究[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2011年19期

本文編號(hào)：2873687