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基于一測多評法對補(bǔ)腎康樂膠囊中7種成分的質(zhì)量控制研究

發(fā)布時(shí)間:2020-11-05 20:32
   目的:建立一測多評法同時(shí)測定補(bǔ)腎康樂膠囊中莫諾苷、馬錢苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、淫羊藿苷和寶藿苷Ⅰ的含量。方法:采用HPLC法,選取Agilent Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)為色譜柱,流動(dòng)相為乙腈-0.2%磷酸水溶液,流速為1.0 ml·min~(-1),柱溫為30℃。選定淫羊藿苷為內(nèi)參物,建立其與莫諾苷、馬錢苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、寶藿苷Ⅰ的相對校正因子,計(jì)算含量,同時(shí)將外標(biāo)法實(shí)測值與一測多評法的計(jì)算值進(jìn)行比對,驗(yàn)證方法的準(zhǔn)確性和可靠性。結(jié)果:莫諾苷、馬錢苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、淫羊藿苷和寶藿苷Ⅰ分別在2.07~51.75μg·ml~(-1)、1.76~44.00μg·ml~(-1)、0.68~17.00μg·ml~(-1)、0.86~21.50μg·ml~(-1)、1.29~32.25μg·ml~(-1)、15.67~391.75μg·ml~(-1)、8.98~224.50μg·ml~(-1)范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,r分別為0.999 6,0.999 8,0.999 7,0.999 5,0.999 2,0.999 7,0.999 3;平均加樣回收率分別為98.53%,97.90%,97.35%,99.18%,96.99%,100.02%,99.54%,RSD為1.12%,1.03%,1.51%,0.99%,0.88%,0.75%,1.27%(n=9);莫諾苷、馬錢苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷和寶藿苷Ⅰ的相對校正因子分別為0.628 9,0.660 8,0.863 9,0.781 5,0.584 0,1.187 2;建立的一測多評法測定補(bǔ)腎康樂膠囊中7種指標(biāo)性成分的含量,其計(jì)算值和實(shí)測值之間無明顯差異。結(jié)論:一測多評法可同時(shí)測定補(bǔ)腎康樂膠囊中7種成分含量,該方法簡便,準(zhǔn)確。
【部分圖文】:

色譜圖,色譜圖,混合標(biāo)準(zhǔn),溶液


分別精密吸取“2.2.1”項(xiàng)下單一對照品儲(chǔ)備液各2.5 ml,置于20 ml量瓶中,用50%甲醇溶液制成混合標(biāo)準(zhǔn)溶液Ⅰ,再精密吸取混合標(biāo)準(zhǔn)溶液Ⅰ各適量,依次用50%甲醇稀釋2倍、5倍、10倍、20倍、25倍,制成混合標(biāo)準(zhǔn)溶液Ⅱ~Ⅵ。精密吸取混合標(biāo)準(zhǔn)溶液Ⅵ~Ⅰ各適量,依法進(jìn)樣檢測,記錄待測目標(biāo)成分莫諾苷、馬錢苷、京尼平苷酸、京尼平苷、松脂醇二葡萄糖苷、淫羊藿苷和寶藿苷Ⅰ峰面積,以質(zhì)量濃度(X,μg·ml-1)為橫坐標(biāo),峰面積(Y)為縱坐標(biāo)進(jìn)行線性回歸,結(jié)果見表1。2.5 精密度試驗(yàn)
【相似文獻(xiàn)】

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本文編號:2872150

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