目的:研發(fā)一種具有促進(jìn)消化功能的新保健食品(暫命名小兒飲舒顆粒)。優(yōu)化小兒飲舒顆粒的制備工藝,并對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。方法:本課題從小兒飲舒顆粒的提取工藝、成型工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)方面進(jìn)行研究。1.提取工藝研究:在對(duì)方中各味藥有效成分綜合分析的基礎(chǔ)上,確定焦山楂和焦麥芽水提工藝考察。焦山楂和焦麥芽水提工藝考察中,采用正交試驗(yàn),以總黃酮率得率和藥材出膏率為指標(biāo),考察液料比、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù),確定山楂、麥芽最佳水提工藝。2.成型工藝研究:根據(jù)藥物自身性質(zhì)以制粒難易程度、顆粒成型率、吸濕性、顆粒流動(dòng)性等作為指標(biāo)篩選潤(rùn)濕劑的濃度及用量、干燥溫度及時(shí)間等,從而優(yōu)選出成型工藝參數(shù)。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:為保證制劑的質(zhì)量,本課題從定性鑒別、含量測(cè)定及顆粒劑的相關(guān)檢查三個(gè)方面對(duì)制劑進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。采用薄層色譜法對(duì)小兒飲舒顆粒中焦山楂、焦麥芽和土炒山藥進(jìn)行了定性鑒別;采用HPLC測(cè)定綠原酸含量,應(yīng)用紫外-可見(jiàn)分光光度法對(duì)小兒飲舒顆粒中蛋白質(zhì)進(jìn)行含量測(cè)定,初步建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:1.提取工藝結(jié)果:焦山楂和焦麥芽的最佳水提工藝為:焦山楂和焦麥芽藥材用E倍量的水,浸泡T1min,煎煮F次,每次煎煮T2h,將煎煮液合并,濾過(guò),濾液濃縮至稠膏,減壓干燥后得到干浸膏。2.成型工藝結(jié)果:按照處方比例稱(chēng)取三味藥粉以Gr/min的速度混合T3 min,加入檸檬酸、甜菊糖苷混勻后加入藥粉總量H%的I%乙醇為潤(rùn)濕劑,攪拌后快速過(guò)J目篩制粒,得濕顆粒置于K℃烘箱干燥T4h,整粒,分裝,即得。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立:建立了小兒飲舒顆粒中焦山楂、焦麥芽和土炒山藥的薄層鑒別方法;建立了采用高效液相色譜法對(duì)小兒飲舒顆粒中綠原酸進(jìn)行含量測(cè)定的方法;建立了應(yīng)用紫外-可見(jiàn)分光光度法對(duì)小兒飲舒顆粒中測(cè)定蛋白質(zhì)的含量。高效液相色譜條件為:Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱;以乙腈為流動(dòng)相A,以5%乙酸溶液為流動(dòng)相B,洗脫條件A-B(1:9),流速1.0mL/min;柱溫35℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為327nm。小兒飲舒顆粒本品每袋含山楂以綠原酸(C16H1809)計(jì),不得少于0.5298 mg;本品每袋含蛋白質(zhì)以牛血清白蛋白(BSA)計(jì),不得少于0.3575g。結(jié)論:本課題對(duì)小兒飲舒顆粒保健食品的制備工藝進(jìn)行了研究,建立了穩(wěn)定可行的提取、成型工藝,并制備出合格的顆粒成品;本實(shí)驗(yàn)對(duì)小兒飲舒顆粒進(jìn)行了定性鑒別和含量測(cè)定,建立了相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為控制其產(chǎn)品質(zhì)量提供了依據(jù)。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類(lèi)】：R286.0;TQ461
【部分圖文】：

液料比??圖２－２總黃酮的評(píng)價(jià)圖??由表２－６，圖２－２可見(jiàn)，隨著液料比的不斷增加，總黃酮的評(píng)價(jià)指數(shù)呈現(xiàn)先增加后??降低的趨勢(shì)，當(dāng)液料比為８：?１時(shí)，評(píng)價(jià)指數(shù)達(dá)到最大，故正交試驗(yàn)選擇倍量為６、８、??１０倍三個(gè)水平。??２．３．１．２提取時(shí)間的考察??在確定液料比為８：?１，考察提取次數(shù)為１次，提取時(shí)間為０．５?ｈ、１?ｈ、１．５?ｈ、２?ｈ??的情況下，根據(jù)總黃酮的含量選擇合適的提取時(shí)間�？傸S酮評(píng)價(jià)表見(jiàn)２－７，圖見(jiàn)２－３。??表２－７提取時(shí)間對(duì)總黃酮影響結(jié)果??提取時(shí)間?吸光度（Ａ）?濃度（ｍｇ／ｍＬ）總黃酮含量（％）?干膏重量（ｇ）?干膏率（％）??０．５?ｈ?０．４５０?０．０３?０．１１?１．３３７７?２２．３０??１?ｈ?０．４５７?０．０３?０．１１?１．４０９８?２３．５０??１．５?ｈ?０．４６７?０．０３?０．１１?１．５８１６?２６．３６??２ｈ?０．４９３?０．０４?０．１２?１．６６６８?２７．７８??２．５?ｈ?０．４８０?０．０３?０．１２?１．５９７６?２６．６３??平均值?０．４６９?０．０３?０．１１?１．５１８７??ＲＳＤ（％）?３．７

時(shí)間（ｈ）??圖２－３總黃酮的評(píng)價(jià)圖??由表２－７，圖２－３可見(jiàn)，隨著提取時(shí)間的不斷增加，總黃酮的評(píng)價(jià)指數(shù)呈現(xiàn)先增加??后降低的趨勢(shì)，當(dāng)提取時(shí)間比為２?ｈ時(shí)，評(píng)價(jià)指數(shù)達(dá)到最大，所以正交試驗(yàn)選擇提取時(shí)??間１．５?ｈ、２?ｈ、２．５?ｈ三個(gè)水平。??２．３．１．３提取次數(shù)的考察??在確定液料比為８：?１，提取時(shí)間為２?ｈ，選擇提取次數(shù)為１、２、３、４次的情況下，??根據(jù)總黃酮的含量選擇合適的提取次數(shù)�？傸S酮評(píng)價(jià)表見(jiàn)２－８，圖見(jiàn)２－４。??表２－８提取次數(shù)對(duì)總黃酮影響結(jié)果??提取次數(shù)?吸光度（Ａ）?濃度（ｍｇ／ｍＬ）?總黃酮含量（％）?干膏重量（ｇ）?干霄收率（％）??１?０．１９９?０．０２?０．０５?０．６９９０?１１．６５??２?０．２４８?０．０２?０．０６?０．７７８２?１２．９７??３?０．２５８?０．０２?０．０６?０．９４１３?１５．６９??４?０．２６４?０．０２?０．０７?０．９６９０?１６．１５??

次數(shù)??圖２－３總黃酮的評(píng)價(jià)圖??由表２－８，圖２－４可見(jiàn)，隨著提取次數(shù)的不斷增加，總黃酮的評(píng)價(jià)指數(shù)呈現(xiàn)增加的??趨勢(shì)，所以正交試驗(yàn)選擇提取次數(shù)Ｋ?２、３三個(gè)水平。??２．３．２藥材浸泡時(shí)間與吸水率??準(zhǔn)確稱(chēng)取焦山楂、焦麥芽各３０?ｇ，稱(chēng)取６份放置燒杯中，各加］０倍量蒸餾水淹沒(méi)??藥材，用封口膜密閉，分別浸泡?１５?ｍｉｎ，３０?ｍｉｎ，４５?ｍｉｎ，６０?ｍｉｎ，７５?ｍｉｎ，９０?ｍｉｎ?后??用四層紗布過(guò)濾，濾液用量筒測(cè)量水的體積，算出各時(shí)間點(diǎn)藥材的吸水率，結(jié)果見(jiàn)圖２－４。??１００．００％??９０．００％??８０．００％??７０．００％??６０．００％??Ｉｆ?５０．００％??＾?４０．００％??＂３０．００％??２０．００％??１０．００％?：????ＯｐＯＯ?＂?ｉ?￣?—?—?ｒ￣■—?￣?－?Ｔ￣＂＂?￣￣?Ｔ?、．??１５?ｍｉｎ?３０?ｍｉｎ?４５?ｍｉｎ?６０?ｍｉｎ?７５?ｍｉｎ?９０?ｍｉｎ??時(shí)間（ｍｉｎ）??圖２－４山楂、麥芽藥材浸泡吸水曲線(xiàn)??結(jié)果表明，溶媒吸收較少，對(duì)提取結(jié)果影響較小可以忽略。??２８??
【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2854709