目的 檢測益母草堿的發(fā)育毒性和遺傳毒性。方法 在SD孕鼠妊娠第6～15天經(jīng)口灌胃給予500、1 000和2 000 mg/kg體重的益母草堿,同時設(shè)溶媒對照組,經(jīng)口灌胃0.5%CMC-Na溶液。妊娠第20天剖殺孕鼠,分析其生殖毒性。分別采用反映基因突變的鼠傷寒沙門菌回復(fù)突變試驗(Ames試驗)、反映染色體畸變的細胞染色體畸變試驗(體外培養(yǎng)CHO)和ICR小鼠骨髓微核試驗(體內(nèi))檢測益母草堿的遺傳毒性。結(jié)果 在500、1 000和2 000 mg/kg劑量益母草堿的作用下孕鼠的增重與對照組相比,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義;各受試劑量組孕鼠各項指標與對照組相比,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義;各劑量組胎鼠各類指標與溶媒對照組相比,無明顯差異。Ames試驗結(jié)果提示:在0.5、5、50、500、5 000μg/皿受試劑量下,在有或無代謝活化S9系統(tǒng)時,與溶媒對照組相比,受試物對組氨酸缺陷型鼠傷寒沙門菌(TA97、TA98、TA100、TA102及TA1535)所誘發(fā)的回復(fù)突變菌落數(shù)均相近。染色體畸變試驗結(jié)果顯示:250、500和1 000μg/ml 3個劑量的受試物,對有或無代謝活化系統(tǒng)S9培養(yǎng)的CHO細胞的染色體畸變率無明顯影響。微核試驗顯示100、500和2 000 mg/kg各個劑量組對ICR小鼠的微核誘發(fā)率與溶媒對照組比較均無顯著差異(P0.05)。結(jié)論 益母草堿在500、1 000和2 000 mg/kg劑量下未觀察到明顯的母體毒性、胚胎毒性、胎兒毒性和致畸作用。益母草堿對鼠傷寒沙門菌無致突變性,對哺乳動物培養(yǎng)細胞的染色體無致畸變作用,對ICR小鼠無誘發(fā)骨髓嗜多染紅細胞微核的效應(yīng)。上述結(jié)果表明在本試驗條件下,益母草堿無發(fā)育和遺傳毒性。


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