目的:研究參景片的制備工藝,制定參景片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:1.通過文獻(xiàn)資料的總結(jié)、歸納,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際水平,設(shè)計(jì)參景片的制備工藝技術(shù)路線,并采用單因素試驗(yàn)及正交試驗(yàn)對(duì)制備工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,最后經(jīng)小試工藝驗(yàn)證及中試工藝驗(yàn)證確定制劑的最佳制備工藝。2.參考《中華人民共和國藥典》2015年版和部頒標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用化學(xué)分析法、光譜分析法、色譜分析法、限量檢查法、特性檢查法、生物檢查法等多種定量定性分析方法,對(duì)制劑的感官、理化檢查、崩解時(shí)限、重量差異、微生物限度、薄層鑒別及含量測定進(jìn)行分析考察,制定參景片規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.采用一標(biāo)多測法,建立以紅景天苷為內(nèi)標(biāo)物同時(shí)測定紅景天苷和10-羥基-α-癸烯酸含量的方法。結(jié)果:1.確定以紅景天、人參、黃精、蜂王漿凍干粉、淀粉、糊精及硬脂酸鎂為配方。2.經(jīng)小試工藝研究及中試工藝研究最終確定參景片的制備工藝為:人參破碎(必要時(shí)60℃干燥),粉碎成細(xì)粉。取紅景天、黃精依次加入10倍量、8倍量水提取2次,每次1h,濾液減壓濃縮、干燥,粉碎成細(xì)粉,所得干膏細(xì)粉與人參細(xì)粉、蜂王漿凍干粉及淀粉、糊精充分混勻(必要時(shí)配研),制粒(濕潤劑:85%乙醇;制粒目數(shù):18目;整粒目數(shù):16目),加入硬脂酸鎂,充分混勻,壓片,包衣,檢驗(yàn),包裝,即得成品。3.確定了制劑的名稱、感官,規(guī)定了理化檢查、崩解時(shí)限、重量差異及微生物的限度,建立了紅景天苷、人參皂苷的薄層色譜鑒別方法和紅景天苷、人參皂苷、10-HAD的含量測定方法并規(guī)定了各指標(biāo)含量的最低限度,最終制定了本品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論:研究篩選出了參景片的最佳制備工藝,制定了參景片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。篩選的制備工藝合理可行、穩(wěn)定可控,制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)合理、實(shí)用可行,優(yōu)選的檢驗(yàn)方法準(zhǔn)確靈敏、簡便快速。
【學(xué)位單位】：長春中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R283.6;R286.0
【部分圖文】：

長春中醫(yī)藥大學(xué) 2019 屆碩士學(xué)位論文的小試樣品制備、歸納，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，對(duì)本制劑的驗(yàn)合格后備用。人參破碎（必要時(shí) 60℃干 12 倍量、10 倍量水提取 2 次，每次 2h，膏細(xì)粉與人參細(xì)粉、蜂王漿凍干粉進(jìn)行混合目；整粒目數(shù)：14 目），加入硬脂酸鎂，充

圖 2-1 小試驗(yàn)證試驗(yàn)樣品近照圖 2-2 三批小試驗(yàn)證試驗(yàn)樣品，通過文獻(xiàn)資料總結(jié)、歸納，結(jié)過試驗(yàn)完成了制劑成型工藝技術(shù)限為成型工藝參數(shù)考察指標(biāo)，采化，并進(jìn)行三批小試驗(yàn)證。最終得干膏細(xì)粉與人參細(xì)粉、蜂王漿

27圖 2-2 三批小試驗(yàn)證試驗(yàn)樣品型工藝研究中，通過文獻(xiàn)資料總結(jié)、歸納，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際藝路線，并通過試驗(yàn)完成了制劑成型工藝技術(shù)路線的考察碎度、崩解時(shí)限為成型工藝參數(shù)考察指標(biāo)，采用單因素試藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，并進(jìn)行三批小試驗(yàn)證。最終優(yōu)化篩選出為：將提取所得干膏細(xì)粉與人參細(xì)粉、蜂王漿凍干粉及淀
【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 陳楊;趙新;鮑宏;曹靈莉;;空調(diào)拆卸工藝路線的優(yōu)化選擇[J];日用電器;2013年01期

2 于是;;Genomatica公司開發(fā)新的BDO工藝路線[J];聚氨酯工業(yè);2009年01期

3 李健勇;如何編寫車削加工中的工藝路線[J];職教論壇;2005年23期

4 葉智和;;采用《烏尼泊爾》專利生產(chǎn)粉煤灰加氣混凝土性能研充[J];硅酸鹽建筑制品;1987年03期

5 談志治;;從鈦白水解母液中回收氧化鈧中試報(bào)告[J];廣州化工;1987年01期

6 禹月華;;綜合利用二甲基亞砜下腳制取硫酸鈉[J];化工環(huán)保;1987年01期

7 賀承義;苑佐良;;蒽醌法制過氧化氫工藝中廢水廢料的處理研究[J];化工環(huán)保;1987年03期

8 朱剛;;建設(shè)工藝樣板廠 抓好工藝上水平工作[J];機(jī)械制造;1987年11期

9 程宗柔;張四維;閣汝恒;黃妙群;許文思;;頭孢菌素C生產(chǎn)工藝改進(jìn)的研究Ⅲ.頭孢菌素C高產(chǎn)菌種發(fā)酵液離子交換提取工藝[J];醫(yī)藥工業(yè);1987年08期

10 莊長遠(yuǎn),李建康;工藝路線創(chuàng)成方法之探討[J];成組生產(chǎn)系統(tǒng);1988年02期

相關(guān)博士學(xué)位論文 前3條

1 湛紅暉;非線性工時(shí)多工藝路線條件下作業(yè)車間調(diào)度問題研究[D];華中科技大學(xué);2010年

2 劉偉;智能CAPP系統(tǒng)中工藝路線和切削參數(shù)的決策研究[D];天津大學(xué);2010年

3 王艷紅;基于熱力學(xué)分析的常減壓裝置流程優(yōu)化[D];天津大學(xué);2011年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前10條

1 魏懷春;健脾安神顆粒制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];哈爾濱商業(yè)大學(xué);2019年

2 后宗;參景片的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];長春中醫(yī)藥大學(xué);2019年

3 朱震宇;離散制造系統(tǒng)的典型工藝知識(shí)自動(dòng)化發(fā)現(xiàn)方法[D];江南大學(xué);2019年

4 彭迪平;(2s)-3-甲基-2-(2,2,2-三氟乙氧基羰基氨)-丁腈合成新工藝和工業(yè)中試研究[D];浙江工業(yè)大學(xué);2017年

5 李藝超;碳四烷基化工藝全流程模擬[D];北京化工大學(xué);2018年

6 何靖;柔性工藝路線與批量加工集成優(yōu)化研究[D];西安工程大學(xué);2018年

7 潘萍;柔性生產(chǎn)線中工藝路線的模型設(shè)計(jì)與執(zhí)行過程[D];華中科技大學(xué);2017年

8 方炬;基于FDM產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝綜合評(píng)估系統(tǒng)的研究[D];重慶大學(xué);2018年

9 楊青波;克咳口服液制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2017年

10 彭軍;基于遺傳算法的多工藝路線柔性調(diào)度研究[D];合肥工業(yè)大學(xué);2011年

本文編號(hào)：2842143