目的:研究芍麥地黃顆粒的制備工藝,建立其質(zhì)量標準。方法:(1)通過單因素試驗考查浸泡時間、提取時間、加水倍量和提取次數(shù)對芍麥地黃顆粒中天麻素、芍藥苷含量的影響�；趩我蛩氐慕Y(jié)果,采用Box-Behnken響應面法考察浸泡時間、提取時間、加水倍量3個因素對芍麥地黃顆粒中天麻素、芍藥苷含量以及離體血管舒張率的影響,對結(jié)果進行二項式方程擬合,用響應面法預測最佳水提工藝;(2)研究芍麥地黃顆粒的最佳成型工藝;(3)建立芍麥地黃顆粒的質(zhì)量標準。用TLC鑒別芍麥地黃顆粒中白芍、天麻藥材的成分,選取HPLC測定該顆粒中天麻素、芍藥苷的含量同時完成方法學的研究,并制定質(zhì)量標準。結(jié)果:(1)提取工藝的色譜條件為:流動相乙腈(A)-0.05%磷酸水(B),梯度洗脫(0~11 min,2%A;11~12 min,2%~14%A)。檢測器的檢測波長分別為220nm和230nm,柱溫為30℃,流量為1.0mL/min。最佳提取工藝是:加入10倍量的水,浸泡1.5h,提取2次,每次提取1h;(2)其最佳成型工藝為:干浸膏粉:輔料=5:1,每6g混合粉末加3.5mL93%乙醇,制粒;(3)建立了制劑中白芍、天麻的定性鑒別方法,采用HPLC測定芍麥地黃顆粒中天麻素、芍藥苷的含量,色譜條件乙腈(A)-0.05%磷酸水(B),梯度洗脫(0~11 min,2%A;11~12 min,2%~14%A),檢測器的檢測波長分別為220nm和230nm,柱溫為30℃,流量為1.0mL/min。結(jié)論:芍麥地黃顆粒技術(shù)路線合理、可行性高;建立的質(zhì)量標準快速、準確、簡單,可有效控制該制劑的質(zhì)量。
【學位單位】：新疆醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R283.6;R286.0

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本文編號：2822493